冼妮 肖夏青 宋玉瓊 鄭金蘭 高憶 武云娟

先兆流產(chǎn)是婦科常見病、多發(fā)病，其患病率占15%～20%[1]。西醫(yī)用絨毛膜促性腺激素、黃體酮治療有效，但其安全性一直是醫(yī)生及病人共同擔(dān)心的問題。2007年3月至2009年3月期間，廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院婦科根據(jù)中醫(yī)理論，運(yùn)用中西醫(yī)結(jié)合的方法治療腎虛型先兆流產(chǎn)80例，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 一般資料

入選160例患者為2007年3月至2009年3月期間在廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院婦科住院病人。年齡最小21歲，最大36歲，平均年齡28歲。出血時(shí)間為2～15天。初孕者64例，有流產(chǎn)史者75例，無流產(chǎn)史者21例。根據(jù)Doll’s臨床病例隨機(jī)表[4]的辦法，將上述病例隨機(jī)分為2組。其中觀察組80例，對(duì)照組80例。兩組組間年齡、停經(jīng)時(shí)間、出血時(shí)間、出血量、病史等因素?zé)o顯著性差異，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

參考《婦產(chǎn)科學(xué)》[2]與《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定納入標(biāo)準(zhǔn)。(1)病史：有停經(jīng)史和早孕反應(yīng)，停經(jīng)12周內(nèi)。(2)癥狀：陰道少量流血，伴小腹疼痛，腰酸脹痛，兩下肢酸軟。(3)尿妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性。(4)婦科檢查：肛查子宮頸口未開，子宮體軟，大小與孕周相符。(5)B型超聲波檢查(B超)：子宮大小、孕囊或胚胎發(fā)育與孕周相符。(6)血清β-絨毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕酮(P)水平與孕周和B超提示基本相符。

過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者；經(jīng)檢查證實(shí)為異位妊娠者；母兒ABO血型不合者；有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病或腫瘤及神經(jīng)、精神患者不納入觀察。

1.3 治療方法

對(duì)照組予黃體酮注射液20 mg和絨毛膜促性腺激素 2000 U,肌肉注射，每日1次。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，同時(shí)予口服中藥壽胎丸加味。組成：菟絲子30 g、桑寄生15 g、續(xù)斷12 g、阿膠烊化12 g、黨參15 g、白術(shù)9 g、炙甘草6 g。流血多加艾葉碳15 g、白茅根15 g；腰痛甚加補(bǔ)骨脂10 g、杜仲15 g，續(xù)斷加大劑量為15 g；惡阻劇烈加砂仁6 g、旋覆花6 g、生姜6 g；情緒緊張加蓮子15 g；大便干加肉蓯蓉15 g、生首烏15 g。每日1劑，水煎至250 ml，分多次溫服。配合中藥壽胎丸方外敷。組成(免煎中藥顆粒，江蘇江陰天江藥業(yè)生產(chǎn))：菟絲子3包(1.5 g，相當(dāng)飲片30 g)、桑寄生2包(2 g，相當(dāng)飲片20 g)、續(xù)斷1包(2 g，相當(dāng)飲片10 g)、阿膠1包(3 g，相當(dāng)飲片6 g)。蜂蜜適量調(diào)勻后貼敷臍部每日1次。

根據(jù)臨床癥狀可連續(xù)服藥至癥狀消失后再鞏固1～2周，(期間逐漸減量停用西藥)難免流產(chǎn)者則隨時(shí)停藥。同時(shí)，均囑患者絕對(duì)臥床休息，禁房事3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)及方法

保胎過程中密切觀察基礎(chǔ)體溫、血β-HCG、P水平，B超監(jiān)測(cè)胚胎發(fā)育情況，以便有效地判斷轉(zhuǎn)歸，如確實(shí)不宜繼續(xù)安胎者，應(yīng)及時(shí)終止妊娠。

1.5 療效觀察

療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。

痊愈：治療后5天內(nèi)陰道出血停止，小腹疼痛及腰酸脹痛等癥狀消失。B超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育與孕周相符，基礎(chǔ)體溫保持高溫曲線。孕12周時(shí)胎兒發(fā)育正常。

