蔣明倬

在一次次制度變革中，于慶香找到了一次次尋租機(jī)會

于慶香，原吉林省藥監(jiān)局副局長。2004年7月28日被逮捕，2006年4月12日，因受賄罪和巨額財(cái)產(chǎn)來源不明罪被判處有期徒刑15年。

近3年來，失陷于腐敗案的中國地方藥監(jiān)局官員不在少數(shù)，人們記憶所及，便有浙江省藥監(jiān)局局長周航，青海省藥監(jiān)局注冊處副處長楊建偉，廣州市藥監(jiān)局局長楊衛(wèi)東，遼寧省藥監(jiān)局局長張樹森，以及周航的繼任、浙江省藥監(jiān)局局長鄭尚金。

其中，在于慶香案中，地方藥監(jiān)系統(tǒng)在“地標(biāo)”升“國標(biāo)”中一系列不規(guī)范的手法得以曝光，也成為該時期藥監(jiān)腐敗的一個樣本。

“感謝藥政處長”

檢察機(jī)關(guān)的調(diào)查顯示，于慶香假手藥品批文斂財(cái)，主要是在“地標(biāo)”升“國標(biāo)”的那段時期里。這始于其擔(dān)任吉林省衛(wèi)生廳藥政處處長，也貫穿于吉林省藥監(jiān)局注冊處處長、吉林省藥監(jiān)局副局長任上，從1996年持續(xù)到2002年。

與一般腐敗官員略有不同，于慶香一開始就是主動索賄。

1996年，吉林省輝南長龍藥業(yè)的老總張弘，為了更改一個藥名請于慶香及其丈夫所凱吃飯，于慶香向張弘開口要5.5萬元。張弘很快給所凱的公司匯去了錢。

此后，給于慶香“報票子”成了聯(lián)絡(luò)感情的一種手段。1997年4月，長龍藥業(yè)的一個員工在商場偶遇于慶香，立刻打電話向張弘?yún)R報，張弘示意手下立刻給了于1萬元，稱為她“報銷費(fèi)用”。 1997年8月，長龍藥業(yè)又送了6萬股公司股票給于慶香。

張弘說，他這么做的目的就是因?yàn)橛趹c香當(dāng)時任藥政處處長，分管藥品審批，還給他幫過忙。

同年，于慶香給一個新的藥廠辦了生產(chǎn)許可證、還從其他廠協(xié)調(diào)了22個藥品批文給了這個企業(yè)。那時這個企業(yè)還叫恒升藥廠，也就是吉林通化恒安藥業(yè)股份有限公司的前身。

2000年12月，通化恒安藥業(yè)經(jīng)理于寵耀，為此送給于慶香公司股票20萬股，價值20萬元。

同樣在1997年，一家吉林省知名藥企的負(fù)責(zé)人經(jīng)人認(rèn)識了于慶香，送了于慶香一輛轎車，價值15萬元。

“誰不想和藥政處處長搞好關(guān)系呢，生產(chǎn)許可證、批文，甚至廠房搬遷，她都能使上勁兒。就算不是目前有事情求她辦，過年過節(jié)去鋪墊感情的人就很多?！币粋€吉林當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人回憶說。

“批文生意”

逐漸地，連于慶香的親戚們也打起了批文的主意。

1999年7月，于慶香的外甥魯毅來找于慶香，求其幫助辦理“血活素”藥品批號，并落到與其關(guān)系比較好的藥廠去生產(chǎn)，然后由魯毅包銷。

魯毅給于送了10萬塊錢，沒過多久，“血活素”的批準(zhǔn)文號就給了長春市天誠藥業(yè)有限公司，天誠藥業(yè)未辦理申報手續(xù)就于1999年末開始生產(chǎn)“血活素”。

2000年國家藥監(jiān)局檢查藥品文號時，天誠藥業(yè)有關(guān)人員偽造了申報材料，將申報時間提前到1992年，以此報到省衛(wèi)生廳，應(yīng)付了國家局的檢查。

而實(shí)際上，此時地方一級已經(jīng)沒有藥品文號審批的權(quán)力，于慶香本身就是違規(guī)審批。

90年代初，中國的仿制藥品及保健藥品的審批權(quán)在省一級。很多地方的經(jīng)濟(jì)支柱就來自藥廠，市場出現(xiàn)一種暢銷藥品，各個藥廠就一擁而上進(jìn)行仿制，而持有審批權(quán)的地方衛(wèi)生部門也出于地方經(jīng)濟(jì)利益而大開綠燈。

有鑒于此，1996年4月16日，國務(wù)院發(fā)出國辦14號文，要求各省級衛(wèi)生行政部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行清理整頓，期間暫停批準(zhǔn)仿制已有批準(zhǔn)文號的藥品及保健藥品。自此，藥品審評事實(shí)上已上收到國家一級。

但是，這個文件在執(zhí)行中被打了折扣，許多省仍然在繼續(xù)審批仿制新藥。

“直到1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后，這種做法也一直存在，通常采取的方法是把批文日期往前寫，全國很多省份都是這么干的?！币晃坏胤剿幈O(jiān)局的人士回憶。

