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美林混懸液與安乃近注射液臨床療效的對(duì)照觀察

2010-07-30 09:47:48沃勝男王翠英
中國(guó)醫(yī)藥指南 2010年14期
關(guān)鍵詞:安乃近美林咽痛

沃勝男 王翠英

齊齊哈爾市碾子山人民醫(yī)院對(duì)美林混懸液(以下簡(jiǎn)稱美林)與安乃近注射液的退熱鎮(zhèn)痛療效進(jìn)行了臨床觀察和驗(yàn)證,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

有發(fā)熱癥狀的急性上呼吸道感染 (上感)患兒101例,男53例,女48例;其中伴咽痛和(或)頭痛54例;直腸體溫39.5~40.8℃。隨機(jī)分成兩組,分別用美林和安乃近注射液治療。美林口服組68例,平均年齡為(5.6±3.2)歲;安乃近注射組33例,平均年齡為(6.6±3.5)歲。

1.2 藥物與給藥方法

美林由上海強(qiáng)生制藥有限公司生產(chǎn)并提供;每1mL含布洛芬20mg;安乃近注射液(以下簡(jiǎn)稱安乃近),每1mL含安乃近250mg。美林采用口服,安乃近采用臀部肌內(nèi)注射。采用安乃近作為對(duì)照,是因?yàn)槟壳皟嚎迫詫⑵渥鳛榧毙园l(fā)熱的基本藥物予以應(yīng)用。

1.3 給藥前兩組患兒的體溫及給藥劑量

美林口服組的平均體溫為(39.37±0.30)℃,口服美林混懸液給藥劑量為(0.4±0.3)mL/kg;安乃近注射組的平均體溫為(39.45±0.36)℃,安乃近給藥劑量為 (8±1.82)mg/kg。給藥前兩組患兒的體溫?zé)o統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

1.4 癥狀評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 體溫

入選患兒的直腸溫度(39.5~40.8)℃。體溫用口腔標(biāo)準(zhǔn)化,即直腸溫度減0.5℃。

1.4.2 疼痛

咽痛程度:輕度咽痛(1級(jí)),咽口水時(shí)有微痛感;中度咽痛(2級(jí)),咽口水時(shí)痛感明顯;重度咽痛(3級(jí)),持續(xù)咽痛,不咽口水時(shí)亦痛。頭痛程度:輕度頭痛(1級(jí)),感到疼痛,不影響生活、學(xué)習(xí);中度頭痛(2級(jí)),疼痛尚能忍受,影響生活、學(xué)習(xí);重度頭痛(3級(jí)),疼痛不能忍受,不能學(xué)習(xí)、睡眠。

1.5 不良反應(yīng)評(píng)定

記錄患兒月服用美林后半小時(shí)內(nèi)有無惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹,出汗較多,大汗淋漓及其他不良反應(yīng)。

鑒于安乃近注射液已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床幾十年,其特性及可能的不良反應(yīng)已為臨床所熟悉,故本研究不對(duì)安乃近注射液做不良反應(yīng)觀察。

1.6 療效評(píng)定

1.6.1 退熱療效評(píng)定

用藥后退熱療效與時(shí)間變化的關(guān)系:記錄首次用藥后20、40min、1、2、3、6、8h體溫變化??傮w退熱療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):顯效(3分):用藥后6h內(nèi)體溫下降>1℃;有效(2分):用藥后6h內(nèi)體溫下降(0.5~1)℃;無效(1分):用藥后6h內(nèi)體溫未下降或下降<0.5℃或上升者。

1.6.2 鎮(zhèn)痛療效評(píng)定

在記錄患兒體溫變化的同時(shí),記錄有咽痛和(或)頭痛患兒的疼痛改善情況。顯效(3分):用藥期間癥狀改善2個(gè)級(jí)差及以上;有效(2分):用藥期間癥狀改善1個(gè)級(jí)差;無效(1分):用藥期間癥狀無改善或加重。

