劉生剛

[摘要] 目的 探討高壓氧對大面積腦梗死的治療效果。方法 2007年11月至2008年11月我院神經(jīng)內(nèi)科收治的大面積腦梗死患者30例,將30例患者隨機(jī)分為高壓氧治療組和單純藥物治療組各15例,高壓氧治療組除給予藥物治療外,再給予高壓氧治療,每日1次,10次為1個(gè)療程。結(jié)果 高壓氧治療組基本痊愈率、顯著進(jìn)步率、總有效率與對照組之間均有顯著性差異(P <0.05)。結(jié)論 高壓氧可減少大面積腦梗死患者神經(jīng)功能缺損后遺癥,在預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)中亦有一定作用。

[關(guān)鍵詞] 高壓氧;腦梗死;大面積

[中圖分類號] R743.3[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A[文章編號] 1004-8650(2009)12-016-02

2006年,我國接連出現(xiàn)“齊二藥”、“欣弗”等重大要害事件,總共造成20余人死亡?！褒R二藥”中的“亮菌甲素注射液”與安徽華源的“欣弗”同為國家正式批準(zhǔn)的藥品,卻接連釀成悲劇,這顯示出目前我國藥品安全問題及應(yīng)急管理體系存在的缺陷,暴露出我國公共衛(wèi)生事業(yè)存在的一些危機(jī)?？梢?構(gòu)建和完善我國藥品突發(fā)事件應(yīng)急管理體系,對完善我國藥品監(jiān)管體系,提高監(jiān)管水平的意義重大。

1我國藥品突發(fā)事件應(yīng)急管理的現(xiàn)狀及存在的問題

1.1法制不健全

目前,在藥品突發(fā)事件應(yīng)對機(jī)制建設(shè)上,我國已制定了《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品召回管理辦法》以及《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件應(yīng)急預(yù)案》等,各省、市、區(qū)監(jiān)管部門也制定了相應(yīng)的《重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案》。但尚無出臺一部專用于藥品突發(fā)事件應(yīng)急管理的法律法規(guī)[1]。

1.2組織體系不完善

近年來我國各地藥監(jiān)部門在應(yīng)急處理“齊二藥”等突發(fā)事件中積累了一些工作經(jīng)驗(yàn),但鑒于基層藥監(jiān)部門成立較晚,作為處理藥品安全突發(fā)事件的主體,體現(xiàn)組織體系不完善的一面,主要表現(xiàn)在:應(yīng)對藥品突發(fā)事件的預(yù)警機(jī)制不太完善;整體應(yīng)對危機(jī)的意識不強(qiáng),應(yīng)急預(yù)案不能發(fā)揮真正的作用以及缺乏有效的應(yīng)急設(shè)施與信息處理手段。

1.3保障體系不完善

藥品突發(fā)事件應(yīng)急體系的運(yùn)行需要有關(guān)部門按照職責(zé)分工和相關(guān)預(yù)案要求做好突發(fā)事情的應(yīng)對工作,同時(shí)根據(jù)總體預(yù)案切實(shí)做好應(yīng)對突發(fā)事件的人力、物力、財(cái)力的組織及通信保障等工作,以保證應(yīng)急工作的順利進(jìn)行。但目前我國藥監(jiān)系統(tǒng)因辦公經(jīng)費(fèi)、監(jiān)管人員不足,檢驗(yàn)技術(shù)支持、信息手段等跟不上,使得應(yīng)對突發(fā)事件能力欠佳[2]。

2美國藥品突發(fā)事件應(yīng)急的經(jīng)驗(yàn)

當(dāng)前,在全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系中,美國的突發(fā)事件預(yù)警與應(yīng)急管理能力在全球首屈一指。其公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系也是一個(gè)從產(chǎn)生、發(fā)展到完善的過程,經(jīng)歷單一的災(zāi)害管理模式,到以聯(lián)邦緊急事務(wù)管理局為核心的政府管理體系,以及逐漸形成了目前的以聯(lián)邦快速反應(yīng)計(jì)劃為主體的突發(fā)事件反應(yīng)機(jī)制,它主要體現(xiàn)在全方位、立體化、多層次以及綜合性等四個(gè)方面[3]。