國家藥監(jiān)局2000年的調(diào)查表明，有15個省(區(qū)、市)在14號文件下發(fā)后仍批準(zhǔn)了710個藥品。

“這些藥品中很多都伴隨審批材料造假等問題，至今都是隱患?！币晃会t(yī)藥專家告訴記者。

盡管審批權(quán)上收，但是于慶香還是找到了新的生財(cái)之道。

1997年至1998年，長春市凱實(shí)醫(yī)藥開發(fā)有限公司董事長王穎實(shí)找到吉林省藥品檢驗(yàn)所標(biāo)準(zhǔn)辦公室主任趙志蘭，提出想研制新藥。趙志蘭跟國家藥典委員會第三室主任劉興昌聯(lián)系，劉幫助選定了“金芪降糖膠囊”“肝達(dá)康膠囊”兩種新藥，并提供了藥品標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)材料給趙志蘭。隨即，王穎實(shí)開始了新藥研制(實(shí)際仍為仿制)。

此后，王穎實(shí)先是找趙志蘭出具了假的藥檢報告，然后找到于慶香出面協(xié)調(diào)衛(wèi)生部屬下的國家藥政局藥典委員會等相關(guān)部門，很快就獲得了國家批準(zhǔn)證書和生產(chǎn)證書。隨后，經(jīng)于慶香聯(lián)系，兩種新藥又轉(zhuǎn)讓給了吉林省另外一家較大規(guī)模的醫(yī)藥企業(yè)，獲利150萬元。王穎實(shí)則向于慶香送了34萬元現(xiàn)金。

“地標(biāo)”升“國標(biāo)”之亂

“2000年左右，國家藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)了地方的不規(guī)范的做法，大規(guī)模的換發(fā)批文也就開始了?！奔质∷幈O(jiān)局的人回憶。

這也就是通常人們所說的“地標(biāo)”升“國標(biāo)”，國家藥監(jiān)局將地方局批準(zhǔn)藥品的權(quán)力全部收回，推進(jìn)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)。無論藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部還是從事醫(yī)藥監(jiān)管研究的專家至今都認(rèn)為，這有助于規(guī)范醫(yī)藥市場秩序。

2001年修訂的《藥品管理法》也明確了新藥、仿制藥品、進(jìn)口藥品都必須由國家藥品監(jiān)督管理局審批，取消了地方批藥的權(quán)力。

在“地標(biāo)”升“國標(biāo)”過程中，于慶香又找到了新機(jī)會。

長春市英平藥業(yè)系收購原松原生化藥廠后重組成立，但是原松原生化藥廠僅有6個藥品生產(chǎn)文號，英平藥業(yè)董事長吳英萍希望借“地標(biāo)”升“國標(biāo)”的機(jī)會，多搞一些文號。

這時的于慶香已經(jīng)在新組建的吉林省藥品監(jiān)督管理局任注冊處處長，吳英萍找上門后，于慶香即安排注冊處人員陶立軍為英平藥業(yè)辦理了增加藥品文號的手續(xù)。

陶立軍先到松原市衛(wèi)生局開具原松原生化藥廠已獲批準(zhǔn)的58個藥品生產(chǎn)文號全部丟失的證明。隨后英平藥業(yè)向吉林省藥監(jiān)局申請將原松原生化藥廠已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的67個藥品生產(chǎn)文號(包括原有的6個文號、3個中藥保護(hù)品種和58個造假的文號)轉(zhuǎn)入英平藥業(yè)使用，不久就獲得批復(fù)，并由陶編造了67個藥品批準(zhǔn)文號輸入微機(jī)。

這樣，前后收取4.5萬現(xiàn)金和一些并不十分昂貴的禮物，于慶香及其手下就憑空捏造了58個批文。

禍及今天的舊案

至去年，國家藥監(jiān)局注冊司司長曹文莊案發(fā)，國家藥監(jiān)局重新核查了藥品注冊申報資料，以及部分原藥品地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一換發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，又發(fā)現(xiàn)了多起相似的造假行為，顯示“地標(biāo)”升“國標(biāo)”過程中出現(xiàn)的問題并非孤案。

現(xiàn)有國家藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號17.6萬個，其中通過地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一換發(fā)批準(zhǔn)文號獲得的藥品批準(zhǔn)文號15.4萬個，到底其中有多少存在問題，有關(guān)部門沒有給出具體數(shù)字。

2002年以后，隨著“地標(biāo)”升“國標(biāo)”完成，地方藥監(jiān)局的文號生意也徹底劃上了句號，但是當(dāng)時混亂所造成的影響依然存在。

2007年2月27日，國家食品藥品監(jiān)督局副局長吳湞在接受中國政府網(wǎng)采訪的時候，談到“地標(biāo)”升“國標(biāo)”出現(xiàn)的問題時也承認(rèn)，確實(shí)存在個別審批人員濫用職權(quán)，違規(guī)審批，收受賄賂的行為。