王興林　文德學(xué)　劉　宏

【摘要】乙型肝炎病毒感染是一個(gè)十分敏感的問題,其感染者在不少行業(yè)受到限制，乙肝表面抗原（HBsAg）檢測的準(zhǔn)確性對(duì)不少受檢者來說事關(guān)重要，同時(shí)也對(duì)乙型肝炎的早診斷、早治療具有十分重要的意義。

【關(guān)鍵詞】乙型肝炎病毒；感染；敏感

【中圖分類號(hào)】R512.6⁺²【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1007-8517(2009)10-0131-01

乙型肝炎病毒感染是一個(gè)十分敏感的問題,其感染者在不少行業(yè)受到限制，乙肝表面抗原（HBsAg）檢測的準(zhǔn)確性對(duì)不少受檢者來說事關(guān)重要，同時(shí)也對(duì)乙型肝炎的早診斷、早治療具有十分重要的意義。采用不同試劑與方法的敏感性、特異性等指標(biāo)的差異，導(dǎo)致測定結(jié)果有所差異，造成一定程度的誤診和漏診，本文采用酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）進(jìn)行檢測，弱陽性以上結(jié)果用膠體金免疫層析法（GICA）復(fù)檢，現(xiàn)報(bào)道如下。

1材料與方法

1、1標(biāo)本來源選取2007及2008年本地區(qū)高考體檢12132名，62例ELISA檢測HBsAg陽性標(biāo)本（簡稱高考體檢組），2007年4月至2008年6月住院及門診患者1862份中176例ELISA檢測HBsAg陽性標(biāo)本（簡稱乙肝患者組）。

1、2試劑和儀器

1、2、1試劑ELISA試劑盒由上?？迫A生物技術(shù)有限公司及上海榮盛生物技術(shù)有限公司提供；GICA試條為北京藍(lán)十字生物技術(shù)有限公司提供。

1、2、2儀器KH-36W洗板機(jī)及KH-36酶標(biāo)儀，均嚴(yán)格遵守操作說明使用。

1、3方法ELISA法及GICA法均嚴(yán)格按照說明書應(yīng)用。本文對(duì)ELISA法檢測的弱陽性以上結(jié)果，首先采用GICA法復(fù)檢，仍為陽性的最終報(bào)告為陽性，若為陰性則用兩種ELISA法試劑復(fù)檢，根據(jù)ELISA復(fù)檢的結(jié)果報(bào)告。

2結(jié)果

見表1。

3討論

目前國內(nèi)檢測HBsAg絕大多數(shù)采用ELISA中的雙抗體夾心雙位點(diǎn)一步法。用該方法檢測HBsAg，當(dāng)標(biāo)本中的HBsAg濃度過高時(shí)，會(huì)因鉤狀效應(yīng)（HOOK）現(xiàn)象出現(xiàn)弱陽性^[1]，造成漏檢；另一方面，由于ELISA檢測的靈敏度≤1ng/ml，易受操作中的一些不確定因素影響（如陽性標(biāo)本外濺、洗板不徹底等）產(chǎn)生假陽性，增加醫(yī)療不安全隱患，甚至引發(fā)醫(yī)患糾紛^[2]。GICA法檢測HBsAg具有簡便、快速、可單份操作的優(yōu)點(diǎn)，多應(yīng)用于急診檢驗(yàn)的需要；在一些基層醫(yī)院，由于ELISA操作程序較為復(fù)雜，延時(shí)長，給實(shí)驗(yàn)室檢測帶來不便，GICA法也被廣泛采用，但各生產(chǎn)廠家制備工藝上存在差異，檢測HBsAg的靈敏度在1~5ng/ml不等，其敏感度低于ELISA法，使HBsAg測定結(jié)果受到一定影響。加上其成本較貴，使GICA的應(yīng)用受到一定的限制。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行為是醫(yī)療行為的重要組成部分，長期以來醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)行為的規(guī)范性重視不夠，許多檢驗(yàn)工作者因不十分清楚檢驗(yàn)工作的法律意義而導(dǎo)致工作的隨意性，招致醫(yī)患糾紛^[3]。因此，本文采用ELISA法檢測HBsAg，對(duì)弱陽性以上的標(biāo)本采用GICA法復(fù)檢，兩次符合的報(bào)告陽性，不相復(fù)者再次雙試劑ELISA法復(fù)檢后出報(bào)告，實(shí)際應(yīng)用中一方面縮短的檢測周期，另一方面減少或避免醫(yī)患糾紛。

參考文獻(xiàn)

[1]鄭懷竟，韓松.臨床檢驗(yàn)ELISA指南.北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)會(huì)出版社,1994

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[3]莫建坤，黎永新，李明友.舉證責(zé)任倒置下醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理措施[J].國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2003，（9）：40-41

(收稿日期：2009.04.23)