2.1美國公共衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)對系統(tǒng)的縱向結(jié)構(gòu)

目前,美國公共衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)對系統(tǒng),以新的三級應(yīng)對體系為基本特點(diǎn)。其自上而下地縱向包括CDC(聯(lián)邦)疾病控制與預(yù)防系統(tǒng)-HASA(州)醫(yī)院應(yīng)急準(zhǔn)備系統(tǒng)-MMRS(地方)城市醫(yī)療應(yīng)急系統(tǒng)三個(gè)子系統(tǒng)。

2.2美國公共衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)對系統(tǒng)的橫向結(jié)構(gòu)

美國公共衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)對系統(tǒng)從橫向包括全國公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)、全國公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室快速診斷應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查控制機(jī)動(dòng)隊(duì)伍和網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、全國大都市醫(yī)學(xué)應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)以及醫(yī)藥器械應(yīng)急物品救援快速反應(yīng)系統(tǒng)五大系統(tǒng)。

2.3統(tǒng)一協(xié)調(diào)的指揮決策系統(tǒng)

美國的危機(jī)反應(yīng)系統(tǒng)由聯(lián)邦快速反應(yīng)計(jì)劃所管理。該計(jì)劃非常明確地說明27個(gè)不同的聯(lián)邦部門和機(jī)構(gòu)在各種不同的災(zāi)情情況下所負(fù)的責(zé)任。根據(jù)聯(lián)邦反應(yīng)計(jì)劃,州和地方政府負(fù)有處理危機(jī)的主要責(zé)任。國家政府只是當(dāng)災(zāi)難的后果超出州和地方的處理能力之外時(shí),提供補(bǔ)充性的幫助。FEMA就負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各地方對主要危機(jī)的各種反應(yīng),意味著整個(gè)國家的危機(jī)反應(yīng)系統(tǒng)開始起作用。

2.4高效靈敏的預(yù)警監(jiān)測系統(tǒng)

美國公共衛(wèi)生危機(jī)管理系統(tǒng)以CDC為核心,構(gòu)筑了強(qiáng)大的公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)。CDC的主要目的是衛(wèi)生預(yù)防,而不是問題出現(xiàn)后作反應(yīng),為此采用大量的監(jiān)控措施,主要包括國家重點(diǎn)疾病監(jiān)控體系和衛(wèi)生保健人員全國監(jiān)控體系。其他兩個(gè)體系,危機(jī)ID網(wǎng)和全球新出現(xiàn)傳染病預(yù)警網(wǎng)絡(luò)直接從國內(nèi)外許多主要醫(yī)院取得資料,幫助CDC發(fā)現(xiàn)疾病發(fā)展趨勢。

2.5及時(shí)、準(zhǔn)確的信息發(fā)布機(jī)制

美國在預(yù)防與處理公共衛(wèi)生突發(fā)事件方面,強(qiáng)調(diào)及時(shí)交流各方面信息,與多部門分工協(xié)作,并及時(shí)向公眾發(fā)布公共防范信息。美國媒體的報(bào)道很大程度上得到了美國衛(wèi)生部門的配合,而衛(wèi)生部門的聲音也占據(jù)了報(bào)道的主導(dǎo)位置。美國HHS除了每天發(fā)布動(dòng)態(tài)新聞外,每周還要舉行2-3次新聞發(fā)布會,由美國疾病控制與預(yù)防中心的專家在電視直播中接受全國新聞媒體的電話提問。

2.6措施有力的法律保障機(jī)制

美國將突發(fā)事件應(yīng)對納入了法制化管理,1992年發(fā)布了《美國聯(lián)邦反應(yīng)計(jì)劃》,并在1994年進(jìn)行了修訂。2009年,美國國會為了確保部分或全部在美國境外生產(chǎn)而進(jìn)口到美國市場的藥品質(zhì)量,通過了《食品藥品管理局(FDA)全球化法案》。

