【摘要】 目的 探究分析涂片法、培養(yǎng)法和Xpert法在肺結核疑似患者中的檢驗準確性。方法 選擇2022年1月—2023年10月萬安縣疾病預防控制中心接收的65例肺結核疑似患者為研究對象，對所有患者先后展開涂片法、培養(yǎng)法和Xpert法檢測，將臨床診斷結果作為檢測“金標準”，比較3種檢測方式單獨檢測與聯(lián)合檢測的靈敏度、特異度、陰性預測值、陽性預測值。結果 由臨床診斷結果可知，在65例患者中，最終確診為肺結核的有38例，非肺結核的有27例；涂片法確診的28例，培養(yǎng)法確診的29例，Xpert法確診的31例，聯(lián)合檢測確診的37例；聯(lián)合檢驗的靈敏度、特異度、陰性預測值、陽性預測值高于涂片法、培養(yǎng)法和Xpert法，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論 涂片法、培養(yǎng)法和Xpert法在肺結核疑似患者的檢驗中均可發(fā)揮顯著作用，其中Xpert法的檢驗準確度高于涂片法、培養(yǎng)法，但聯(lián)合檢驗可進一步提高檢驗準確度，其檢驗結果對后期治療方案制定具有重要參考意義。

【關鍵詞】 肺結核；涂片法；培養(yǎng)法；Xpert法

文章編號：1672-1721（2025）04-0039-04" " "文獻標志碼：A" " "中國圖書分類號：R521

肺結核是由結核桿菌侵入人體后引起的一種具有強烈傳染性的慢性消耗性疾病，不受年齡、性別、種族、職業(yè)、地域等因素影響，任何人都可能患病，傳染率高，典型表現有咳嗽、咯痰、咯血、胸痛等，若不及時給予診療干預，隨著病情遷延，癥狀會不斷加重，肺功能也會逐漸減退，死亡風險高[1-2]。對此，必須早發(fā)現早治療。臨床可用于診斷肺結核的方式較多，常用的包括實驗室檢查、影像學檢查、病理活檢等，以往多采用實驗室檢查（痰涂片、培養(yǎng)法）與影像學（X射線）結合的方式，但涂片法的檢驗靈敏度不夠理想，培養(yǎng)法的耗時較長[3-4]。近年來很多研究發(fā)現，涂片法、培養(yǎng)法、Xpert法在肺結核的檢驗中都可發(fā)揮巨大作用，但就綜合檢驗結果看，聯(lián)合檢驗的靈敏度、特異度、陰性預測值、陽性預測值更高[5]。3種檢驗方式各有優(yōu)缺點，在肺結核疑似患者中的具體檢驗作用還需做進一步研究分析。基于此，本研究以2022年1月—2023年10月萬安縣疾病預防控制中心接收的65例肺結核疑似患者為研究對象，先后展開涂片法、培養(yǎng)法和Xpert法檢測，旨在探討這3種檢驗方式在肺結核疑似患者中的檢驗準確度，為臨床診斷肺結核提供借鑒，報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選擇2022年1月—2023年10月萬安縣疾病預防控制中心接收的65例肺結核疑似患者為研究對象，對所有患者先后展開涂片法、培養(yǎng)法和Xpert法檢測，將臨床診斷結果作為檢測“金標準”。65例患者中，男性36例，女性29例；年齡22～75歲，平均（45.32±3.08）歲；咳嗽、咯痰時間在1～8個月，平均（4.19±0.75）個月；咯血、胸痛時間在2～5個月，平均（3.02±0.14）個月；體質量指數18.46～27.93 kg/m2，平均（23.39±

1.88）kg/m2。本研究經醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及其家屬知情并簽署知情同意書。

