安京海

隨著時(shí)代的發(fā)展,現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)的興起,和人們用藥的需求,中藥制劑在臨床用藥的數(shù)量逐步上升。中藥治療疾病具有獨(dú)特的療效,而且不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度明顯低于化學(xué)成分西藥。但隨著中藥制劑的大量增多,中藥“有病治病,無病防病”和“中藥無毒副作用”等誤導(dǎo)性商業(yè)宣傳日益增加,致使一些人使用中藥制劑時(shí)忽視其安全性,造成中毒,甚至死亡的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。在臨床上,某些醫(yī)生因不辨證施治或隨意加大中藥制劑的用藥劑量,使一些常用中藥制劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的現(xiàn)象也屢有報(bào)道。

1 藥物的不良反應(yīng)

藥物的不良反應(yīng)就是:藥物在正常的人用劑量下,用于疾病的預(yù)防、診斷、治療和調(diào)節(jié)生理功能時(shí)發(fā)生的有害的或非期望的反應(yīng)[1]。中藥注射劑為中藥材經(jīng)提取,純化后制成的供注入人體的溶液,乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。不僅保留了傳統(tǒng)中藥的治療特點(diǎn),而且具有了起效快,作用迅速的特點(diǎn)。隨著中藥注射劑的大量臨床應(yīng)用,對(duì)其治療作用認(rèn)可的同時(shí),對(duì)不良反應(yīng)的報(bào)道也急劇增多。引起了醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注。筆者從以下幾個(gè)方面淺談中藥注射劑的不良反應(yīng)。

中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生與患者的體質(zhì),藥物的有效成分,制劑所含輔料以及所含其他物質(zhì),臨床應(yīng)用,給藥劑量,給藥數(shù)度,藥品的儲(chǔ)藏有關(guān)。中藥注射劑引起的不良反應(yīng)類型多種多樣。可累及人體的各個(gè)系統(tǒng)和器官。

2 常用中藥注射劑的典型不良反應(yīng)

清開靈注射液是由中藥復(fù)方制備而成的,有關(guān)報(bào)道可引起過敏性休克,急性喉頭水腫,過敏性哮喘。雙黃連注射劑系由金銀花、黃芩、連翹制備而成,可引起嚴(yán)重過敏性休克、呼吸困難、剝脫性皮炎等。葛根素注射液臨床上用于擴(kuò)張血管,可引起皮疹、過敏性哮喘、全身性過敏反應(yīng)等。穿琥寧注射劑作為抗病毒藥,出現(xiàn)可疑的不良反應(yīng),有藥疹、血管性刺激疼痛、胃腸不適、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏性休克、血小板減少等。參麥注射劑采用紅參、麥冬制成的,可引起過敏性休克、呼吸困難、死亡等。魚腥草注射液,臨床用于清熱、解毒、利濕、可引起過敏性休克、呼吸困難等不良反應(yīng)。莪術(shù)油可引起皮疹、呼吸困難、過敏性休克等不良反應(yīng)。復(fù)方丹參注射液在臨床上大量應(yīng)用。其不良反應(yīng)表現(xiàn)為寒戰(zhàn)伴發(fā)燒、頭痛、惡心等過敏性反應(yīng)癥狀。有關(guān)資料還有因心衰而死亡的不良反應(yīng)報(bào)道。

不難看出,中藥注射劑的不良反應(yīng)已成臨床及社會(huì)中一種不容忽視的問題,應(yīng)引起大家的高度重視,并應(yīng)采取相應(yīng)的對(duì)策和措施,認(rèn)真做好中藥制劑的不良反應(yīng)的研究、防治、檢測及管理工作。

3 避免和減少不良反應(yīng)的對(duì)策。

筆者認(rèn)為從以下三個(gè)方面的努力可有效地避免和減少不良反應(yīng)。①研制方面要嚴(yán)格遵守《中藥注射劑研究的技術(shù)要求》中制定的《中藥注射劑的研制應(yīng)根據(jù)臨床急重癥等用藥需要及療效明顯優(yōu)于其他給藥途徑》的原則。加強(qiáng)對(duì)藥材、提取、分離、純化、制劑全程的控制,從而提高藥品質(zhì)量。嚴(yán)格做好上市前安全性評(píng)價(jià)工作以及輔料的安全性研究工作;②增強(qiáng)預(yù)防意識(shí),做好用藥前的詢問工作。仔細(xì)詢問患者的藥物過敏史,以及體質(zhì)情況,而且必要時(shí)進(jìn)行患者用藥后留觀察 30min以防不測。加強(qiáng)合理用藥,保證用藥安全。醫(yī)護(hù)人員使用注射劑時(shí)應(yīng)從小劑量、低深度、慢滴速開始用藥,待機(jī)體適應(yīng)后,再逐步增加劑量、滴速;③加強(qiáng)上市后在評(píng)價(jià),更高效的發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)信號(hào)和探索不良反應(yīng)發(fā)生規(guī)律,從而最大限度的預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生。

總之,希望廣大醫(yī)藥工作者,準(zhǔn)確掌握藥物的各種特征以及藥物的相互作用,配伍禁忌。特別注意嚴(yán)格掌握中藥注射劑的適應(yīng)證,劑量及配伍用藥,防止濫用,以免產(chǎn)生不良反應(yīng),導(dǎo)致藥源性疾病或中毒而死亡。應(yīng)以現(xiàn)代的,系統(tǒng)的醫(yī)藥知識(shí),結(jié)合患者的具體病情,合理使用藥物,從而達(dá)到最及時(shí),安全有效的治療目的。

[1] 吳永佩.藥學(xué)綜合知識(shí)與技能.中國醫(yī)藥科技出版社,2000(4).67.