3對完善我國藥品突發(fā)事件應(yīng)急管理的建議

3.1應(yīng)急管理體制機(jī)制建設(shè)

按照國際上應(yīng)急管理體制的建設(shè)經(jīng)驗(yàn),我國應(yīng)急管理體制應(yīng)按照綜合化的要求,形成統(tǒng)一指揮、分工協(xié)作的應(yīng)急管理組織結(jié)構(gòu),從制度上保證有效整合政府應(yīng)急管理資源,提高全社會應(yīng)對公共危機(jī)的動(dòng)員能力,實(shí)現(xiàn)政府、各類組織、社區(qū)、公民共同參與和相互合作[4]。主要是加強(qiáng)總體協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)建設(shè)、建立健全應(yīng)急管理聯(lián)動(dòng)協(xié)同體制、建立分類管理公共危機(jī)的專業(yè)機(jī)構(gòu)、建立分級響應(yīng)和屬地管理體制、進(jìn)一步加強(qiáng)應(yīng)急管理機(jī)制建設(shè)、充分發(fā)揮非政府組織在應(yīng)急管理工作中的作用、進(jìn)一步增強(qiáng)政府的應(yīng)急管理后勤保障能力以及加強(qiáng)和完善應(yīng)急管理的法律、法規(guī)建設(shè),為應(yīng)急管理工作提供法律保障等八方面。

3.2構(gòu)建和完善突發(fā)事件預(yù)警系統(tǒng)

建立信息收集、處理和應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)程序,并制定應(yīng)急預(yù)案,健全應(yīng)急規(guī)章制度。各地方藥監(jiān)部門應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一布署下,根據(jù)實(shí)際情況制定符合本地區(qū)本系統(tǒng)的應(yīng)對藥品突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案,并有計(jì)劃、有重點(diǎn)地組織進(jìn)行應(yīng)急演練。另外,應(yīng)建立健全應(yīng)急規(guī)章制度(比如藥品突發(fā)事件信息報(bào)告制度等),制定應(yīng)急工作指導(dǎo)手冊,明確各級各類人員在突發(fā)事件中的崗位職責(zé)、行動(dòng)規(guī)范。

3.3構(gòu)建和完善突發(fā)事件應(yīng)急系統(tǒng)

突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品應(yīng)急體系的建立和運(yùn)轉(zhuǎn),需要包括應(yīng)急藥品儲備、應(yīng)急能力儲備、應(yīng)急信息儲備和應(yīng)急預(yù)案儲備四個(gè)方面:一是應(yīng)急藥品是應(yīng)急體系建立的物質(zhì)基礎(chǔ),應(yīng)急藥品儲備應(yīng)采用“明確重點(diǎn)、形成網(wǎng)絡(luò)”的方式;二是應(yīng)急能力儲備包括技術(shù)能力儲備、人員能力儲備和生產(chǎn)能力儲備,技術(shù)能力儲備是指針對突發(fā)事件技術(shù)上有無救治方案,人員能力儲備是指對實(shí)施或研究應(yīng)急方案人員的培訓(xùn),而生產(chǎn)能力儲備是指對應(yīng)急藥品生產(chǎn)能力的儲備。三是應(yīng)急信息儲備,它是優(yōu)化應(yīng)急體系資源配置,進(jìn)行資源整合的最佳途徑;四是應(yīng)急預(yù)案儲備。應(yīng)急預(yù)案中除了要有技術(shù)方面的內(nèi)容,更要重視對配套法規(guī)的推敲。預(yù)案中應(yīng)訂有培訓(xùn)計(jì)劃,最好的預(yù)案也需要人的理解和執(zhí)行。

參考文獻(xiàn):

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[2] 周為龍,祝建中,翟秀芳.新形勢下如何加強(qiáng)藥品突發(fā)事件的應(yīng)急處理[J].首都醫(yī)藥,2009,3:35-36.

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(收稿日期2009-11-09)