彭勝華 廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院醫(yī)療器械系 (廣州 510520)

簡(jiǎn)易一次性自體血回輸裝置的研制

彭勝華 廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院醫(yī)療器械系 (廣州 510520)

本文介紹了簡(jiǎn)易一次性自體血回輸裝置的研制。采用負(fù)壓吸引技術(shù)，可方便地與醫(yī)院現(xiàn)有的負(fù)壓系統(tǒng)聯(lián)接，將病人傷口創(chuàng)面滲出血液吸入儲(chǔ)血器內(nèi)。血液在儲(chǔ)血器內(nèi)經(jīng)多層過(guò)濾后存儲(chǔ)至儲(chǔ)血袋中，回輸給病人。本裝置可作為緊急情況下如出血過(guò)快來(lái)不及洗滌的一種有效自體血回輸裝置。

一次性 自體血 回輸裝置 負(fù)壓吸引

0 引言

目前全世界的血液安全面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn)，全球每年采血量8100萬(wàn)單位，采血漿超過(guò)2000萬(wàn)升。在超過(guò)4000萬(wàn)的HIV感染者中，5%~10%(約200萬(wàn)至400萬(wàn)人)是輸血所致[1]。在我國(guó)，臨床用血量正以每年 10 %的速度遞增，致使血源供應(yīng)嚴(yán)重不足。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)每年全球只有約20%~80%的衛(wèi)生系統(tǒng)能提供安全和充足的血液。經(jīng)輸血感染疾病的可能性和危險(xiǎn)性是不能完全避免的[2]。

因此術(shù)中血液的自體回輸越來(lái)越受到人們的重視[3~5]。大量實(shí)踐證實(shí)，自體血液回收回輸有突出優(yōu)越性，在美國(guó)等已廣泛應(yīng)用。我國(guó)擁有12億人口，肝炎發(fā)病率很高，為解決血源問(wèn)題和減少輸血所致傳染病，大力推廣自體血液回收技術(shù)有特殊意義。設(shè)計(jì)開發(fā)一種使用方便，性能可靠的自體血回輸系統(tǒng)，必定受到臨床醫(yī)生和病人的歡迎。

1 自體血回輸裝置的原理及結(jié)構(gòu)

采用負(fù)壓吸引技術(shù)，將病人傷口創(chuàng)面滲出血液吸入儲(chǔ)血器內(nèi)。在吸血同時(shí)，通過(guò)連接在吸血管道上的抗凝藥注入管，將抗凝藥滴入吸血管道內(nèi)使其與回收血液混合，產(chǎn)生抗凝作用。血液在儲(chǔ)血器內(nèi)經(jīng)多層過(guò)濾，放入到儲(chǔ)血袋中回輸給病人。

圖1 簡(jiǎn)易自體血回輸新裝置結(jié)構(gòu)示意圖

2 回輸裝置的設(shè)計(jì)

2.1 整體設(shè)計(jì)

自體血回輸裝置從血液采集、貯存至回輸，整個(gè)過(guò)程均應(yīng)強(qiáng)調(diào)無(wú)菌操作，防止污染[6]。本裝置為一次性使用器械，通過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌，使用時(shí)采用血袋外抽負(fù)壓的方法，以保證不會(huì)對(duì)無(wú)菌系統(tǒng)產(chǎn)生被污染的危險(xiǎn)。負(fù)壓量可進(jìn)行微量調(diào)節(jié)，參考負(fù)壓表的顯示，可準(zhǔn)確調(diào)整收集自體血的速度和容量。

在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上，采用血液與保養(yǎng)液的并聯(lián)結(jié)構(gòu)，使兩者幾乎同時(shí)混合，避免了因速度調(diào)節(jié)不良而可能造成的血路堵塞。全部接頭、管道口進(jìn)行不同顏色標(biāo)識(shí)，從形式上保證不會(huì)接錯(cuò)管路。接口設(shè)計(jì)成標(biāo)準(zhǔn)能用接口，方便與醫(yī)院的手術(shù)用品連接。各種管道全部帶有控制調(diào)節(jié)器，不需要其他的鉗子、鑷子等。

本裝置在設(shè)計(jì)時(shí)考慮一定的可擴(kuò)展性。如可配置加壓器、適應(yīng)急癥手術(shù)的需求。采用單筒式雙聯(lián)設(shè)計(jì)，可在手術(shù)中臨時(shí)將單筒式變?yōu)殡p筒式，以滿足手術(shù)中的大容量血液采集、回輸?shù)奶厥庑枰?/p>

2.2 存儲(chǔ)過(guò)濾器的設(shè)計(jì)

血液存儲(chǔ)過(guò)濾器是整個(gè)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵，特別是選用的濾網(wǎng)能否起到過(guò)濾雜質(zhì)，消除氣泡的作用，同時(shí)又應(yīng)具有良好生物相容性和血液相容性。

采用一次成型的聚碳酸酯儲(chǔ)血瓶外殼，無(wú)毒、耐低寒聚氨酯材料的儲(chǔ)血袋，一體化包裝設(shè)計(jì)，整體密封性好，抗污染；儲(chǔ)血瓶血液容量設(shè)計(jì)為2460m l，血室容量應(yīng)有清晰分度線，其示值誤差不超過(guò)±10%，便于在操作過(guò)程中實(shí)時(shí)觀察回收血量。

