Chinese version of the Food?related Quality of Life and its reliability and validity test

ZHU Wenli¹， WANG Dongling^2*， LI Jiajia³， HOU Sicong^2，3

1.School of Nursing and Public Health， Yangzhou University， Jiangsu 225000 China; 2.Institute of Translational Medicine，Medical College，Yangzhou University；3.Affiliated Hospital of Yangzhou University

*Corresponding Author" WANG Dongling， E?mail： lindawdl@yzu.edu.cn

Abstract" Objective：To translate the Food?related Quality of Life（FRQoL） into Chinese，and to test its validity and reliability in patients with inflammatory bowel disease.Methods：FRQoL was translated into Chinese according to Brislin translation model after being authorized by the author of the scale.5 experts were invited to form an expert group to make cultural adjustment to the scale.The Chinese version of FRQoL was formed after pre?investigation.A total of 330 patients with inflammatory bowel disease who were treated in 2 tertiary grade A hospitals in Yangzhou city from December 2022 to July 2023 were selected by convenience sampling method to test the reliability and validity.Results：The Chinese version of FRQoL included 25 items. The item?level content validity index（I?CVI） ranged from 0.833 to 1.000.The scale?level content validity index（S?CVI） was 0.978.Exploratory factor analysis extracted one common factor with eigenvaluegt;1，whose eigenvalue was 16.833.The cumulative contribution rate of variance was 67.334%，and the factor load of all items was gt;0.4.Confirmatory factor analysis showed that the model fit well.The Cronbach's α coefficient of the total volume table was 0.986，and the split half reliability was 0.967.The total score of Chinese version of FRQoL were positively correlated with the total score of Inflammatory Bowel Disease Questionnaire and the scores of 4 dimensions of intestinal symptoms，systemic symptoms，emotional function and social function（Plt;0.01）.Conclusions：The Chinese version of FRQoL has good reliability and validity in Chinese patients with inflammatory bowel disease，and it can be used to measure patients' food?related quality of life.

Keywords" inflammatory bowel disease； food?related quality of life； reliability； validity； scale

摘要" 目的：將食物相關(guān)生活質(zhì)量量表（Food?related Quality of Life，F(xiàn)RQoL）進(jìn)行漢化，并在炎癥性腸病病人中進(jìn)行信效度檢驗(yàn)。方法：在獲得原量表作者授權(quán)后，遵循Brislin翻譯模式對(duì)FRQoL進(jìn)行漢化，并邀請(qǐng)5名專(zhuān)家組成專(zhuān)家小組，對(duì)量表進(jìn)行文化調(diào)適，經(jīng)預(yù)調(diào)查后形成中文版FRQoL。選擇2022年12月—2023年7月在揚(yáng)州市2所三級(jí)甲等醫(yī)院就診的330例炎癥性腸病病人進(jìn)行調(diào)查，檢驗(yàn)量表的信效度。結(jié)果：修訂后的中文版FRQoL包括25個(gè)條目。中文版FRQoL條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)（I?CVI）為0.833～1.000，量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)（S?CVI）為0.978。探索性因子分析提取特征值gt;1的公因子1個(gè)，其特征值為16.833，解釋總方差的67.334%，所有條目的因子載荷gt;0.4。驗(yàn)證性因子分析顯示各項(xiàng)擬合指標(biāo)均達(dá)標(biāo)。總Cronbach's α系數(shù)和折半信度分別為0.986，0.967。中文版FRQoL總分和炎癥性腸病生活質(zhì)量問(wèn)卷總分及腸道癥狀、全身癥狀、情感功能、社會(huì)功能維度得分均呈正相關(guān)（Plt;0.01）。結(jié)論：中文版FRQoL在我國(guó)炎癥性腸病病人中具有良好的信效度，可用于測(cè)量病人與食物相關(guān)的生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞" 炎癥性腸??；食物相關(guān)生活質(zhì)量；信度；效度；量表

