梅其霞, 王敏建, 李 燕, 張?zhí)煨?/p>
(重慶醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院,重慶400014)
兒童多動癥又稱注意缺陷多動障礙(attention deficit hyperactivity disorder,ADHD),主要臨床表現(xiàn)[1,2]為與年齡不相稱的注意力易分散,注意廣度縮小,不分場合的過度活動,情緒沖動并伴有認知障礙和學習困難,智力正?;蚪咏?該癥學前起病,呈慢性過程,如不及時治療,相當一部分會持續(xù)終身,傳統(tǒng)使用利他林進行長期治療,也未能得到很理想效果。我院于10余年前開始使用小兒智力糖漿等中成藥治療部分多動癥,現(xiàn)將我科采用小兒智力糖漿和采用利他林治療對照研究分析如下。
對2007年1月至2008年12于我院門診就診的6~14歲兒童多動癥患者進行隨機分組,單用小兒智力糖漿的為治療組,單用利他林的為對照組,除去脫落,其中治療組118例(其中輕度60例、中度32例、重度26例),對照組99例(其中輕度40例、中度30例、重度29例);兒童多動癥采用《中國精神疾病分類與診斷標準》(CCMD-3)[3]診斷標準結合Conner父母評定量表。符合CCMD-3診斷標準且Conner評定量表提示多動癥者確定診斷。兒童多動癥分為輕、中、重3種程度[1],輕度者癥狀符合或者超過診斷標準所需癥狀,僅有微小的或者沒有學校和社會功能損害;重度為超過診斷標準所需癥狀很多,有明顯而廣泛的學校、家庭和伙伴關系方面的社會功能損害;中度即癥狀和社會功能損害在輕度和重度之間。
兩組患者在其疾病的不同程度構成比之間無統(tǒng)計學差異(P=0.274 7),在性別構成比之間無統(tǒng)計學差異(P=0.759 2),其平均年齡之間無統(tǒng)計學差異(P=0.205 5),具有可比性。見表1。
表1 病例資料概況
小兒智力糖漿輕度者10 m L口服每日2次,中重度者15 mL每日2次或者10 mL每日3次,利他林對照組10~40 mg/d,連續(xù)服用4月。服藥期間每兩周隨訪患兒病情變化。病例治療前后均進行肝腎功能、血尿常規(guī)及心電圖檢查。小兒智力糖漿生產廠家為上海寶龍安慶藥業(yè)有限公司,國藥準字號Z34020580。
參照《最新國內外疾病診斷標準》和Conners多動指數量表的減分率來綜合判定。顯效:主要癥狀消失或顯著改善,社會適應能力基本恢復,多動指數評分減少≥80%,學習成績提高≥10分;有效:主要癥狀明顯改善,多動指數評分減少≥35%,但<80%,學習成績提高但<10分;無效:主要癥狀無改善或惡化,多動指數評分減少<35%。
計量資料采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗,等級資料采用Ridit分析,以P<0.05作為有顯著性統(tǒng)計學意義。
4個月治療后的結果分析,對于輕度兒童多動癥兩組療效無顯著差異。見表2。
表2 輕度兒童多動癥的結果分析
4個月治療后的結果分析,對于中度兒童多動癥兩組療效無顯著差異。見表3。
表3 中度兒童多動癥的結果分析
4個月治療后的結果分析,對于重度兒童多動癥,小兒智力糖漿療效不及利他林。見表4。
表4 重度兒童多動癥的結果分析
患兒每兩周隨訪1次,記錄其起效時間,以至少為有效為準。治療組起效較慢4周時已有效占16.42%,而對照組1月已有效占90.00%,治療組1月后再起效者占83.58%??梢姺眯褐橇μ菨{起效時間明顯慢于利他林組。見表5。
118名服用小兒智力糖漿者1例服用初期有輕微腹瀉癥狀、1例服藥1周時家屬電話告知出現(xiàn)少許皮疹,未停藥情況下3 d后皮疹自行消退,余未見服用小兒智力糖漿患者有不良反應記錄。而服用利他林者約60%患者隨訪或電話告知有不同程度的胃腸道反應、失眠、頭痛頭暈等??梢娦褐橇μ菨{與利他林相比安全性高,有很好的依從性。
表5 兩種藥物起效時間比較
兒童多動癥有其慢性過程、嚴重影響社會功能等特點,對患兒本身的心理發(fā)展和家庭、乃至社會都有較大影響,該癥越來越引起廣大醫(yī)務工作者的關注,但其病因和發(fā)病機理尚不清楚,這為多動癥的病因治療造成困難,現(xiàn)行的治療多為藥物治療結合心理治療,心理治療能起輔助作用,藥物多為中樞興奮劑治療,遠期療效均不理想;近年來,我國醫(yī)務工作者采用中醫(yī)藥對兒童多動癥進行治療,均有較好療效的報道[4,5]。
我們臨床資料表明對于輕中度兒童多動癥,兩種藥物之間療效無統(tǒng)計學差異,小兒智力糖漿與利他林療效相當。雖然利他林在起效時間優(yōu)于小兒智力糖漿且對于重度兒童多動癥患者臨床分析發(fā)現(xiàn)小兒智力糖漿療效不及利他林,但是小兒智力糖漿安全性高,患兒依從性好,所以,我們認為本試驗使用的小兒智力糖漿在兒童多動癥患者(尤其是輕度中度患者)不失為有效藥物之一。
本研究僅僅分析了服藥后4月情況,對于兩種藥物對兒童多動癥患者的遠期療效對比情況(如療效、副作用、撤藥反應和是否復發(fā)等)我們正在觀察中。
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