梁珍玲

【摘要】 目的 比較中藥參松養(yǎng)心膠囊與西藥慢心律治療室性早搏的療效與安全性。方法 80例室性早搏患者被隨機(jī)分為兩組,參松養(yǎng)心膠囊治療組40例和慢心律對(duì)照組40例。治療組口服參松養(yǎng)心膠囊4粒,3次/d;對(duì)照組口服慢心律150 mg,3次/d,療程4周,觀察兩組臨床療效。結(jié)果 治療組總有效率為80%,癥狀改善率為90%;對(duì)照組總有效率為82．5%,癥狀改善率70%。兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05),兩組治療室性早搏臨床療效相當(dāng)。結(jié)論 參松養(yǎng)心膠囊與慢心律有相近的治療室性旱搏作用,且不良反應(yīng)少。

【關(guān)鍵詞】參松養(yǎng)心膠囊;慢心律;室性早搏

【Abstract】 Objective To compare the curative effect and safety of SRYX capsule.Methods 80 cases of such patients were divided into two groups randomly(test group treated with SRYX and control group treated with mexiletin).4 week was a course and the effect were observed in both group.Results The total effective rate and symptom improved rate were 80%and 90%in test group，82．5%and 70%in control group with similar effect and without difference.Conclusion They might have similar effect and less side effect.

【Key words】SRYX capsule; Mexiletin; Premature of ventricle

目前,室性早搏(室早)的治療存在著不規(guī)范應(yīng)用抗心律失常藥物的現(xiàn)象。特別是對(duì)于無器質(zhì)性心臟病的室早是否需要治療、如何治療,一直困擾著臨床醫(yī)生。中藥在臨床上具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),具有不良反應(yīng)少、易被患者所接受等特點(diǎn)。參松養(yǎng)心膠囊(石家莊以嶺醫(yī)藥有限責(zé)任公司),是以中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)研制的抗心律失?，F(xiàn)代中藥,具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、清心安神的作用,對(duì)不同病因室性早搏有較好的治療效果。

1 資料與方法

1．1 研究對(duì)象 選擇2007年04月至2007年12月間,在長沙市三醫(yī)院老干科住院及門診就診的患者80例。其中,男35例,女45例。年齡20~85歲。入選標(biāo)準(zhǔn):選擇符合以下條件的不同病因的門診或住院的室早患者:器質(zhì)性心臟病和非器質(zhì)性心臟病(經(jīng)病史、體征、X線胸片、超聲心動(dòng)圖等未發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性心臟病)的單形、多源、多形、成對(duì)室早,早搏次數(shù)>300次/h,伴心悸、氣短、胸悶、失眠等癥狀。其中,器質(zhì)性心臟患者57例(包括冠心病25例,高血壓15例,心肌炎5例,心肌病6例,瓣膜病6例);非器質(zhì)性心臟患者23例。排除標(biāo)準(zhǔn):洋地黃中毒、電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡失調(diào)、妊娠、多器官功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重的不穩(wěn)定性心絞痛,高度房室傳導(dǎo)阻滯,急性左心衰竭。患者被隨機(jī)分為兩組,參松養(yǎng)心膠囊治療組40例和慢心律對(duì)照組40例。其中,治療組男15例,女25例,器質(zhì)性心臟病合并室早30例,功能性室早10例,平均46歲;對(duì)照組男20例,女20例,器質(zhì)性心臟病合并室早27例,功能性室早1例,平均年齡48歲。兩組年齡、性別、病因構(gòu)成等情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05),具有可比性。

1．2 給藥方法與觀察指標(biāo) 給藥方法:所有研究對(duì)象入組前停用各類抗心律失常藥物5個(gè)半衰期。治療組口服參松養(yǎng)心膠囊4粒,3次/d;對(duì)照組口服慢心律150 mg,3次/d,療程均為4周。觀察指標(biāo):觀察用藥前后心悸等臨床癥狀,24 h動(dòng)態(tài)心電圖室性早搏數(shù)目,以及血、尿、便常規(guī),肝腎動(dòng)能等指標(biāo)的變化。

1．3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照衛(wèi)生部心血管系統(tǒng)藥物臨床藥理基地制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》及中西醫(yī)結(jié)合會(huì)議制定的療效標(biāo)準(zhǔn)判定效果^[1]。①心電圖的療效判定標(biāo)準(zhǔn):顯效:室性期前收縮消失或減少>90%;有效:室性期前收縮減少50%~90%;無效:室性期前收縮減少<50%或無變化;②臨床癥狀改善情況判定標(biāo)準(zhǔn),顯效:癥狀消失或明顯改善;有效:癥狀改善;無效:癥狀無改善或加重。總有效率=顯效率+有效率。對(duì)致心律失常的診斷采用Morganroth制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷^[2]。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料以百分率(%)表示,采用χ²檢驗(yàn)。以P<0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 兩組室性早搏療效的比較 兩組總有效率、顯效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05),見表1。

2．2 兩組臨床癥狀的療效總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)見表2。

2．3 不良反應(yīng) 治療前后肝腎功能、電解質(zhì)等指標(biāo)均無明顯變化。治療組發(fā)生腹脹2例;對(duì)照組發(fā)生惡心2例、便秘1例、頭暈1例。

