宮學(xué)勤,原慶東

(哈爾濱市疾病預(yù)防控制中心,黑龍江 哈爾濱 150056)

實驗室認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)對檢測、校準(zhǔn)實驗室及其人員有能力進(jìn)行特定類型的檢測、校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。這種承認(rèn),意味著承認(rèn)檢測、校準(zhǔn)實驗室有管理能力和技術(shù)能力從事特定領(lǐng)域的工作。由此可知,實驗室認(rèn)可的實質(zhì)是對實驗室開展的特定的檢測、校準(zhǔn)項目的認(rèn)可。

疾病預(yù)防控制中心(CDC)實驗室檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性代表了作為第三方的產(chǎn)品質(zhì)量和信譽,如果一個CDC實驗室沒有經(jīng)過中國實驗室國家認(rèn)可委(CNAL)的認(rèn)可,那么檢測(試驗)報告的權(quán)威性必將受到質(zhì)疑,久而久之,我們不僅喪失掉第三方仲裁試驗的能力,更重要的是在處理公共衛(wèi)生突發(fā)事件中要影響政府的決策,浪費了寶貴的時間,造成不必要的損失。而且,實驗室認(rèn)可在保障實驗室的技術(shù)權(quán)威性的同時,還可以充分發(fā)揮實驗室的資源優(yōu)勢,實現(xiàn)實驗室的資源共享,減輕政府的資金投入。因此,CDC實驗室認(rèn)可勢在必行。

1 通過認(rèn)可的實驗室是如何得到國際承認(rèn)的

世界上許多國家有一個或多個機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實驗室認(rèn)可。大部分認(rèn)可機(jī)構(gòu)現(xiàn)已采用ISO/IEC17025:1999作為認(rèn)可檢測、校準(zhǔn)實驗室的基礎(chǔ),這有助于各國使用統(tǒng)一的方法確定實驗室的能力。這種統(tǒng)一的方法,為各國在相互評價和接受彼此認(rèn)可體系的基礎(chǔ)上達(dá)成協(xié)議提供了前提。這類協(xié)議稱為相互承認(rèn)協(xié)議(MRA),它在檢測、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)獲得國家間的承認(rèn)中起到至關(guān)重要的作用。我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署了與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAL的認(rèn)可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到廣泛的承認(rèn)。進(jìn)而增加我國實驗室與國際同行間的交流。

2 實驗室認(rèn)可的意義

“實驗室認(rèn)可”活動可以提高實驗室自身的管理水平和技術(shù)能力,確保出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性;獲得認(rèn)可后,增強了 CDC提高公共服務(wù)的社會效益,贏得政府部門和社會各界的信任;多種形式的檢查考核活動被統(tǒng)一的實驗室認(rèn)可所替代,減少重復(fù)評審、重復(fù)考核造成的人、財、物資的浪費,從而減輕實驗室的負(fù)擔(dān)。

實驗室認(rèn)可是伴隨著國際形勢,提高檢測報告的質(zhì)量,參與國際合作的必然要求。CNAL認(rèn)可工作按照國際規(guī)則運作并納入國際實驗室認(rèn)可活動中,實現(xiàn)了與國際的接軌,是一站認(rèn)可,多方接受的,使我們在各種國際合作中處于主動地位。

3 發(fā)揮實驗室資源優(yōu)勢

實驗室可分配使用的資源包括財務(wù)資源、設(shè)備資源、設(shè)施資源、環(huán)境資源、組織資源、人力資源、技術(shù)資源、方法資源、信息資源、自然資源等等。在這些資源中,既有硬件資源又有軟件資源,既有現(xiàn)成可用的資源,又有大量尚待開發(fā)的資源。各種資源并不是彼此獨立的,而存在一定的相關(guān)性。合理地調(diào)配、優(yōu)化、開發(fā)資源和分配權(quán)利,是實驗室建立組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)的重要方面,也是提高實驗室整體實力和水平的重要環(huán)節(jié)。就某一地區(qū)而言,充分挖掘和發(fā)揮各個實驗室的資源優(yōu)勢非常重要,也是實驗室認(rèn)可意義的延伸。

綜上所述,開展實驗室認(rèn)可不僅對實驗室自身的發(fā)展具有重要意義,而且也是提高CDC全員整體業(yè)務(wù)素質(zhì),充分發(fā)揮實驗室資源優(yōu)勢,實現(xiàn)資源共享,及處理好公共衛(wèi)生突發(fā)事件的重要保證。