王建福

(江西吉安市安?？h人民醫(yī)院，江西 吉安 343200)

乙型肝炎是嚴(yán)重危害人體健康的傳染病，HBV在人體內(nèi)的復(fù)制量，患者機體的免疫狀態(tài)及治療效果等一直是醫(yī)生和患者都十分關(guān)注的問題。前S1抗原是HBV活躍復(fù)制的標(biāo)志之一，它常和HBsAg、HBeAg、HBV-DNA等標(biāo)志物伴隨存在。近年來前S1抗原檢測已應(yīng)用于臨床，可反映HBV復(fù)制和傳染性。尤其可以反映HBeAg陰性的乙肝患者是否有病毒復(fù)制。前S1蛋白已成為HBV感染復(fù)制和乙肝患者診斷、治療和預(yù)后的一個重要指標(biāo)[1]。但不同廠家的試劑檢出率及特異性各不相同，為了取得更好的臨床結(jié)果。本文對517例不同HBV標(biāo)志物模式的標(biāo)本進(jìn)行前S1抗原兩種不同ELISA試劑同時檢測。并將結(jié)果進(jìn)行比較及分析，現(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源2009年7月～2010年2月本院門診，住院患者HBsAg陽性患者的不同HBV標(biāo)志物模式的血清標(biāo)本共570例。年齡1～70歲。

1.2 試劑儀器及方法 前S1抗原檢測試劑為山東威海威高生物科技有限公司和上?？迫A生物工程股份有限公司產(chǎn)品。儀器為美國寶特公司產(chǎn)品型號為ELX800的全自動酶標(biāo)儀，操作及結(jié)果判斷嚴(yán)格按說明書進(jìn)行。

1.3 數(shù)據(jù)統(tǒng)計 用SPPSS 12.0處理數(shù)據(jù)，采用陽性百分率計算結(jié)果。

2 結(jié)果

2.1 前S1抗原檢測結(jié)果，不同HBV標(biāo)志物模式的血清標(biāo)本共570例，其中山東威海威高生物科技有限公司試劑檢出陽性215例，檢出率為41.59%。上?？迫A生物工程股份有限公司試劑檢出陽性343例，檢出率為66.34%。見表1。

表1 兩種不同試劑前S1抗原檢測結(jié)果比較

2.2 不同HBV模式中兩種試劑前S1抗原檢測結(jié)果見表2。

3 討論

表2 不同HBV模式中兩種試劑前S1抗原檢測結(jié)果比較

3.1 從表1可看出山東威高的總檢出率為41.59%，上?？迫A的檢出率為66.34%，兩種試劑陽性檢出率差異有統(tǒng)計學(xué)意義。說明不同試劑生產(chǎn)商的前S1抗原檢測試劑質(zhì)量仍有較大差異。

3.2 從表2可看出不同HBV模式中兩種試劑前S1抗原檢測比較。山東威高不同HBV模式的檢出率依次為60.8%、31.1%、42.2%；上?？迫A試劑為91.2%、54.2%、64.9%，上?？迫A的陽性率符合相關(guān)報道[2]。

3.3 HBV前S1抗原陽性，表示病毒尚在復(fù)制。免疫診斷試劑是一種生物制品，具有生物活性，影響質(zhì)量因素較多，從試劑生產(chǎn)到使用，中間任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會影響到試劑質(zhì)量最終影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。為了確保結(jié)果，試劑使用前對其進(jìn)行質(zhì)量評價，選用試劑非常重要。

[1]樊有龍,王外梅,李 華.乙型肝炎病毒前S1抗原的檢測及其臨床意義[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2005,15(3):292-294.

[2]熊 杰,朱 敏,王豐昌,等.前S1抗原與乙肝標(biāo)志物檢測的對比分析[J].西南軍醫(yī),2005,7(1):18-19.