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2025.04.013

炎癥性腸?。╥nflammatory bowel disease，IBD）主要包括潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D），是一種慢性、反復(fù)發(fā)作的炎癥性腸道疾病^[1]。IBD的典型癥狀有腹痛、持續(xù)腹瀉、黏液膿血便、體重減輕等^[2]。有研究表明，飲食是IBD發(fā)生和進(jìn)展的關(guān)鍵因素之一^[3?4]，許多IBD病人認(rèn)為飲食和疾病之間存在關(guān)聯(lián)，并對(duì)飲食作為疾病危險(xiǎn)因素持有強(qiáng)烈信念^[5]。IBD病人常基于不同飲食觀念和疾病狀態(tài)，表現(xiàn)出逃避性限制性飲食行為^[6]。對(duì)于病情處于活動(dòng)期的病人，早期采取嚴(yán)格的飲食限制可有效減輕癥狀；然而當(dāng)臨床癥狀緩解后，長(zhǎng)期過(guò)度的飲食限制會(huì)對(duì)病人的疾病狀態(tài)、營(yíng)養(yǎng)狀況、生活質(zhì)量產(chǎn)生不良影響^[7]，特別是病人食物相關(guān)生活質(zhì)量受損^[8?10]。食物相關(guān)生活質(zhì)量被定義為疾病導(dǎo)致的飲食行為改變及與食物相關(guān)的心理因素對(duì)個(gè)人生活質(zhì)量造成的影響^[11]。食物相關(guān)生活質(zhì)量量表（Food?related Quality of Life， FRQoL）是目前用于評(píng)價(jià)IBD病人食物相關(guān)生活質(zhì)量的測(cè)量工具，有較高的信效度和臨床應(yīng)用價(jià)值^[12]。目前國(guó)內(nèi)已有大量研究IBD病人健康相關(guān)的生活質(zhì)量^[13?15]，但尚未檢索到IBD病人食物相關(guān)生活質(zhì)量的研究，部分原因在于國(guó)內(nèi)沒(méi)有適用的評(píng)價(jià)工具。因此，本研究對(duì)FRQoL進(jìn)行漢化和信效度檢驗(yàn)，用于評(píng)估IBD病人的食物相關(guān)生活質(zhì)量水平，為臨床開(kāi)展IBD病人飲食管理、隨訪(fǎng)飲食指導(dǎo)等提供針對(duì)性建議。

1" 研究方法

1.1 量表介紹

FRQoL是2016年由英國(guó)Hughes等^[12]編制。該量表為單維度，由29個(gè)條目組成。采用Likert 5級(jí)計(jì)分法，“非常同意”至“非常不同意”依次計(jì)1～5分，條目8、條目9、條目24、條目25為反向計(jì)分，總分為29～145分，得分越高表明與食物相關(guān)的生活質(zhì)量越高。內(nèi)部一致性信度系數(shù)為0.959，重測(cè)信度為0.833^[12]。

1.2 量表的漢化

1.2.1 量表的翻譯和文化調(diào)適

在獲得原量表作者授權(quán)后，遵循Brislin翻譯模式^[16]對(duì)FRQoL量表進(jìn)行漢化。由2名母語(yǔ)為漢語(yǔ)的雙語(yǔ)者對(duì)原量表分別進(jìn)行正向翻譯，其中1名譯者為本研究團(tuán)隊(duì)成員，另1名譯者為非本專(zhuān)業(yè)人員。再由2名正向翻譯者和1名記錄者對(duì)2個(gè)中文翻譯版本進(jìn)行討論、整合，對(duì)有疑問(wèn)的條目進(jìn)行反復(fù)溝通，最后形成直譯整合版。另請(qǐng)2名有海外學(xué)習(xí)經(jīng)歷的雙語(yǔ)者分別將直譯整合版反向翻譯成英文，并對(duì)比原量表，分析差異，形成回譯整合版。在小組內(nèi)共同討論直譯、回譯整合版，反復(fù)討論調(diào)整，形成中文版FRQoL初版。邀請(qǐng)5名專(zhuān)家（1名有海外工作背景的非消化科專(zhuān)家，4名消化領(lǐng)域的臨床專(zhuān)家，均具有碩士研究生及以上學(xué)歷）組成專(zhuān)家小組，對(duì)中文版FRQoL初版進(jìn)行文化調(diào)適，根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)對(duì)不便于病人理解的條目進(jìn)行修改。將條目26“我發(fā)現(xiàn)很難不知道某種食物是否會(huì)引發(fā)IBD癥狀”修改為“我發(fā)現(xiàn)很容易知道某種食物是否會(huì)引發(fā)IBD癥狀”。最終形成中文版FRQoL。