3 討論

室早是臨床上最常見的心律失常,其發(fā)生人群包括正常健康人群和各種心臟病患者。室早最常見的癥狀是心悸,如果室早觸發(fā)其他快速性心律失常則可出現(xiàn)黑曚及暈厥癥狀。室早的預(yù)后,取決于早搏出現(xiàn)的類型、是否觸發(fā)快速性心律失常及患者器質(zhì)性心臟病的嚴(yán)重程度,在不同的人群其預(yù)后是不一樣的。對(duì)室早患者的治療,首先是判斷有無心律失常的相關(guān)癥狀,如果明確有心律失常相關(guān)的嚴(yán)重癥狀、無論有無器質(zhì)性心臟病或何種器質(zhì)性心臟病,給予適當(dāng)治療及改善患者的癥狀是必須的,盡管該治療不一定增加患者的存活率。但是,對(duì)室性期前收縮的處理需考慮以下因素:是否存在器質(zhì)性心臟病,室性期前收縮的頻率及心功能狀態(tài)。心臟病并發(fā)室性期前收縮,首先應(yīng)該治療原發(fā)病,祛除誘發(fā)因素,當(dāng)治療原發(fā)病及祛除誘發(fā)因素后室性期前收縮仍較多,并有心悸等癥狀,影響生活質(zhì)量或心功能,并有可能誘發(fā)室性心動(dòng)過速或室顫時(shí)需干預(yù)治療^[3]。在器質(zhì)性心臟病患者,尤其是伴心功能不全者,Ⅰ類抗心律失常藥物能增加患者的死亡率。對(duì)確有癥狀而無器質(zhì)性心臟病者,首先應(yīng)予心理治療,心理治療無效者予以藥物治療,但不宜使用不良反應(yīng)多的Ⅲ類抗心律失常藥物。

中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論認(rèn)為,心律失常的發(fā)生,主要是由于氣陰兩虛導(dǎo)致心絡(luò)的絡(luò)虛不榮和絡(luò)脈瘀阻所致,尤其前者是發(fā)病的關(guān)鍵環(huán)節(jié)^[4]。參松養(yǎng)心膠囊在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下,補(bǔ)、養(yǎng)、斂三法并用,多用途、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)阻斷心律失常的發(fā)生。參松養(yǎng)心膠囊以生脈散為基礎(chǔ)方,益氣養(yǎng)陰以治其本,方中人參補(bǔ)益心氣,麥冬養(yǎng)陰清心,五味子斂氣生津,三者合用以達(dá)益氣養(yǎng)陰復(fù)脈之功效,針對(duì)絡(luò)虛不榮這一病理環(huán)節(jié),選用桑寄生,補(bǔ)胸中大氣;山茱萸、酸棗仁,養(yǎng)心陰、益肝血,三藥共補(bǔ)絡(luò)中氣血;同時(shí)選用丹參、赤芍、土鱉蟲、甘松活血通絡(luò),脈絡(luò)暢通,氣絡(luò)得養(yǎng),又配伍清心安神的黃連和重鎮(zhèn)安神的龍骨,共奏益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、清心安神之功效。

實(shí)驗(yàn)表明,參松養(yǎng)心膠囊對(duì)氯化鈣、喹巴因、烏頭堿所致的心律失常,均有明顯的保護(hù)作用,能夠減輕大鼠心肌缺血再灌注損傷模型的心律失常程度,可明顯降低動(dòng)脈血壓、冠狀動(dòng)脈阻力、心肌耗氧量和耗氧指數(shù)^[5]。阜外心血管病醫(yī)院浦介麟等研究發(fā)現(xiàn),參松養(yǎng)心膠囊提取干粉溶液對(duì)INa、Iヽa-L、IK1、Ito和Ik均具有不同程度的阻滯作用,這可能是參松養(yǎng)心膠囊抗心律失常和心肌保護(hù)作用的部分藥理機(jī)制^[6]。鄒建剛等采用多中心隨機(jī)對(duì)照研究顯示,參松養(yǎng)心膠囊對(duì)不同病因室早的治療有效,癥狀改善率93．5%,室早控制率88．9%^[7]。

臨床研究顯示,參松養(yǎng)心膠囊能明顯減少心律失常的發(fā)作頻率,改善心悸、氣短、乏力、失眠等癥狀,且臨床中未發(fā)現(xiàn)毒副作用,具有良好的依從性和臨床效果。本研究表明,兩組藥物對(duì)消除心律失常的療效相當(dāng),但對(duì)癥狀緩解參松養(yǎng)心膠囊優(yōu)于慢心律片,未發(fā)現(xiàn)其具有致心律失常作用,表明參松養(yǎng)心膠囊對(duì)室性期前收縮確有良好的臨床療效,值得進(jìn)一步臨床推廣。

參考文獻(xiàn)

［1］ 中華心血管病雜志編委會(huì)心血管藥物對(duì)策專題組.心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議.中華心血管病雜志,1998,26(6):405-413.

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［3］ 吳寧,朱俊,任自文.抗心律失常藥物治療建議.中華心血管病雜志,2001,29(5):323-336.

［4］ 吳以嶺.“脈絡(luò)-血管系統(tǒng)病”新概念及其治療探討.疑難病雜志,2005,4(5):285-287.

［5］ 吳以嶺，絡(luò)病學(xué).中國科學(xué)技術(shù)出版社,2004:281-282.

［6］ 浦介麟,李寧.心律失常發(fā)生機(jī)制與治療-參松養(yǎng)心膠囊心電生理學(xué)研究.中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào),2006-09-28(32).

［7］ 鄒建剛,曹克將,李東野,等.參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏的多中心隨機(jī)對(duì)照研究.疑難病雜志,2007,6(3):139-140.