納入標準：有咳嗽、咯痰、咯血、胸痛等癥狀表現；首次到院接受檢驗；近1個月內未服用可能影響檢驗結果的藥物；病例信息完整。

排除標準：惡性腫瘤患者；有肝、腎等器官衰竭或功能性障礙疾?。淮嬖诰窦不?，無法正常交流；現下還參與了其他研究項目；有免疫系統(tǒng)異常；中途退出研究。

1.2 方法

采集所有患者的痰標本，分別對其進行涂片法、培養(yǎng)法和Xpert法檢測。

涂片法：對此前采集的每份痰標本進行涂片處理，等到自然干燥后使用萋-尼抗酸染色（染色液由山東拓普生物工程有限公司提供，編號S0024），借助顯微鏡（生物顯微鏡由麥克奧迪實業(yè)集團有限公司提供，型號BA210-T，編號V506499）完成抗酸桿菌檢查，具體結果判斷以《結核病實驗室檢驗規(guī)程》[6]為依據。

培養(yǎng)法：對痰標本進行抗污染化處理，采集0.1 mL的標本在羅氏培養(yǎng)基（改良羅氏培養(yǎng)基由海博生物技術有限公司提供，編號HB6252-1）中接種，培養(yǎng)過程中需密切觀察培養(yǎng)基的變化，若出現菌落生長情況（結核分枝桿菌生長緩慢，一般需2～4周長成肉眼可見的落菌），需要立即進行涂片鏡檢，檢測為陽性者就表示培養(yǎng)法檢驗為陽性。

Xpert法：嚴格按照檢測說明書進行檢測，先采集1 mL痰標本備用，加入2 mL的標本處理液，對其進行震蕩處理（15 min），將處理完成的液化標本（2 mL）放置在反應盒里，再將反應盒放置在檢測儀中完成自動檢測流程，在檢測系統(tǒng)窗口觀察檢測結果。相關儀器及配套試劑均使用美國Cepheid公司生產的產品。

1.3 觀察指標

比較3種檢驗方式單項檢驗結果與聯(lián)合檢驗結果（靈敏度、特異度、陰性預測值、陽性預測值），以臨床診斷結果作為檢測“金標準”（以WS 288—2017 《肺結核診斷》[7]為依據）。++表示真陽性（A），+-表示假陽性（B），-+表示假陰性（C），--表示真陰性（D）。靈敏度=A/（A+C），特異度=D/（B+D），陽性預測值=A/（A+B），陰性預測值=D/（C+D）；靈敏度=A/（A+C）×100%，特異度=D/（B+D）×100%，陽性預測值=A/（A+B）×100%，陰性預測值=D/（C+D）×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法

本研究所得數據需2人及以上共同錄入確認，以Windows Excel軟件建立數據庫，采用SPSS 25.0統(tǒng)計學軟件對研究數據進行分析，計數資料以百分比表示，行χ2檢驗，計量資料以x±s表示，行t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 涂片法、培養(yǎng)法、Xpert法檢驗結果與臨床診斷結果分析

臨床診斷結果發(fā)現，在65例患者中，最終確診為肺結核的有38例，非肺結核的有27例；涂片法確診的28例，培養(yǎng)法確診的29例，Xpert法確診的31例，聯(lián)合檢測確診的37例。就結果來看，聯(lián)合檢驗的陽性率更高，檢驗結果更接近臨床診斷，見表1。

2.2 涂片法、培養(yǎng)法、Xpert法單項檢驗與聯(lián)合檢驗靈敏度、特異度、陰性預測值、陽性預測值比較

聯(lián)合檢驗靈敏度、特異度、陰性預測值、陽性預測值（97.37%、81.48%、95.65%、88.10%）高于涂片法（73.68%、29.63%、44.44%、59.57%）、培養(yǎng)法（76.32%、44.44%、57.14%、65.91%）和Xpert法（81.58%、62.96%、70.83%、75.61%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