1.2.2 預(yù)調(diào)查

通過(guò)方便抽樣法，選取2022年11月在江蘇省揚(yáng)州市2所三級(jí)甲等醫(yī)院IBD診療中心就診的26例病人作為研究對(duì)象進(jìn)行預(yù)調(diào)查，初步調(diào)查病人對(duì)量表內(nèi)容的理解性。納入標(biāo)準(zhǔn)：確診為IBD；年齡≥16歲；病程≥6個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并長(zhǎng)期服藥的慢性病、自身免疫性疾病、精神疾病病人。向病人解釋調(diào)查的目的與意義，獲得病人口頭同意后進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，結(jié)果表明病人均能很好地理解量表?xiàng)l目。

1.3 信效度檢驗(yàn)

1.3.1 調(diào)查對(duì)象

選取2022年12月—2023年7月在揚(yáng)州市2所三級(jí)甲等醫(yī)院IBD診療中心就診的病人作為調(diào)查對(duì)象。納入及排除標(biāo)準(zhǔn)與預(yù)調(diào)查一致。在因子分析中，探索性因子分析和驗(yàn)證性因子分析要求樣本量分別大于100例和200例，考慮10%的樣本丟失，預(yù)計(jì)納入樣本量334例。本研究已通過(guò)揚(yáng)州大學(xué)護(hù)理·公共衛(wèi)生學(xué)院倫理委員會(huì)審查（批件號(hào)：YZUHL20220097）。

1.3.2 調(diào)查工具

1）一般資料調(diào)查表：包括病人年齡、性別、婚姻狀況、民族、職業(yè)、文化程度、疾病類(lèi)型、病程、疾病活動(dòng)度、家庭平均月收入、居住地區(qū)等。2）中文版FRQoL。3）IBD生活質(zhì)量問(wèn)卷（Inflammatory Bowel Disease Questionnaire， IBDQ）：由加拿大學(xué)者研制，用于評(píng)價(jià)IBD病人一般性生活質(zhì)量^[17]。IBDQ包括全身癥狀、腸道癥狀、社會(huì)能力和情感能力4個(gè)維度，共32個(gè)條目，每個(gè)條目計(jì)1～7分，得分越高代表生活質(zhì)量越好。周薇等^[18]研究結(jié)果顯示IBDQ的Cronbach's α系數(shù)為0.95，折半信度為0.92。

1.3.3 資料收集

調(diào)查前先向IBD病人解釋本次調(diào)查的目的和意義，病人同意后請(qǐng)其完成在線(xiàn)問(wèn)卷。研究人員全程指導(dǎo)病人使用手機(jī)填寫(xiě)問(wèn)卷，并解答病人在填寫(xiě)過(guò)程中遇到的疑問(wèn)。對(duì)文化程度較低的病人，研究人員會(huì)逐條解釋題項(xiàng)，幫助病人理解并根據(jù)其回答選擇選項(xiàng)，最后與病人核對(duì)確認(rèn)。共發(fā)放問(wèn)卷356份，回收有效問(wèn)卷330份，有效回收率為92.70%。

1.3.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 24.0軟件、AMOS 24.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行預(yù)處理，對(duì)量表進(jìn)行項(xiàng)目分析、探索性因子分析、驗(yàn)證性因子分析等。

1.3.4.1 項(xiàng)目分析

1）決斷值法：將量表總分按從高到低排序，取樣本前后的27%代表高分組和低分組，通過(guò)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)比較兩組各條目得分差異，如果tgt;3且Plt;0.05說(shuō)明該條目的區(qū)分度較好，予以保留，反之刪除^[19]。2）相關(guān)系數(shù)法：將各條目得分與量表總分進(jìn)行相關(guān)分析，若相關(guān)系數(shù)gt;0.3，說(shuō)明條目的代表性較好，予以保留，反之刪除^[19]。3）Cronbach's α系數(shù)法：如果刪除某條目后量表整體Cronbach's α系數(shù)明顯增加，則刪除該條目^[19]。

1.3.4.2 效度檢驗(yàn)

