《刑法》第334條規(guī)定了非法采集、供應血液、制作、供應血液制品罪和采集、供應血液、制作、供應血液制品事故罪。該條文的確立,對于打擊血液犯罪,保護廣大人民群眾的生命健康具有重要意義。
一、《刑法》第334條的犯罪客觀方面
?。ㄒ唬┓欠ú杉⒐?、制作、供應血液制品罪的客觀方面
根據(jù)《刑法》第334條的規(guī)定,非法采集、供應血液、制作、供應血液制品罪的客觀方面表現(xiàn)為非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品,不符合國家規(guī)定的標準,足以危害人體健康的行為。本罪客觀方面必須符合下述兩個條件:
1.非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品。非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品,是指未經(jīng)國家主管部門批準,不具有采集、供應血液或者制作、供應血液制品的資格,而非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品;或者雖然具有采集、供應血液或者制作、供應血液制品的資格,但是違反有關(guān)規(guī)定,非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品的行為。具體而言,根據(jù)《獻血法》、《血液制品管理條例》等規(guī)定,它包括下述情形:
第一,未經(jīng)國家主管部門批準,擅自設立血站,非法采集血液。
第二,將無償獻血的血液供應給臨床用血以外的單采血漿站、血液制品生產(chǎn)單位或者其他單位。
第三,未經(jīng)國家主管部門批準,非法采集單采血漿。
第四,單采血站向與其簽訂質(zhì)量責任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的單位供應原料血漿。
第五,未經(jīng)國家主管部門批準,擅自設立血液制品生產(chǎn)單位,非法生產(chǎn)血液制品。
第六,未經(jīng)國家主管部門批準,擅自設立血液制品經(jīng)營單位,非法經(jīng)營血液制品。
第七,其他非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品的行為。
2.不符合國家規(guī)定的標準,足以危害人體健康。根據(jù)《刑法》第334條第1款規(guī)定,本罪為危險犯,即以造成一定的危險為犯罪成立條件。因此,非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品,只有同時具備采集、供應的血液或者制作、供應的血液制品不符合國家規(guī)定的標準,足以危害人體健康,才能構(gòu)成非法采集、供應血液、制作供應血液制品罪。
?。ǘ┎杉⒐?、制作、供應血液制品事故罪的客觀方面
根據(jù)《刑法》第334條第2款規(guī)定,采集、供應血液、制作、供應血液制品事故罪的客觀方面表現(xiàn)為經(jīng)國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門,在采集、供應血液或者制作、供應血液制品的過程中,不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定,造成危害他人身體健康后果的行為。本罪客觀方面必須符合下述兩個條件:
1.違背采集、供應血液或者制作、供應血液制品所要求的檢測或者其他操作規(guī)定。根據(jù)《獻血法》、《血液制品管理條例》等規(guī)定,具體而言,依照主體的不同,還可將其分為下述情形:
?。?)經(jīng)國家主管部門批準采集、供應血液的血站,違背采集、供應血液要求的檢測或者其他操作規(guī)定,主要表現(xiàn)為下述行為:
第一,采集血液前,未按照國務院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標準對獻血者進行健康檢查和血液化驗,或者采集身體狀況不符合國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的獻血條件的獻血者的血液的。
第二,未使用有產(chǎn)品批準文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的。
第三,違反國務院衛(wèi)生行政部門制定的血漿采集技術(shù)操作標準和程序,過頻過量采集血漿的,即違反了《獻血法》第9條的“血站對獻血者每次采集血液量一般為二百毫升,最多不得超過四百毫升,兩次采集間隔期不少于六個月”的規(guī)定。
第四,血站的采血由具有采血資格的醫(yī)務人員以外的人員實施,或者沒有對其工作人員每年進行一次健康檢查,或者讓患有傳染病、精神病、嚴重皮膚病、HBsAg陽性、HCV抗體陽性和體表有傷口者從事采供血、成份血制備、血液制品制作、供應等崗位的工作。
第五,血站未對采集的血液進行檢測,或者對國家規(guī)定檢測項目檢測結(jié)果呈陽性的血液、血漿不清除、不及時上報的,或者將未經(jīng)檢測或者檢測不合格的血液向醫(yī)療機構(gòu)提供。
第六,未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求包裝、儲存、運輸血液的。
第七,重復使用一次性采血漿器材的。
第八,對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理,擅自傾倒,污染環(huán)境,造成社會危害的。
第九,其他違背采集、供應血液所要求的檢測或者其他操作規(guī)定的行為。
?。?)經(jīng)國家主管部門批準采集、供應單采血漿的單采血站,違背采集、供應原料血漿所要求的檢測或者其他操作規(guī)定,主要表現(xiàn)為下述行為:
第一,采集血漿前,未按照國務院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標準對供血漿者進行健康檢查和血液化驗的。
第二,不對供血漿者進行身份識別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的。
第三,違反國務院衛(wèi)生行政部門制定的血漿采集技術(shù)操作標準和程序,過頻過量采集血漿的。
第四,未使用單采血漿機械進行血漿采集的。
第五,未使用有產(chǎn)品批準文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的。
第六,未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的。
第七,對國家規(guī)定檢測項目檢測結(jié)果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的。
第八,對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理,擅自傾倒,污染環(huán)境,造成社會危害的。
第九,重復使用一次性采血漿器材的。
