孟曉捷

以前，從醫(yī)院拿回藥，很少有人認(rèn)真看說明書，只要知道一天吃幾次，一次吃多少就可以了?，F(xiàn)在不然，人們健康意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)增強(qiáng)了，在醫(yī)生開具處方后，很多患者在服用藥物之前往往還要對(duì)說明書仔細(xì)研讀一番。如此一來，以前很少碰到的問題也就隨之出現(xiàn)了。

醫(yī)生和藥品說明書“打架”，患者犯了難

前兩天，一位3歲孩子的母親帶著患有感冒的孩子去看病，醫(yī)生檢查后發(fā)現(xiàn)孩子嗓子紅腫，便在處方上開了口服青霉素。回家后，這位家長(zhǎng)像往常一樣在給孩子服藥之前認(rèn)真閱讀了一下藥品說明書，這一讀，讓她犯了難：說明書上清楚地寫著“對(duì)青霉素過敏者禁用”，而孩子是否“對(duì)青霉素過敏”她并不知道。在她的印象中，要想知道青霉素是否過敏就得做皮試，可醫(yī)生對(duì)此并沒有要求！是口服青霉素藥物不會(huì)引起過敏反應(yīng)？那為什么又要在說明書上作提醒？這藥是吃還是不吃？

采訪中，記者還碰到另一位“較真”的女士：前些日子，她嗓子紅腫疼痛，去醫(yī)院看病希望醫(yī)生給她開點(diǎn)消炎藥。大夫聽她描述完癥狀后給她開了抗生素“諾氟沙星”。這位女士回家服藥前閱讀了說明書，只見上面寫著“主治泌尿系統(tǒng)感染、腸道感染、生殖器官感染等”，她糊涂了：說明書上可沒說它能治呼吸系統(tǒng)感染??！猶豫再三，深知藥物利害關(guān)系的她還是沒敢吃醫(yī)生開給她的藥。

類似的例子，還有不少：一位姓周的患者到某醫(yī)院內(nèi)科看高血壓、糖尿病。醫(yī)生說給他換一種新藥，叫“博蘇”，同時(shí)還給他開了降血糖藥“達(dá)美康”，到家后，患者先閱讀“博蘇”的說明書，看了“注意事項(xiàng)”后不由得愣住了，上面寫著：“......糖尿病病人或低血糖病人慎用”。一位上了歲數(shù)的心臟病患者出院后帶回一大包藥，其中有一種是降壓藥“開博通”。他閱讀了該藥長(zhǎng)長(zhǎng)的說明書，發(fā)現(xiàn)此藥應(yīng)在飯前一小時(shí)服，他很奇怪：住院期間服這種藥，護(hù)士可都是飯后與其他藥一起拿給他吃的。莫不是飯前飯后無(wú)關(guān)緊要？可說明書白紙黑字寫得明白：飯前一小時(shí)服用。碰上這類事情的患者心中都有一個(gè)疑問：醫(yī)生看不看說明書？醫(yī)生會(huì)不會(huì)開錯(cuò)藥？

“靈活”不等于“隨意”

面對(duì)一些患者對(duì)醫(yī)生處方的質(zhì)疑，采訪中，一些醫(yī)生表示，盡管時(shí)下有些醫(yī)生的處方的確存在問題，但在醫(yī)生和藥品說明書之間,原則上,患者還是應(yīng)該聽醫(yī)生的。臨床用藥涉及許多復(fù)雜的因素，僅僅依照藥品說明書來開藥是當(dāng)不了醫(yī)生的。事實(shí)上，除了藥品說明書，他們還會(huì)依據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)以及藥理學(xué)、藥物學(xué)等知識(shí)來靈活選擇用藥。例如，老年人由于肝臟代謝能力和腎臟清除能力減退，用藥時(shí)如果使用普通成年人的劑量易產(chǎn)生毒副作用。因此，老年人除用維生素、微量元素、消化酶等藥物可與一般人劑量相同外，其他藥物用量應(yīng)低于普通成年人，不應(yīng)盲目按藥品說明書的推薦劑量使開處方莫忘合理規(guī)范用藥

用的確，藥品說明書或許不是醫(yī)生開藥的惟一“依據(jù)”，但在安全用藥、合理用藥的呼聲下，醫(yī)生是否也應(yīng)該給予藥品說明書應(yīng)有的重視呢？因?yàn)?，藥品說明書不僅僅能指導(dǎo)醫(yī)生和患者選擇藥品，更重要的是它還擔(dān)負(fù)著保障安全用藥的職責(zé)。諾華制藥有限公司醫(yī)學(xué)博士趙戩對(duì)記者說，藥品說明書的撰寫都要經(jīng)過嚴(yán)格的討論，每一個(gè)字、每一句的表述都要有科學(xué)驗(yàn)證做依據(jù)，并且“說明書”還要隨著藥學(xué)科研的進(jìn)展隨時(shí)進(jìn)行修改，因此，可以說藥品說明書是一個(gè)最全面也是最基本、最安全的用藥指導(dǎo)性“文件”。但采訪中，記者發(fā)現(xiàn)，不少醫(yī)生并不認(rèn)真閱讀說明書，在開具處方（尤其是門診處方）時(shí)存在著某種“隨意”的成分。

