周曉鸝　毛　潔　孫玉卿

消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)是指為社會(huì)提供對(duì)可能被污染的物品及場(chǎng)所、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等進(jìn)行消毒與滅菌服務(wù)的單位，其消毒滅菌服務(wù)質(zhì)量與廣大人民群眾的身體健康和生命安全密切相關(guān)，一旦消毒滅菌失敗可能會(huì)造成感染性疾病的傳播，甚至導(dǎo)致死亡的嚴(yán)重后果。2004年，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消第二批行政審批項(xiàng)目和改變一批行政審批項(xiàng)目管理方式的決定》(國(guó)發(fā)[2003]5號(hào))，取消了消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政許可。

1消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)存在問(wèn)題

1，1消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的底數(shù)不清

根據(jù)《消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定，消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)需滿(mǎn)足兩個(gè)條件，一是具備消毒滅菌的能力，二是為社會(huì)提供消毒滅菌服務(wù)。在具備了硬件設(shè)備條件的前提下，是否向其他單位提供消毒滅菌服務(wù)，企業(yè)往往可以根據(jù)市場(chǎng)需要自主決定，隨意性很大。消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的數(shù)量是一個(gè)變化頻繁的動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)，給衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)管帶來(lái)不小障礙。底數(shù)不確定性帶來(lái)的另一個(gè)問(wèn)題是信息掌握不全，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)從被動(dòng)接受信息變?yōu)橹鲃?dòng)搜集信息，得到同樣多的信息要花費(fèi)更多的資源，掌握信息的及時(shí)性、有效性、完整性大大下降，根本談不上高效監(jiān)管。

1，2總體消毒滅菌質(zhì)量有所下降

一些規(guī)模較小、在取消許可前根本達(dá)不到發(fā)證要求的企業(yè)現(xiàn)也可從事消毒滅菌服務(wù)，通常這些企業(yè)的設(shè)備條件、工藝控制能力、檢測(cè)能力等都無(wú)法保證消毒滅菌的質(zhì)量，無(wú)形中增加了不少“隱形殺手”，給公共衛(wèi)生安全埋下定時(shí)炸彈。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)曾接到過(guò)市民舉報(bào)餐飲具集中消毒單位的來(lái)信，在信中舉報(bào)人用了“觸目驚心”4個(gè)字來(lái)形容餐飲具消毒單位的清洗消毒過(guò)程，從頭至尾都在質(zhì)疑所謂的“消毒餐具”的衛(wèi)生狀況。從監(jiān)督檢查情況看，餐飲具集中消毒單位普遍規(guī)模較小，清洗消毒的場(chǎng)地衛(wèi)生條件簡(jiǎn)陋，生產(chǎn)工藝流程交叉，從業(yè)人員素質(zhì)不高，沒(méi)有檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)人員，幾乎不開(kāi)展衛(wèi)生質(zhì)量控制，這些問(wèn)題與有關(guān)報(bào)道類(lèi)似。目前，餐飲具集中消毒單位尚處于起步階段，但有逐步增多的趨勢(shì)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)面臨的形勢(shì)相當(dāng)嚴(yán)峻。

1，3現(xiàn)有法律法規(guī)操作性不強(qiáng)

衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)用來(lái)規(guī)范消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的法律法規(guī)有《消毒管理辦法》和《消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生規(guī)范》，是衛(wèi)生監(jiān)督的法律和技術(shù)依據(jù)，但在開(kāi)展具體的監(jiān)管工作時(shí)，這些法規(guī)就顯得捉襟見(jiàn)肘。比如，《消毒管理辦法》規(guī)定衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒滅菌質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，如果消毒后的物品未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，衛(wèi)生行政部門(mén)可對(duì)其行政處罰。這就牽涉到物品采樣的問(wèn)題，顯然這與健康相關(guān)產(chǎn)品有很大不同。首先，物品的所有者不是消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)而是消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的客戶(hù)，衛(wèi)生監(jiān)督采樣的對(duì)象是誰(shuí)?其次，不少消毒物品的檢測(cè)是破壞性的，客戶(hù)是否同意被監(jiān)督采樣?諸如此類(lèi)問(wèn)題都需要有進(jìn)一步的配套文件配合衛(wèi)生監(jiān)督工作開(kāi)展。

1，4消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證尚處起步階段

國(guó)際上普遍由第三方中介組織對(duì)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的工藝及質(zhì)量管理體系進(jìn)行驗(yàn)證。我國(guó)的中介組織對(duì)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)證尚處起步階段，僅開(kāi)展質(zhì)量保證體系的認(rèn)證，而專(zhuān)業(yè)性極強(qiáng)的消毒滅菌工藝驗(yàn)證根本沒(méi)有能力完成，由企業(yè)自行驗(yàn)證或是索性省略掉了這項(xiàng)工作。企業(yè)自行驗(yàn)證只能作為企業(yè)內(nèi)審的一部分，對(duì)外缺乏公正性。因此，在消毒服務(wù)行業(yè)中，推行有資質(zhì)的第三方中介組織來(lái)開(kāi)展驗(yàn)證，不僅有利于整個(gè)消毒滅菌服務(wù)行業(yè)的規(guī)范，也便于衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)的監(jiān)管。但就目前情況而言，一方面我國(guó)對(duì)第三方中介組織的資質(zhì)認(rèn)定尚無(wú)規(guī)定，另一方面，也沒(méi)有能承擔(dān)工藝驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)中介組織，真正實(shí)現(xiàn)驗(yàn)證認(rèn)證的公正性還有待進(jìn)一步的發(fā)展。

