王慧君

當(dāng)你打開藥瓶，將藥物送人口中時(shí)，你有沒有想過這樣一個(gè)問題：這個(gè)劑量合適我嗎?你一定會說，不會錯(cuò)，我是按照藥物朋(或醫(yī)囑)服用的。你還可能說，藥物在上市前，都經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，按用法說明服用應(yīng)該是安全的。然而，來自美國喬治敦大學(xué)和歐洲的一些研究最近證實(shí)，對大多數(shù)病人服用的大部分處方藥物(尤其是近幾年上市的新藥)而言，用藥的劑量都偏大了!這就是美國近年來嚴(yán)重的藥物毒副作用高頻率出現(xiàn)的原因，我國也不例外。那么，緣何出現(xiàn)這樣的情況呢?

為了能體現(xiàn)藥物的療效。長期以來，藥品開發(fā)商為了能體現(xiàn)藥物的最大療效，在新藥的開發(fā)與研究，包括上市前的臨床試驗(yàn)中，常常選擇相對較大，但往往是過大的劑量作為基礎(chǔ)，上市時(shí)，也就以這一劑量為標(biāo)準(zhǔn)了。

藥物臨床試驗(yàn)受到內(nèi)在限制。藥物在上市前，雖然經(jīng)過臨床試驗(yàn)，制藥者也可以運(yùn)用各種先進(jìn)手段對上市前的臨床試驗(yàn)資料進(jìn)行分析，如藥物分子學(xué)的實(shí)驗(yàn)室分析，首批使用者的臨床資料分析等，以便在較早的時(shí)候?qū)┝孔鞒鲂拚?。然而，由于臨床試驗(yàn)一般規(guī)模較小，以身試藥者也多為年輕的健康人，并以男性居多，所以，試驗(yàn)規(guī)模再大，也無法顯示藥物在正式被數(shù)以百萬計(jì)的人群使用后可能出現(xiàn)的情況。如同千人千面的道理一樣，人除了有不同的體重、體型、年齡和代謝模式外，有些服用者還可能同時(shí)患有其他疾病，需要同時(shí)服用其他藥物，所以，藥物的推薦劑量就顯得“眾口難調(diào)”了。

為了獲取最大利潤。大部分藥物的價(jià)格是根據(jù)毫克計(jì)值的，對開發(fā)商而言，售出的“毫克”越多，獲利也就越大，所以他們不會輕易減少用藥

上市太快，缺乏足夠的臨床試驗(yàn)。由于藥物毒副作用高達(dá)1／5(就美國而言)，其中75％的嚴(yán)重毒副作用是由服用推薦劑量藥物引起的，所以開發(fā)商對藥品用法說明作出修正的頻率很高，而且修正的幾乎都是過高的用藥劑量，其中新藥比老藥修正的要多得多。喬治敦大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)，1980～1999年新上市的354種處方藥，有21％在上市后不久即作出用法修正，其中80％是降低原先推薦的劑量。老藥修改年限平均在使用16年后，而新藥卻是3年后。所以一些藥監(jiān)部門說，新藥缺乏足夠的臨床試驗(yàn)，上市太快了。

事實(shí)上，對于制藥者來說，對一種新藥的學(xué)習(xí)、研究和總結(jié)是—個(gè)長期任務(wù)，貫穿于藥物從誕生到消亡的“生命”全過程。在藥物投放市場前，他們不可能掌握一切情況，所以在投放市場后，對藥物的安全評估始終不會停止，這就是說，藥物臨床使用，在某種意義上是一種更大規(guī)模的“試驗(yàn)”，這對于進(jìn)一步修正用法是十分必要的。但對于我們每一個(gè)人而言，如果我們正好屬于這少有的千分之一，甚至萬分之一的毒副作用個(gè)體，那么損失的將是我們自己的健康或生命。即使沒有那么倒霉，但如果服下的藥物超過你實(shí)際需要，對身體也都是極為不利的。

所以，我們不應(yīng)對藥物的用法說明過于迷信，將它看成是一成不變的“金科玉律”。對于許多病人來說，除非疾病緊急，在服用處方藥時(shí)應(yīng)以“最低劑量、每日最少次數(shù)”開始(抗生素除外)，并經(jīng)常取得醫(yī)生指導(dǎo)，以便他們根據(jù)你的反應(yīng)做出調(diào)整。