就拿口服青霉素藥物來說，據(jù)北京友誼醫(yī)院藥劑科主任王曉華介紹，1988年，衛(wèi)生部曾作出過一個(gè)規(guī)定，口服青霉素藥物只要做過一萬(wàn)例過敏試驗(yàn)，證明沒有問題的就可以免做皮試。但是，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已于1999年6月28日發(fā)布文件明確指出：1999年10月1日后，各類已進(jìn)口的口服青霉素V鉀制劑和阿莫西林制劑的包裝、標(biāo)簽和中文說明書以及相關(guān)宣傳材料，不得再出現(xiàn)服用前免皮試字樣。也就是說，臨床醫(yī)師在給病人處方和藥師發(fā)藥給病人時(shí)，都必須向病人說明，口服各種青霉素制劑都應(yīng)和注射青霉素制劑一樣，必須先做皮試。

文件發(fā)出后，不少口服青霉素藥物的說明書很快作了“調(diào)整”，明確標(biāo)上“青霉素過敏者禁用”等字樣。但一些醫(yī)生依然“我行我素”，生活中，沒有做過皮試，不知道自己是否對(duì)青霉素過敏而口服青霉素藥物的患者大有人在。北京友誼醫(yī)院兒科胡彥宏主治醫(yī)師對(duì)記者說，醫(yī)生在給患者開藥（尤其是青霉素類容易引起過敏反應(yīng)的藥物）之前，通常要詳細(xì)詢問患者有無(wú)藥物過敏史，經(jīng)綜合判斷后才能開具處方。如果患者自己對(duì)用藥過敏情況不清楚的，醫(yī)生或要求患者去作皮試等過敏試驗(yàn)或盡量選擇那些引起過敏反應(yīng)較小的藥物。那種不問藥物過敏史就給患者開藥的行為是極不負(fù)責(zé)任的。北京積水潭醫(yī)院藥劑科甄健存主任告訴記者，在他們醫(yī)院，藥房只有看到藥物處方上標(biāo)有青霉素過敏反應(yīng)“-”（陰性）時(shí)，藥師才可以給患者發(fā)藥。據(jù)王曉華主任介紹，雖然口服青霉素藥物比青霉素注射液的過敏反應(yīng)輕得多，但由于個(gè)體差異等復(fù)雜原因也出現(xiàn)過因口服青霉素后發(fā)生過敏而致死亡的例子。

開處方莫忘合理規(guī)范用藥

近年來，醫(yī)療事故及醫(yī)療糾紛越來越多，其中相當(dāng)一部分是藥療事故或藥療糾紛。北京華衛(wèi)律師事務(wù)所的林律師對(duì)記者說，一旦發(fā)生糾紛，如果你不能對(duì)你開具的處方作出科學(xué)合理的解釋，找不到切實(shí)的臨床依據(jù)，那么，《中華人民共和國(guó)藥典》以及作為藥廠法定文件的藥品說明書都會(huì)成為判斷你用藥是否合理的法律的標(biāo)準(zhǔn)。因此醫(yī)生“靈活”用藥的同時(shí)也必須重視規(guī)范用藥、合理用藥。

采訪中，一些藥學(xué)專家提醒臨床醫(yī)師，對(duì)《藥典》以及《藥品說明書》上沒有規(guī)定治療的適應(yīng)癥不要輕易亂用。目前，一些雜志、衛(wèi)生科普?qǐng)?bào)刊、專業(yè)藥學(xué)參考書都大量介紹“老藥新用”，這些“新用”均屬“藥典”規(guī)定以外的適應(yīng)癥。它或是從國(guó)外期刊上翻譯而來，或是臨床工作者的偶然發(fā)現(xiàn)。國(guó)外報(bào)道的“新用”對(duì)國(guó)人未必適用；國(guó)內(nèi)臨床偶然發(fā)現(xiàn)的“新用”多缺少大數(shù)量的對(duì)比觀察，如果療效不確切，可能會(huì)延誤治療。據(jù)王曉華主任透露，新的藥品管理法出臺(tái)后，要求醫(yī)生必須嚴(yán)格按照藥品的適應(yīng)癥給患者開藥，以往那種僅僅按照藥理作用開藥即便有效也不被允許。此外，《藥典》和藥品說明書規(guī)定只作肌肉注射的藥品，也不可擅自改為靜脈注射，規(guī)定注射用的針劑，也不宜改為口服等；肝臟疾病、腎臟疾病、高血壓、糖尿病、孕婦、小兒等，用藥都有一定的禁忌,對(duì)上述病種患者禁用的藥物一定要熟記。

采訪后記：藥品，關(guān)系人的健康和生命。WHO的統(tǒng)計(jì)資料顯示，全球1/3死亡病人的死因是不合理用藥，而非疾病本身。據(jù)悉，隨著藥品分類管理制度的實(shí)施，國(guó)家藥監(jiān)部門將對(duì)處方藥和非處方藥的說明書進(jìn)行統(tǒng)一和規(guī)范，這意味著藥品說明書對(duì)醫(yī)生和患者安全合理用藥的指導(dǎo)作用也會(huì)不斷加強(qiáng)。采訪中，有一位藥師曾這樣說：“藥品說明書”是聯(lián)系醫(yī)生、患者、藥廠的一座“橋梁”，三方如果對(duì)說明書多重視一分，全社會(huì)的安全用藥也許就能多一分保障。