1）內(nèi)容效度：內(nèi)容效度指測(cè)量工具的條目能充分反映所測(cè)量概念的程度。本研究邀請(qǐng)5名專(zhuān)家對(duì)中文版FRQoL條目?jī)?nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)。通過(guò)條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)（I?CVI）和量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)（S?CVI）評(píng)定。一般認(rèn)為I?CVI≥0.780表明該條目與構(gòu)念高度相關(guān)，S?CVI≥0.900表明整個(gè)量表具有良好的內(nèi)容效度^[19]。2）結(jié)構(gòu)效度：應(yīng)用探索性因子分析，依據(jù)結(jié)果對(duì)于因子載荷lt;0.4的條目進(jìn)行修改或刪減，繼續(xù)通過(guò)驗(yàn)證性因子分析對(duì)量表的模型擬合效果進(jìn)行可靠性評(píng)價(jià)，應(yīng)用模型擬合指數(shù)評(píng)估其適配度^[19]。3）效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度：選用IBDQ作為效標(biāo)工具，檢驗(yàn)中文版FRQoL總分與IBDQ總分及其維度得分的相關(guān)性，評(píng)價(jià)量表的效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度。相關(guān)系數(shù)≥0.3表示中等相關(guān)，gt;0.5表示強(qiáng)相關(guān)^[19]。

1.3.4.3 信度檢驗(yàn)

采用Cronbach's α系數(shù)和折半信度進(jìn)行評(píng)價(jià)，Cronbach's α系數(shù)gt;0.8、折半信度gt;0.7時(shí)，認(rèn)為量表的信度較好^[19]。

2" 結(jié)果

2.1 調(diào)查對(duì)象的一般資料

330例病人中克羅恩病275例（83.33%），潰瘍性結(jié)腸炎55例（16.67%）；緩解期207例（62.73%），活動(dòng)期123例（37.27%）；男190例（57.58%），女140例（42.42%）；年齡16～35歲148例（44.85%），36～60歲158例（47.88%），gt;60歲24例（7.27%）；小學(xué)及以下23例（6.97%），初中77例（23.33%），高中或中專(zhuān)105例（31.82%），專(zhuān)科及以上125例（37.88%）。

2.2 項(xiàng)目分析結(jié)果

1）決斷值法結(jié)果顯示，高分組和低分組條目9、條目24、條目25得分比較t值絕對(duì)值lt;3，且條目24、條目25的Pgt;0.05。2）相關(guān)系數(shù)法結(jié)果顯示，條目8、條目9、條目24、條目25得分與量表總分的相關(guān)系數(shù)lt;0.4，其余25個(gè)條目與量表總分的相關(guān)系數(shù)為0.680～0.870（Plt;0.001）。3）Cronbach's α系數(shù)法結(jié)果顯示，刪除條目8、條目9、條目24、條目25后，量表Cronbach's α系數(shù)均有所增加。綜合以上結(jié)果考慮，刪除條目8、條目9、條目24、條目25。見(jiàn)表1。

2.3 效度

2.3.1 內(nèi)容效度

中文版FRQoL的I?CVI為0.833～1.000，S?CVI為0.978。

2.3.2 結(jié)構(gòu)效度

將330份數(shù)據(jù)分為2個(gè)樣本，采用樣本1（n=107）對(duì)25個(gè)條目進(jìn)行探索性因子分析，KMO值為0.949，Bartlett's球形檢驗(yàn)結(jié)果顯示，χ²值為2 850.223，Plt;0.001，達(dá)到了進(jìn)行探索性因子分析的適宜標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果顯示，特征值gt;1的因子有1個(gè)，其特征值為16.833，可解釋總方差的67.334%。中文版FRQoL與原量表結(jié)構(gòu)一致，為1個(gè)維度，各條目因子載荷均gt;0.4，條目重新編號(hào)后結(jié)果見(jiàn)表2。采用樣本2（n=223）對(duì)25個(gè)條目的中文版FRQoL進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析，驗(yàn)證性模型擬合結(jié)果見(jiàn)表3，模型參數(shù)估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)化值和路徑見(jiàn)圖1。

2.3.3 效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度

中文版FRQoL總分和IBDQ總分及腸道癥狀、全身癥狀、情感功能、社會(huì)功能維度得分均呈正相關(guān)（r值分別為0.362，0.304，0.289，0.384，0.353，Plt;0.01）。