過(guò)濾網(wǎng)選用醫(yī)用聚氨酯材料，并進(jìn)行了血消劑硅化處理，具有排除氣泡的功能，外層過(guò)濾網(wǎng)眼直徑為40μm，滿足臨床使用的雜質(zhì)過(guò)濾要求。試驗(yàn)中在不小于2000m l/m in流量下，在6h的轉(zhuǎn)流過(guò)程中，其濾網(wǎng)外的血液面上應(yīng)無(wú)明顯氣泡出現(xiàn)。

3 討論

我國(guó)衛(wèi)生部提倡開展自體輸血，在部級(jí)文件中明確指導(dǎo)幾種自體輸血方法。本裝置依據(jù)衛(wèi)生部指導(dǎo)的常規(guī)方法，利用負(fù)壓吸收的原理和醫(yī)院臨床使用的特點(diǎn)，在不需要另行購(gòu)入專門設(shè)備的情況下，即可方便地與醫(yī)院現(xiàn)有的負(fù)壓系統(tǒng)聯(lián)接(如中央負(fù)壓系統(tǒng)、手術(shù)負(fù)壓吸引器等負(fù)壓源)。它可用于胸腔、腹腔、盆腔等臟器出血，大血管損傷等急癥手術(shù)，以及手術(shù)中的肝脾切除術(shù)，門脈高壓分流術(shù)、器官移植術(shù)、關(guān)節(jié)脊柱手術(shù)等。

國(guó)內(nèi)外普遍使用自動(dòng)化血液回收機(jī)回收處理手術(shù)中血液，按程度自動(dòng)過(guò)濾、分離、洗滌紅細(xì)胞，耗時(shí)長(zhǎng)。本產(chǎn)品性價(jià)比高，濾網(wǎng)滿足臨床使用的雜質(zhì)過(guò)濾要求，具有排除氣泡的功能，配備了回輸裝置，可作為緊急情況下如出血過(guò)快來(lái)不及洗滌的一種有效回輸裝置。本方法同以往傳統(tǒng)使用紗布過(guò)濾等簡(jiǎn)單的回輸方法相比較，其優(yōu)點(diǎn)為：適用范圍廣，無(wú)嚴(yán)重細(xì)菌污染，回收率高，自手術(shù)切皮開始即可回收，且回輸紅細(xì)胞含氧量高，利于患者術(shù)后恢復(fù)。采用一體化設(shè)計(jì)包裝，使用方便，對(duì)意外發(fā)現(xiàn)的大血管損傷等急性大出血病例尤為適用。

4 需要注意的問(wèn)題

(1)應(yīng)嚴(yán)格掌握自體血回輸?shù)慕砂Y，如：血液流出血管外超過(guò)6h；懷疑流出的血液被細(xì)菌、糞便、羊水或毒液污染；懷疑流出的血液含有癌細(xì)胞；流出的血液嚴(yán)重容血等情況下應(yīng)嚴(yán)格禁用。

(2)回收時(shí)應(yīng)注意吸引器的負(fù)壓避免過(guò)大。有血即吸，無(wú)出血時(shí)要避免空吸，以免造成血泡過(guò)多，紅細(xì)胞表面張力改變而出現(xiàn)溶血增多，從而影響血液回收率。

(3)嚴(yán)格掌握抗凝劑的用量，防止因抗凝劑過(guò)少而形成

過(guò)多凝血塊堵塞濾過(guò)膜，影響回收；抗凝劑過(guò)多，殘留過(guò)多的抗凝劑進(jìn)入患者體內(nèi)，會(huì)影響患者的凝血機(jī)制。

[1] 王星華，方國(guó)恩，戚中田，輸血感染與輸血安全，中國(guó)實(shí)用外科雜志，2009年4月，第29卷，第4期。

[2] 陳蓮麗，桑未心，自體輸血現(xiàn)狀的調(diào)查與分析，上海護(hù)理，2004年7月第卷第4期。

[3] 倪宏，彭家云，項(xiàng)系青，腹腔自體血回輸160例分析，第四軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2006，27(13)。

[4] 唐麗英，回收式自體血回輸?shù)呐R床運(yùn)用，當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2008年4月第139期。

[5] 周其富，俞渭生等，回收式自體血回輸在RhD陰性患者手術(shù)中的應(yīng)用，中國(guó)輸血雜志，2007年10月第20卷第5期。

[6] 潘永謙，高梁斌等，術(shù)中自體血回輸在骨科手術(shù)的臨床應(yīng)用，實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2002年第18卷第2期。 ■

Development on a Sim p le Autologous Blood Transfusion Device for Single Use Only

PENG Sheng-hua
Department of Medical Device, Guangdong Food and Drug Vocational College (Guangzhou 510520)

Introduce the development on a single use device for autologous blood transfusion. The device, which is based on vacuum sealing drainage, can be connected w ith the negative pressure system, and recover the blood of the patient in operation. Blood infuse back to the patient after several times f i ltration. This device can be used as autologous blood transfusion device in an emergency, when having not enough time to purify bleeding.

single use, autologous blood, transfusion device, vacuum sealing drainage

1006-6586(2010)07-0017-02

R197.39

A

2010-05-21

彭勝華，醫(yī)療器械工程師