顯效：治療后7天內(nèi)陰道出血停止，小腹疼痛及腰酸脹痛等癥狀明顯減輕。B超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育與孕周相符，基礎(chǔ)體溫維持高溫曲線。孕12周時(shí)胎兒發(fā)育正常。

有效：治療后10天內(nèi)陰道出血停止，小腹疼痛及腰酸脹痛等癥狀有所減輕。B超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育與孕周基本相符，基礎(chǔ)體溫保持高溫曲線或有波動(dòng)。

無效：治療后陰道出血超過10天未止，小腹疼痛及腰酸脹痛等癥狀無減輕或有所加重。B超檢查子宮大小與孕周基本相符或小于孕周，胚胎發(fā)育不良或停止發(fā)育，基礎(chǔ)體溫波動(dòng)較大或下降，甚至流產(chǎn)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)軟件，以P<0.05為差異顯著性判定標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

觀察組總有效例數(shù)(治愈+顯效+有效)75例，總有效率93.75%；對(duì)照組總有效例數(shù)65例，總有效率81.25%。中西醫(yī)結(jié)合治療腎虛型先兆流產(chǎn)療效比單純西藥治療總有效率較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 中西醫(yī)結(jié)合治療腎虛型先兆流產(chǎn)臨床療效比較

2.2 治療前后平均血清β-HCG(mIU/ml)水平比較

兩組治療前平均血清中β-HCG差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，兩組治療后比較血清中β-HCG差異有顯著性(P<0.05)，說明觀察組藥物能改善機(jī)體血清β-HCG水平優(yōu)于對(duì)照組。見表2。

表2 腎虛型先兆流產(chǎn)治療前后平均血清β-HCG水平比較

2.3 治療前后平均血清P水平比較

兩組治療前平均血清P水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，兩組治療后平均血清P水平比較差異有顯著性(P<0.05)，說明觀察組藥物能改善機(jī)體血清P水平。見表3。

表3 兩組治療前后平均血清P水平比較

3 討論

先兆流產(chǎn)屬中醫(yī)“胎漏、胎動(dòng)不安”范疇?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》云:“男女生育，皆賴腎氣作強(qiáng)，腎旺自能蔭胎也?！蹦I氣盛則沖任固，自無胎漏、胎動(dòng)不安之虞。蓋腎主藏精，為先天之本，脾主運(yùn)化，為氣血生化之源，故腎氣足方可系胎，脾氣健胎乃得養(yǎng)，脾腎功能正常則胎元得固，故選用補(bǔ)腎之壽胎丸加健脾中藥黨參、白術(shù)、甘草為基礎(chǔ)方治療先兆流產(chǎn)。方中菟絲子補(bǔ)腎益精，固攝沖任，腎旺自能蔭胎，故重用為君；桑寄生、續(xù)斷補(bǔ)益肝腎，養(yǎng)血安胎為臣；阿膠補(bǔ)血為佐使。四藥合用，共湊補(bǔ)腎養(yǎng)血，固攝安胎之效。加黨參、白術(shù)、甘草健脾益氣，是以后天養(yǎng)先天，先后天同補(bǔ)，以達(dá)安胎之效。此外中醫(yī)治病，重在辨證，安胎也不例外。應(yīng)據(jù)病情變化隨證加減。

此外沖任二脈皆行于臍部，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，臍在胚胎發(fā)育過程中為腹壁的最晚閉合口，臍周圍又有豐富的靜脈網(wǎng)，而且臍部屏障功能最弱，敏感度最強(qiáng)，臍部敷藥有利于藥物的吸收和彌散[5],故中藥內(nèi)服與壽胎丸方外敷臍部配合，共湊補(bǔ)腎固沖安胎之效。本臨床觀察證明中藥內(nèi)服外敷治療早期先兆流產(chǎn)療效確切，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]王津.中西醫(yī)結(jié)合治療早期先兆流產(chǎn)臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),20O7,9(1):122-123.

[2]樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:84-85.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:178-192，253-258.

[4]賀石林.中醫(yī)科研設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)學(xué)[M].長(zhǎng)沙:湖南科學(xué)技術(shù)出社，2007:110.

[5]趙偉．臍療法配合胎元飲治療先兆流產(chǎn)30例[J].河南中醫(yī)，2007，27(9):51～52.