2 結(jié) 果

2.1 退熱效果

退熱有效率:68例使用美林的發(fā)熱患兒中,顯效63/68(92.65%),有效5/68(7.35%),總有效率為100%。33例使用安乃近的發(fā)熱患兒中,顯效23/33(69.70%),有效7/33(21.21%),無效為3/33(9.09%),總有效率為90.91%。

根據(jù)總體退熱療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),用美林的退熱療效評(píng)分均數(shù)為2.97±0.17,安乃近的退熱療效評(píng)分均數(shù)為2.61±0.65,二者有統(tǒng)計(jì)學(xué)的顯著差異(P<0.001)。按照時(shí)間變化評(píng)定二者的退熱療效(見表1),顯示在1h內(nèi),二者的退熱療效無統(tǒng)計(jì)學(xué)的顯著差異;從2~4h以及從6~8h,美林的退熱療效與安乃近的退熱療效存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異(P分別<0.01和0.05)。

2.2 鎮(zhèn)痛效果

鎮(zhèn)痛有效率:38例使用美林的有咽痛和(或)頭痛的患兒中,顯效為24/38(63.16%),有效為12/38(31.58%),無效為2/38(5.26%),總有效率為94.7%。使用安乃近者中,顯效為1/12(8.33%),有效為1/12(8.33%),無效為10/12(83.34%),總有效率為16.66%。

對(duì)有咽痛和(或)頭痛的患兒(50例)鎮(zhèn)痛療效評(píng)定:美林的鎮(zhèn)痛評(píng)分均數(shù)為2.62±0.59,安乃近的鎮(zhèn)痛評(píng)分均數(shù)為1.33±0.75,二者有統(tǒng)計(jì)學(xué)的極顯著差異(P<0.01)。

2.3 不良反應(yīng)

在68例服用美林的患兒中,服用后稍有嘔吐2例;有惡心感1例;輕度皮疹1例,停藥后很快消失;輕度胃腸不適感1例,出汗較多4例。

表1 隨時(shí)間變化美林與安乃近的退熱療效(℃)

3 討 論

急性上呼吸道感染是兒科常見疾??;發(fā)熱、咽痛和頭痛是造成患兒不適的主要癥狀,個(gè)別患兒還可因高熱引發(fā)驚厥。及時(shí)有效地控制高熱一直是值得探索的課題。安乃近注射退熱已使用了幾十年,由于是肌內(nèi)注射,可對(duì)臀部肌肉組織造成刺激,引起疼痛。

美林混懸液中含有的布洛芬是目前國(guó)外廣泛應(yīng)用于臨床的退熱及鎮(zhèn)痛藥物。由于它的作用機(jī)制和對(duì)胃腸道不良反應(yīng)較少而受到了優(yōu)先應(yīng)用。本文通過觀察比較,美林在1h內(nèi)退熱速度和效果與安乃近相同;1h以后,美林退熱的持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng),在第2h起體溫降至接近正常體溫,在6~8h內(nèi)未見體溫再次上升。安乃近能將體溫降至低熱狀態(tài),在第4h體溫有回升,重復(fù)應(yīng)用了退熱藥物后,可見第6h體溫的再次下降。

美林對(duì)患兒咽痛、頭痛的鎮(zhèn)痛療效與安乃近相比有顯著性差異,證明美林鎮(zhèn)痛療效可能優(yōu)于安乃近,能更大程度地緩解患兒的不適。

該藥的另一個(gè)特點(diǎn)是可以經(jīng)口給藥,避免了長(zhǎng)期困擾兒科醫(yī)師的由于患兒對(duì)肌肉注射給藥法的恐懼感而造成的對(duì)治療不合作,減少由這種不合作而導(dǎo)致的治療效果降低。同時(shí)也可避免由于臀部肌肉注射可能引起的醫(yī)源性感染和醫(yī)源性損傷。

綜合上述的觀察結(jié)果和討論,與安乃近相比,美林退熱療效好,服用后退熱作用強(qiáng),持續(xù)時(shí)間長(zhǎng);對(duì)急性上呼吸道感染所引起的咽痛、頭痛也有顯著的緩解療效;可避免肌肉注射。因此,美林不失為兒科的臨床基本用藥之一。

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