1，5

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒滅菌的社會(huì)化

目前，有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行物品的消毒滅菌，外送的原因主要為有些物品有特殊消毒滅菌要求，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)未配備相應(yīng)設(shè)備，或是配備的消毒滅菌設(shè)備不能滿(mǎn)足醫(yī)療業(yè)務(wù)量的需求。通常醫(yī)療機(jī)構(gòu)出于成本控制和管理效率的考慮，選擇支付消毒滅菌費(fèi)用來(lái)代替專(zhuān)業(yè)人員和設(shè)備的投入，這也將是今后醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒滅菌社會(huì)化的發(fā)展方向。然而，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的物品與普通產(chǎn)品有所不同，可能帶有致病微生物，國(guó)家對(duì)此沒(méi)有明文規(guī)定，在本院與他院物品的滅菌管理、滅菌物品的交接及運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)上存在一定衛(wèi)生安全隱患，尚需進(jìn)一步深入調(diào)查和研究，加以規(guī)范。

2對(duì)策

2，1加快制定和完善相應(yīng)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)有多種形式，各有各的特點(diǎn)，并且隨著消毒成本降低的普遍需求，社會(huì)分工越來(lái)越細(xì)化，如餐飲具集中消毒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒滅菌社會(huì)化等，今后還會(huì)不斷出現(xiàn)新型的消毒服務(wù)形式。然而，國(guó)家與此有關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范缺失、操作性不強(qiáng)無(wú)疑綁住了衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的手腳，制定和完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)迫在眉睫，對(duì)各種類(lèi)型消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)條件、衛(wèi)生設(shè)施、消毒滅菌質(zhì)量控制等提出要求，作為消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督的法律和技術(shù)依據(jù)。

2，2探索和創(chuàng)新衛(wèi)生監(jiān)管模式

我國(guó)取消消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生許可，在管理模式上跨出了與國(guó)際接軌的一大步，順應(yīng)了政府職能部門(mén)逐步淡化行政許可的趨勢(shì)，接下來(lái)的工作是探索如何科學(xué)、有效地開(kāi)展日常監(jiān)管工作。首當(dāng)其沖要解決基本檔案信息脫節(jié)的問(wèn)題，建議對(duì)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施事后登記備案制度，解決監(jiān)管對(duì)象底數(shù)不清的問(wèn)題，同時(shí)為完善公共衛(wèi)生預(yù)警系統(tǒng)基礎(chǔ)檔案的建設(shè)打下基礎(chǔ)，在遇到突發(fā)公共衛(wèi)生應(yīng)急事件可在第一時(shí)間做出反應(yīng)。

2，3加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法能力建設(shè)

消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)管有很強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性，許可的取消并不意味著監(jiān)管要求的下降，相反對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出了更高的要求。因此，一方面要提高衛(wèi)生監(jiān)督員的執(zhí)法能力，不斷加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督員專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作技能的培訓(xùn)，以成為消毒滅菌技術(shù)的行家為目標(biāo)。包括專(zhuān)業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)能力等，在日常監(jiān)管中能真正發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，切實(shí)管理好消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)。另一方面，要加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督檢測(cè)能力建設(shè)，根據(jù)有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，配備生物監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)、工藝監(jiān)測(cè)和消毒滅菌驗(yàn)證所需設(shè)備，對(duì)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及中介組織的驗(yàn)證工作開(kāi)展監(jiān)督監(jiān)測(cè)。

2，4促進(jìn)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定

發(fā)揮中介組織的力量是政府行政管理的必然趨勢(shì)，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將制定驗(yàn)證中介組織的資質(zhì)列人工作計(jì)劃內(nèi)，逐步積累經(jīng)驗(yàn)，盡快研究和制定出一個(gè)規(guī)范，從而促進(jìn)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作開(kāi)展，提高衛(wèi)生行政管理效率，保證消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作質(zhì)量。

2，5推進(jìn)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)行業(yè)協(xié)會(huì)

隨著人們對(duì)生活質(zhì)量的追求越來(lái)越高，消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的發(fā)展前景呈現(xiàn)出蒸蒸日上的態(tài)勢(shì)，而衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的人力、物力有限，尤其在取消許可后，這個(gè)矛盾將更加突出。因此，必須要借助衛(wèi)生行政部門(mén)和企業(yè)之間的橋梁——行業(yè)協(xié)會(huì)，使之成為消毒服務(wù)行業(yè)管理中一支不可缺少的力量。建議由衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)推動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)的建立，并協(xié)助協(xié)會(huì)建立起行業(yè)內(nèi)成員的自律制度，不僅能增強(qiáng)行業(yè)協(xié)會(huì)的主觀能動(dòng)性，也提高了衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督效率。