2.4 信度

中文版FRQoL的總Cronbach's α系數(shù)和折半信度分別為0.986，0.967，說(shuō)明量表的內(nèi)部一致性非常高。

3" 討論

3.1 中文版FRQoL的鑒別度

中文版FRQoL的項(xiàng)目分析結(jié)果顯示，條目9、條目24、條目25決斷值均lt;3，條目8、條目9、條目24、條目25的區(qū)分度和內(nèi)部一致性較差。條目8、條目9、條目24、條目25采取的是反向計(jì)分題形式，表達(dá)邏輯與其他正向計(jì)分的條目有差異，容易造成病人理解偏差。研究發(fā)現(xiàn)，飲食可以通過(guò)改變腸道微生物區(qū)系的組成和直接調(diào)節(jié)胃腸道免疫細(xì)胞促進(jìn)IBD的發(fā)生發(fā)展^[20?21]；IBD病人對(duì)飲食和疾病之間的關(guān)系普遍缺乏準(zhǔn)確理解^[22?23]。因此，在回答條目9“我可以管理與IBD相關(guān)的食物攝入”、條目25“雖然我有IBD，但是我的飲食是正常的”這樣的題目時(shí)，病人往往無(wú)法準(zhǔn)確判斷自己是否真的可以有效“管理”飲食，也難以理解和判斷“正常飲食”的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)我國(guó)較為內(nèi)斂的食俗文化，大多數(shù)人通常不愿意和不認(rèn)識(shí)的人用餐，因此，IBD病人在回答條目24“盡管我有IBD，但是我很高興能夠在我不認(rèn)識(shí)的人周?chē)燥垺睍r(shí)，往往不確定應(yīng)該根據(jù)自己的實(shí)際感受還是傳統(tǒng)的食俗文化選擇答案。修訂后的中文版FRQoL?25更貼合我國(guó)病人的食俗文化，方便病人更好地理解條目信息，更適用于評(píng)估我國(guó)IBD病人食物相關(guān)生活質(zhì)量。

3.2 中文版FRQoL具有較高的信度和效度

本研究結(jié)果顯示，中文版FRQoL的總Cronbach's α系數(shù)和折半信分別為0.986，0.967，說(shuō)明中文版FRQoL的穩(wěn)定性和內(nèi)部一致性非常高。本研究從內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度和效標(biāo)關(guān)聯(lián)度反映中文版FRQoL?25效度，中文版FRQoL的I?CVI為0.833～1.000，S?CVI為0.978，提示中文版FRQoL?25具有較好的內(nèi)容效度，各條目均能準(zhǔn)確反映IBD病人食物相關(guān)生活質(zhì)量。對(duì)25個(gè)條目進(jìn)行探索性因子分析，提取出特征值gt;1的公因子1個(gè)，解釋總方差的67.334%，與原量表的維度結(jié)構(gòu)一致；在驗(yàn)證性因子分析中，各模型適配度指標(biāo)都已達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，量表的總體擬合度較好。考慮到IBD病人的飲食行為和飲食觀念會(huì)影響疾病的發(fā)生發(fā)展，并對(duì)病人的腸道和全身癥狀、情緒狀態(tài)以及社交功能產(chǎn)生影響，因此，選用IBDQ作為效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度評(píng)價(jià)工具，結(jié)果顯示，中文版FRQoL?25總分與IBDQ總分及各維度得分均呈正相關(guān)，說(shuō)明病人與食物相關(guān)的生活質(zhì)量越高，其整體的生活質(zhì)量也就越高。

4" 小結(jié)

本研究遵循量表漢化指南，采用清晰評(píng)分方法對(duì)量表各條目進(jìn)行評(píng)估量化，對(duì)不達(dá)標(biāo)的條目進(jìn)行刪除修訂，最終保留25個(gè)條目，形成中文版FRQoL，能夠有效地評(píng)估IBD病人食物相關(guān)生活質(zhì)量的水平，促使醫(yī)務(wù)人員對(duì)IBD病人進(jìn)行針對(duì)性的個(gè)性化飲食指導(dǎo)，識(shí)別早期營(yíng)養(yǎng)不良的風(fēng)險(xiǎn)，從而為改善病人的臨床結(jié)局發(fā)揮重要作用。

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（收稿日期：2024-02-05；修回日期：2024-12-05）

（本文編輯 蘇琳）

基金項(xiàng)目 浙江愛(ài)在延長(zhǎng)炎癥性腸病基金會(huì)青峰科研資助項(xiàng)目，編號(hào)：CCCF?QF?2022C80?25

作者簡(jiǎn)介 朱文莉，碩士研究生

通訊作者 王東玲，E?mail：lindawdl@yzu.edu.cn

引用信息 朱文莉，王東玲，李佳佳，等.食物相關(guān)生活質(zhì)量量表的漢化及信效度檢驗(yàn)[J].護(hù)理研究，2025，39（4）：605?610.