基本藥物是解決特定人群重點(diǎn)衛(wèi)生保健需求的藥物。這些藥物通過循證方法來挑選,并適當(dāng)考慮公共衛(wèi)生相關(guān)性、質(zhì)量、安全性、效力和相對成本效益。

基本藥物的一個基本標(biāo)準(zhǔn)是必須能夠在有效運(yùn)作的衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)獲得這些藥物,而且始終要保證適當(dāng)?shù)臄?shù)量和劑型。挑選基本藥物是國家藥物政策的基礎(chǔ),并有助于整個醫(yī)藥系統(tǒng)的順利運(yùn)轉(zhuǎn)。

一項(xiàng)初級衛(wèi)生保健工具

基本藥物清單于1977年制定,目的是為各國政府提供一個范本,以便能挑選藥物解決當(dāng)?shù)毓?衛(wèi)生需求并制定國家清單。事實(shí)證明,自標(biāo)準(zhǔn)清單制定以來一直是一項(xiàng)有力的工具,通過使藥物的挑選和使用以及藥物價(jià)格合理化促進(jìn)初級衛(wèi)生保健。

在其第一版,即1977年版本中,基本藥物清單確定了208種藥物用以對付當(dāng)時(shí)的全球疾病負(fù)擔(dān)。這個清單每兩年由一個獨(dú)立專家委員會進(jìn)行修訂,以反映新的衛(wèi)生挑戰(zhàn)、醫(yī)藥方面的新發(fā)展以及不斷變化的耐藥模式。

目前,世衛(wèi)組織193個會員國中156個正式頒布了基本藥物清單,其中127份清單在過去5至10年中得到更新。某些國家還制定了省市或州的清單。

基本藥物方面的最初措施

工業(yè)化藥物生產(chǎn)已經(jīng)約有100年歷史。20世紀(jì)30年代末抗生素的出現(xiàn)促發(fā)了衛(wèi)生保健領(lǐng)域的一場變革,使到那時(shí)為止被認(rèn)為是致命的疾病能夠得到治療。30 年后,作為基本藥物遴選專家委員會第一次會議的一項(xiàng)成果于1977年10月頒布了世衛(wèi)組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單以及一份技術(shù)報(bào)告。這份標(biāo)準(zhǔn)清單是一個基本藥物匯編,可以根據(jù)各國需要進(jìn)行改編,并可作為制定國家清單的準(zhǔn)則。

不過,世衛(wèi)組織所倡導(dǎo)的基本藥物概念第一次取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展要比這份清單還早兩年,即在1975年日內(nèi)瓦世界衛(wèi)生大會期間。當(dāng)時(shí),世衛(wèi)組織總干事提交的一份報(bào)告審查了各國在藥物領(lǐng)域所面對的主要問題,并闡明了可能采取的新政策,即把“基本藥物”作為一項(xiàng)準(zhǔn)則來擴(kuò)大獲取重點(diǎn)治療。

1978年,世界衛(wèi)生大會通過了WHA31.32號決議,敦促會員國制定國家基本藥物清單并建立適當(dāng)?shù)牟少徬到y(tǒng)。同年,在哈薩克斯坦阿拉木圖舉行的國際初級衛(wèi)生保健會議上通過了《阿拉木圖宣言》。

該宣言表述了所有政府、所有衛(wèi)生及發(fā)展工作者以及世界大家庭為保障并增進(jìn)世界所有人民的健康而立即行動的必要性。這是強(qiáng)調(diào)初級衛(wèi)生保健重要性并將提供基本藥物和疫苗作為初級衛(wèi)生保健重要組成部分的第一份國際宣言。

到基本藥物清單出臺時(shí),少數(shù)國家已經(jīng)在其藥物提供規(guī)劃中使用了類似的措施。例如,美國、瑞典、荷蘭和瑞士的醫(yī)院已經(jīng)在運(yùn)用選定的300至500種藥物。莫桑比克、秘魯和坦桑尼亞等是最先制定國家清單的發(fā)展中國家。

最近30年中取得的進(jìn)展

1977年,約有十來個國家制定了現(xiàn)在所說的基本藥物清單或基本藥物規(guī)劃。今天,五分之四的國家,總共至少有156個國家頒布了國家基本藥物清單。國家清單被廣泛用于公共采購系統(tǒng)、報(bào)銷方案、培訓(xùn)、公共教育,以及其它國家衛(wèi)生活動。

30 年前,國家藥物政策的概念在大多數(shù)國家頗為陌生。今天100多個國家已經(jīng)制定或正在制定國家藥物政策。這些政策目前正在各區(qū)域得到迅速推行。更重要的是,越來越多的國家正在直接由政策向行動過渡。國家藥物政策正日益成為一個框架,使利益攸關(guān)者們能夠致力于各國內(nèi)部的藥物部門改革。

1977年時(shí),有關(guān)藥物合理使用的客觀信息極其有限,特別是在發(fā)展中國家。如今,至少有135個國家制定了自己的治療手冊和處方手冊,為衛(wèi)生專業(yè)人員提供關(guān)于藥物合理使用的準(zhǔn)確和客觀公正的最新建議。

發(fā)布第一份基本藥物清單時(shí),世衛(wèi)組織國際藥物監(jiān)測規(guī)劃剛剛正式確立?，F(xiàn)在,一個有83個國家的網(wǎng)絡(luò)提供對藥物不良反應(yīng)的全球監(jiān)測,并定期收集關(guān)于潛在安全問題的信號。

30年前,幾乎不公開提供價(jià)格信息而且很少有國家積極鼓勵以非專利藥替代。今天,至少33個國家進(jìn)行了可得性和定價(jià)調(diào)查,并公開提供相關(guān)信息。此外,二十世紀(jì)九十年代起廣泛使用有質(zhì)量保證的非專利藥物,通過增加需求和競爭降低了價(jià)格。

我國國家基本藥物制度建設(shè)

衛(wèi)生部等9部門于2009年8月18日發(fā)布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》,正式啟動國家基本藥物制度建設(shè)工作。

實(shí)施意見明確了國家基本藥物制度推進(jìn)的時(shí)間表。2009年每個省(區(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度,包括實(shí)行省級集中、網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送、全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差利銷售。到2011年,初步建立國家基本藥物制度,到2020年全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。

國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)18日正式公布,包括化學(xué)藥品、中成藥共307個藥物品種。衛(wèi)生部就此公布了第69號“衛(wèi)生部令”,明確這些基本藥物目錄自2009年9月21日起施行。

國家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。主要包括兩部分:基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分。這次公布的是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分。其他部分是目錄基層部分的擴(kuò)展,將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺。

我國專門成立了國家基本藥物工作委員會,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄。這一委員會由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源和社會保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局組成。

(資料整理:李帥)