呂娜
非諾貝特為為第二代苯氧芳酸類藥物,臨床上廣泛應(yīng)用于高脂血癥的患者,其微丸緩釋劑型,可在人體胃腸道內(nèi)均勻釋放,規(guī)律吸收[1],同時(shí)由于藥效平穩(wěn),服藥次數(shù)少,提高了患者的依從性。我們采用非諾貝特緩釋膠囊治療高脂血癥40例,并與脂康顆粒的療效相比較,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料 選擇我院內(nèi)科自2007年1月至2009年5月治療高脂血癥患者80例,隨機(jī)分為2組,治療組40例,男性28例,女性14例,年齡(50.6±9.3)歲;對照組40例,男24例,女16例,年齡(50.1±8.8)歲。觀察期間避免高脂及高碳水化合物,2次空腹血清總膽固醇(TC)≥6.5 mmol/L或者血清三酰甘油(TG)≥2.26 mmol/L作為入選對象。排除嚴(yán)重心腦血管疾病,肝、腎功能障礙,糖尿病,甲狀腺疾病以及孕婦,哺乳期婦女等。兩組患者性別、年齡、用藥前血脂水平等條件無顯著性差別,有可比性。
1.2 治療方法 治療組予以非諾貝特緩釋膠囊1次/d,早晨口服0.25 g,連用6周。對照組予以脂康顆??诜?次/d,每次1包,療程為8周。
1.3 觀察指標(biāo) 分別于治療前和治療后對患者進(jìn)行血清學(xué)指標(biāo)檢測。采用酶法測定空腹血清總膽固醇(TC),三酰甘油(TG),高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C),低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),并同時(shí)測定血尿常規(guī)、肝腎功能、血糖和肌酸磷酸激酶。
1.4 評定標(biāo)準(zhǔn) 按衛(wèi)生部新藥臨床研究指導(dǎo)原則的血脂療效評定標(biāo)準(zhǔn)來評定。顯效:達(dá)到以下任何一項(xiàng)者,血清TC下降≥20%;TG下降≥40%;HDL-C升高≥0.26 mmol/L。有效:達(dá)以下任何一項(xiàng)者,血清TC下降10% ~19%;TG下降20% ~39%;HDL-C升高0.104~0.25 mmol/L;無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)烽資料采用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。
2.1 調(diào)脂療效比較 治療后,兩組患者的TC,TG,LDL-C有顯著下降(P<0.05),HDL-C僅非諾貝特組有顯著升高(P<0.05),脂康組升高無差異(P>0.05);組間配對各項(xiàng)指標(biāo)非諾貝特組均優(yōu)于脂康組(P<0.01)。參見表1。
表1 兩組患者治療前后血脂變化(mmol/L,±s)
表1 兩組患者治療前后血脂變化(mmol/L,±s)
注:兩組治療前后自身配對t檢驗(yàn):aP<0.05,bP>0.05;組間t檢驗(yàn):cP<0.01
項(xiàng)目 組別 治療前 治療后 差值TC 治療組 7.2±1.3 5.8±1.2a -1.4±1.2ac對照組 7.3±0.9 6.6±0.8a -0.7±0.8ac TG 治療組 2.4±0.9 1.2±0.8a -1.2±1.0ac對照組 2.5±1.5 2.0±1.0a 0.5±1.3ac HDL-C 治療組 0.9±0.3 1.2±0.4a 0.3±0.4ac對照組 0.9±0.4 1.0±0.3b 0.1±0.3bc LDL-C 治療組 4.3±1.1 2.7±1.0a -1.6±1.2ac對照組 4.2±1.0 3.6±1.2a -0.6±1.0ac
2.2 臨床療效 治療后非諾貝特組顯效29例,有效7例,無效4例,總有效率達(dá)90%。脂康組顯效22例,有效10例,無效8例,總有效率為80%。2組之間比較差異有顯著意義(P <0.05)。
高脂血癥與動脈粥樣硬化關(guān)系密切,是心腦血管疾病的高危因素之一,目前,高血清總膽固醇(TC)及三酰甘油(TG)作為冠心病的危險(xiǎn)因素已無疑義,尤其是合并低高密度脂蛋白(HDL)是心血管事件發(fā)生的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,降低TG、TC水平,升高HDL-C可明顯改善動脈粥樣硬化(AS)患者的預(yù)后,有效的調(diào)脂治療可以延緩動脈粥樣硬化的進(jìn)程,逆轉(zhuǎn)已形成折粥樣斑塊,從而降低心腦血管疾病的發(fā)生率和死亡率[2]。
本研究證實(shí),非諾貝特緩釋膠囊全面調(diào)脂療效確切,療程短,患者順應(yīng)性好,調(diào)脂療效明顯優(yōu)于脂康顆粒,是治療高脂血癥較好的藥物之一。
[1]權(quán)薇,戚文航,何汝敏.非諾貝特微丸緩釋膠囊與辛伐他汀治療混合型高脂血癥的比較.中國新藥與臨床雜志,2002,21(9):553.
[2]Blankenhorn DH,Azen SP,Kramsch DM,et al.Coronary angiographic changes with lovastatin therapy:the monitored atherosclerosis regression study(MARS).Ann Intm Med,1993,199:969-976.