3 討論

肺結核主要是指結核分枝桿菌感染肺部引起的慢性傳染病，感染率高，是我國第二大傳染病，以咳嗽、噴嚏、大聲說話時噴出的含結核菌的飛沫為傳染源，與肺結核患者密接者、免疫力低下者、患有慢性呼吸道疾病者都是易感人群，感染后不一定會立即發(fā)病，部分感染者會在機體抵抗力下降時發(fā)病[8-9]。據世界衛(wèi)生組織報道，每年約有800萬新病例發(fā)生，至少有300萬人死于結核病，其中，肺結核占比最高[10]。肺結核的主要診斷途徑就是結核分枝桿菌檢驗，作為引起結核病的病原菌，分裂一代大概在15～20 h，藥敏試驗大概在4～8周，基于此，臨床診療可能延誤治療時機[11]。以往傳統(tǒng)實驗室檢驗方式具有很多局限性，例如靈敏度低、耗時長、操作復雜等。為了改變這一局面，需要擴大病原學檢測范圍，追尋綜合檢驗價值更高的檢驗方式是結核病檢驗領域的重點研究項目，同時這也是提高結核病治療效果的關鍵。

本研究結果顯示，涂片法確診的28例，靈敏度、特異度、陰性預測值、陽性預測值分別為73.68%、29.63%、44.44%、59.57%，提示在肺結核疑似患者的檢驗中，涂片法的檢驗準確度較低，與李秋平等[12]的研究結果具有較高相似性，涂片法檢驗的靈敏度、特異度、陰性預測值、陽性預測值都低于Xpert法。分析原因，涂片法作為當前檢測肺結核的主要方式，優(yōu)勢在于操作簡單、獲得檢測結果快，具有較高普及性，但它要求標本中具備高含菌量，因此靈敏度較低，且標本若出現污染或染色劑出現問題都會影響檢驗結果，局限性大，單獨檢驗獲得的結果并不能成為肺結核的診斷標準，只能成為參考依據[13]。培養(yǎng)法確診的29例，靈敏度、特異度、陰性預測值、陽性預測值分別為76.32%、44.44%、57.14%、65.91%，提示其檢驗結果與涂片法相當，但特異度明顯更高。分析原因，培養(yǎng)法的操作復雜，耗時長，在培養(yǎng)過程中樣本被污染的風險很大，最終檢驗結果可能為假陰性，因此，它的靈敏度也不高，也不適合單獨用于檢驗肺結核[14]；Xpert法確診的31例，靈敏度、特異度、陰性預測值、陽性預測值分別為81.58%、62.96%、70.83%、75.61%，提示該檢驗方式的檢驗準確度遠高于涂片法和培養(yǎng)法，研究結論與孫蕊等[15]的研究結果有部分重合，其檢驗結果更接近臨床診斷。分析原因，Xpert法是一種半巢式實時定量熒光PCR診斷技術，能夠在2 h內檢測結核分枝桿菌，同時檢驗利福平的耐藥情況，可以檢測到是否發(fā)生相關突變，可以為雙重感染者提供早期抗結核治療的診斷依據[16]。此外，該檢驗方式操作簡單，檢驗過程基本不會產生氣溶膠，可以降低因樣本結核分枝桿菌產生的生物危害，并且因試劑盒獨立放置，可以降低DNA被污染的概率。聯(lián)合檢測確診的37例，靈敏度、特異度、陰性預測值、陽性預測值分別為97.37%、81.48%、95.65%、88.10%，高于其他檢驗方式（P＜0.05），與蘭劍鋒等[17]的研究結果高度相似，提示聯(lián)合檢驗的肺結核檢驗準確度高于單項檢驗方式，檢驗價值更高。分析原因，涂片法、培養(yǎng)法和Xpert法在肺結核疑似患者的檢驗中發(fā)揮的作用各不相同，因為實驗條件的差異，每種檢驗方式都不可互相取代，聯(lián)合運用能夠取長補短、查漏補缺，最大程度優(yōu)化診斷效能，可以通過互相驗證分析的方式獲得更準確的檢驗結果，降低誤診、漏診的概率[18]。

綜上所述，涂片法、培養(yǎng)法和Xpert法在肺結核疑似患者的檢驗中均可發(fā)揮顯著作用，其中Xpert法的檢驗準確度高于涂片法、培養(yǎng)法，但聯(lián)合檢驗可進一步提高檢驗準確度，其檢驗結果對后期治療方案制定具有重要參考意義。

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（編輯：肖宇琦）

作者簡介：蘭秀梅（1989—），女，江西萬安人，本科，主管檢驗師，主要從事肺結核檢驗工作方面的研究。