第十,其他違背采集、供應原料血漿所要求的檢測或者其他操作規(guī)定的行為。
?。?)經(jīng)國家主管部門批準的血液制品生產(chǎn)單位,違背制作、供應血液制品所要求的檢測或者其他操作規(guī)定,主要表現(xiàn)為下述行為:
第一,投料生產(chǎn)前未對原料血漿進行復檢的,或者使用沒有產(chǎn)品批準文號或者未經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑進行復檢的,或者將檢測不合格的原料血漿投入生產(chǎn)的。
第二,擅自更改生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準的,或者將檢驗不合格的產(chǎn)品出廠的。
第三,原料血漿經(jīng)復檢發(fā)現(xiàn)有經(jīng)血液途徑傳播的疾病的,未通知供應血漿的單采血漿站,或者未及時上報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門。
第四,其他違背制作、供應血液制品所要求的檢測或者其他操作規(guī)定的行為。
(4)經(jīng)國家主管部門批準的血液制品經(jīng)營單位,違背供應血液制品所要求的檢測或者其他操作規(guī)定,主要表現(xiàn)為下述行為:
第一,血液制品經(jīng)營單位不具備與所經(jīng)營的產(chǎn)品相適應的冷藏條件和熟悉所經(jīng)營品種的業(yè)務人員。
第二,血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸、經(jīng)營血液制品不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求。
第三,其他違背供應血液制品所要求的檢測或者其他操作規(guī)定的行為。
?。?)醫(yī)療機構(gòu)違背采集血液所要求的檢測或者其他操作規(guī)定的行為?!东I血法》第15條規(guī)定:“為保證應急用血,醫(yī)療機構(gòu)可以臨時采集血液,但應當依照本法規(guī)定,確保采血用血安全?!贬t(yī)療機構(gòu)違背采集血液所要求的檢測或者其他操作規(guī)定,如在臨時采集血液的過程中不進行規(guī)定的檢測,也可以構(gòu)成本罪。
(6)其他經(jīng)國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門,違背采集、供應血液或者制作、供應血液制品所要求的檢測或者其他操作規(guī)定的行為。
2.造成危害他人身體健康的后果。采集、供應血液、制作、供應血液制品事故罪屬于結(jié)果犯。只有實際上造成了危害他人的身體健康的后果,才能構(gòu)成本罪。至于何謂“造成危害他人身體健康后果”,法律和相關(guān)的司法解釋都沒有予以明確。我們認為,“造成危害他人身體健康后果”,通常是指使造成他人輕傷以上的后果的情形。
二、《刑法》第334條的犯罪主體
(一)單位能否成為非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品罪的主體
《刑法》第334條第1款未規(guī)定單位可以成為本罪的犯罪主體。但從司法實踐的情形來看,單位完全可能實施本罪所規(guī)定的犯罪行為。而且,單位實施本罪更為方便,社會危害性也更為嚴重。因此,應當考慮增設單位為本罪的犯罪主體。在立法修改之前,對于實踐中所發(fā)生的單位實施本罪所規(guī)定的犯罪行為的,可以依據(jù)自然ucS5/A4evLzBhShi/l+MXO0u5Lx2yH/56D86WKpxgLg=人犯罪的規(guī)定,追究直接責任人員的刑事責任。
?。ǘ┙?jīng)國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門能否成為非法采集、供應血液、制作供應血液制品罪的主體
如前所述,經(jīng)國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門,違反檢測或者其他操作規(guī)定以外的規(guī)定的,非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品,不符合國家規(guī)定的標準,足以危害人體健康的,構(gòu)成非法采集、供應血液、制作、供應血液制品罪。因為,此種情形下,行為主體雖然系經(jīng)國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門,但是對于違反規(guī)定所從事的采集、供應血液或者制作、供應血液制品的行為不具有資格。由于立法將非法采集、供應血液、制作供應血液制品罪規(guī)定為自然人犯罪,因此,對于上述情形,只能依據(jù)規(guī)定追究相關(guān)直接責任人員的刑事責任。
?。ㄈ┎杉?、供應血液、制作、供應血液制品事故罪的犯罪主體的范圍
采集、供應血液、制作、供應血液制品事故罪的主體,是特殊主體,即經(jīng)國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門。根據(jù)《獻血法》、《血液制品管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,經(jīng)國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門主要包括:血站;單采血站;血液制品生產(chǎn)單位;血液制品經(jīng)營單位;醫(yī)療機構(gòu);其他經(jīng)國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門。
三、采集、供應血液、制作、供應血液制品事故罪的主觀方面
根據(jù)《刑法》第334條的規(guī)定,采集、供應血液、制作、供應血液制品事故罪的主觀方面是過失,即行為人應當預見自己的不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定,采集、供應血液、制作、供應血液制品的行為可能會發(fā)生危害他人身體健康的后果,因為疏忽大意沒有預見,或者已經(jīng)預見但輕信能夠避免。通常情況下,依法采集、供應血液、制作、供應血液制品的行為人對于檢測和其他操作規(guī)定,是明知故犯。
但是,需要注意的是“超越承擔過失”的情形,即行為人雖然明知自己欠缺實施特定行為所需的知識、經(jīng)驗與技能,但仍然實施該特定行為,結(jié)果造成了法益侵害的。比如,從事采集、供應血液、制作、供應血液制品行為的人員根本就不具備從事上述工作的知識能力,卻通過不正常的途徑混入了從事采集、供應血液、制作、供應血液制品的行列。這種情況下,行為人由于欠缺必要的知識和能力,自然難以認識到自己的行為違反了有關(guān)的檢測和其他操作規(guī)定,但是這種情形屬于超越承擔過失,行為人仍然需要超越承擔罪責。所以,這種情形下,經(jīng)國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門仍然可能構(gòu)成采集、供應血液、制作、供應血液制品事故罪。