李淑云

黑龍江省醫(yī)院住院處藥局（150036）

蘆?。╮utin）別名為維生素P和蕓香苷，屬維生素類藥，其作用主要是降低毛細(xì)血管的脆性以及通透性，從而恢復(fù)和保持毛細(xì)血管正常的彈性；也可用作色素以及食品抗氧劑；此外也可用于防治出血性紫癜、糖尿病視網(wǎng)膜出血以及高血壓腦溢血等癥。本文利用紫外分光光度法測量蘆丁HPMC控釋片的含量，從而為控制蘆丁HPMC控釋片的質(zhì)量提供相關(guān)的參考依據(jù)。

1 儀器與試藥

TU21201紫外可見共分為：光度計(jì)（photometer）、TDP單沖壓片機(jī)、蘆丁、HPMC、可壓性淀粉（pre-colloidization starch）、微晶纖維素（MCC）、蕓香苷、蘆丁對照品、硬酯酸鎂（Magnesium Stearte）、甲醇（分析純）。

2 方法與結(jié)果

2.1 蘆丁控釋片的制備

經(jīng)過均勻的設(shè)計(jì)試驗(yàn)，篩選出崩解劑以及溶脹性輔料的比例。制備成片蘆丁含量為38%、重量約為52mg的控釋片。具體處方內(nèi)容為：HPMC60g、蘆丁100g、硬酯酸鎂適量、微晶纖維素10g、可壓性淀粉90g。

2.2 選擇測定波長

稱取約0.1700g干燥至恒重的蘆丁對照品，放置于50mL容量瓶，并加甲醇到對應(yīng)刻度后搖勻；取1.00mL置于50mL容量瓶，加甲醇至對應(yīng)刻度后搖勻；后精取1.00mL置于10mL容量瓶中，加甲醇至刻度后天搖勻待測。以溶劑空白，在200～400nm波長范圍內(nèi)掃描，在255nm處有較大的吸收。

2.3 處方中影響主藥紫外吸收度的輔料

稱取符合處方量的輔料，以甲醇為溶解稀釋并過濾后，在200～400nm的波長范圍內(nèi)掃描，其結(jié)果表現(xiàn)出在255nm波長處輔料沒有吸收，不會影響主藥含量的測定。

2.4 繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線

精密稱取0.17g干燥到恒重的蘆丁對照品于50mL容量瓶中，并加入甲醇至對應(yīng)刻度，搖勻的精取1mL置于50mL容量瓶，再加入甲醇至對應(yīng)刻度后搖勻;再需精密量分別取0.50、1.00、1.50、2.00、2.50mL，并分別置于10mL容量瓶，再在各個(gè)容量瓶中加入適量甲醇至刻度，搖勻后在255nm波長處分別測定吸收度。結(jié)果表明，蘆丁溶液的濃度在3～18μg/mol，吸收度（A）和濃度（C）呈良好線性關(guān)系。經(jīng)過回歸統(tǒng)計(jì)處理，得線性回歸方程A=0.01232+0.03599C，r=0.9998（n=5）。

2.5 回收率試驗(yàn)

精取105℃的干燥到恒重蘆丁作為對照品，按比例分別制成HPMC的控釋片，并同時(shí)加入甲醇溶解，以制成不同濃度的溶液。操作要在標(biāo)準(zhǔn)的曲線項(xiàng)下進(jìn)行，在255nm波長處測定吸收度，回收率可利用回歸方程計(jì)算得出，可發(fā)現(xiàn)其平均回收率為99.31%，RSD=0.28%（n=6）。

2.6 樣品測定

稱取蘆丁HPMC控釋片約0.4g，并置于容量為1000mL的容量瓶中，后加入甲醇至刻度，并將其充分搖勻，共測定3組樣品含量（n=5）（批號依次為：003503、003601、003607）結(jié)果樣品標(biāo)示量分別為：98.57%，98.53%，99.12%。

2.7 供試液穩(wěn)定性試驗(yàn)

分別測定HPMC控釋片的甲醇溶液，或是在室溫放置2～24h，以便測定他的吸收度，結(jié)果變化十分不明顯，說明此供試液能確保24h內(nèi)的穩(wěn)定。

3 討 論

經(jīng)本研究表明，紫外分光光度法對于蘆丁HPMC的控制片含量有一定影響，主要表現(xiàn)為穩(wěn)定性強(qiáng)、節(jié)省試劑、取樣量少、方法簡潔、回收率好等特點(diǎn)。在測定波長處沒有吸收，對測定無外界干擾，這就充分說明了測定蘆丁HPMC控釋片的含量是可以利用紫外分光光度法進(jìn)行的，值得推廣使用。

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