行業(yè)動態(tài)

我國出臺15項措施建立和規(guī)范基本藥物采購機制

本刊訊 國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》，出臺15項具體措施建立和規(guī)范基本藥物采購機制。

《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》要求，明確基本藥物采購的相關(guān)責任主體;合理編制基本藥物采購計劃;加強基本藥物市場價格調(diào)查;明確基本藥物供貨主體;區(qū)別情況分類采購;堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理;充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)意見;簽訂基本藥物購銷合同;嚴格基本藥物采購付款制度;建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度;完善基本藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng);規(guī)范基本藥物質(zhì)量標準和包裝規(guī)格;建立基本藥物采購信息公開制度;建立基本藥物指導(dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機制;促進基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。

商務(wù)部接管藥品流通行業(yè)提高行業(yè)集中度是重頭戲

本刊訊 2009年8月，國務(wù)院做出了由商務(wù)部負責藥品流通行業(yè)管理工作的決定，并于2010年6月由中編辦發(fā)文明確商務(wù)部正式接管藥品流通行業(yè)。

在商務(wù)部接盤之后，醫(yī)藥流通行業(yè)終于擺脫多年管理缺位的窘境，正式擁有了自己的行業(yè)代言人。商務(wù)部接手流通之后的主要職能是負責研究擬定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和相關(guān)標準，推進藥品流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，指導(dǎo)藥品流通企業(yè)改革，推動現(xiàn)代藥品流通方式的發(fā)展。

2011年是 “十二五”開局之年，商務(wù)部已經(jīng)會同相關(guān)部委、行業(yè)協(xié)會和業(yè)內(nèi)專家制定藥品流通行業(yè) “十二五”發(fā)展規(guī)劃綱要和相關(guān)標準，以此來解決流通行業(yè)長期存在的結(jié)構(gòu)性難題。

商務(wù)部整治中國藥品流通行業(yè)的思路中，促進行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高行業(yè)集中度是重頭戲。中國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量過多，行業(yè)集中度仍然較低。中國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量遠遠高于世界平均水平，銷售額超過5 000萬元的企業(yè)只有491家，約占全國藥品批發(fā)企業(yè)總數(shù)的3.7%;超過1.2萬家各類小型商業(yè)公司瓜分不足15%的市場份額。

對上述情況，商務(wù)部將出臺措施來引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組，培育一批年銷售額過百億的區(qū)域性大型醫(yī)藥企業(yè)，形成2～3家年銷售額過千億的全國性大型醫(yī)藥商業(yè)集團。鼓勵和支持全國性和區(qū)域性的優(yōu)勢藥品流通企業(yè)通過收購、兼并、聯(lián)合、參股、控股等方式，利用產(chǎn)業(yè)基金、融資擔保、信用保險、上市融資和利用外資等經(jīng)濟手段，拓展流通網(wǎng)絡(luò)覆蓋面，實現(xiàn)規(guī)模化、集約化和國際化經(jīng)營。

發(fā)改委發(fā)出第26次藥品降價通知

本刊訊 2010年11月30日，發(fā)改委發(fā)出第26次藥品降價的通知。通知要求，降低48個通用名，174個品規(guī)單獨定價藥品最高零售價格，平均降幅19%。取消13個通用名，16個品規(guī)藥品單獨定價權(quán)。

據(jù)悉，此次醫(yī)藥價格調(diào)整是發(fā)改委自1997年以來進行的第26次降價。不同的是外資原研藥占據(jù)了近62%的比例。平均19%的降價幅度也創(chuàng)下了外資醫(yī)藥降價的最嚴政策。

目前我國所有三甲醫(yī)院全年藥品銷售額中，70%以上為外資藥品。此次發(fā)改委降價的174個品規(guī)藥品中，涉及了40家外企的107個品規(guī)藥品，占比近62%。

發(fā)改委的第26次醫(yī)藥降價，從品種上來看，針對的都是化學(xué)制劑的單獨定價產(chǎn)品，以原研藥為主。除上述言及占比62%的外資企業(yè)，降價范圍還涉及8家A股上市的醫(yī)藥公司，平均降價幅度為11.89%。

國家食品藥品監(jiān)督管理局要求進一步加強中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作

本刊訊 為加強中藥生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，日前國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，就進一步加強中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作提出要求。

通知強調(diào)，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門必須高度關(guān)注當前中藥生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)出現(xiàn)的新情況，高度警惕中藥生產(chǎn)質(zhì)量及安全隱患，切實加強領(lǐng)導(dǎo)，落實監(jiān)管責任，組織開展中藥生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)督檢查，切實消除中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全風險。要加強對轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)藥材和飲片購入情況的監(jiān)督檢查，特別是對生產(chǎn)企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明、供應(yīng)商審計、按照《中國藥典》(2010年版)對購進藥材和飲片的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量檔案等情況進行重點檢查。加強對中藥生產(chǎn)過程執(zhí)行GMP情況的監(jiān)督檢查，防止生產(chǎn)過程中的摻雜使假?，F(xiàn)場檢查應(yīng)特別關(guān)注企業(yè)按照《中國藥典》(2010年版)和符合制劑產(chǎn)品注冊要求的中藥飲片和中藥提取物的投料情況、中藥材前處理或提取情況、中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、批生產(chǎn)記錄、浸膏收率、物料平衡等情況。

通知要求，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)注重發(fā)揮綜合監(jiān)管效力，將中藥生產(chǎn)監(jiān)管工作與藥品抽驗和評價性檢驗工作相結(jié)合，充分利用檢驗結(jié)果，加強對中藥生產(chǎn)的現(xiàn)場監(jiān)督檢查，將監(jiān)督檢查工作納入2011年藥品安全監(jiān)管年度工作計劃。國家食品藥品監(jiān)督管理局將適時組織對中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作進行督導(dǎo)檢查。

肖培根院士中藥研究58周年學(xué)術(shù)研討會在京舉行

本刊訊 由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所舉辦的 “中藥資源可持續(xù)發(fā)展肖培根院士從事中藥研究58周年學(xué)術(shù)研討會暨《綠藥覓蹤》首發(fā)式”于1月8日在京舉行。衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長劉德培、國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長任德權(quán)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所所長陳士林、中國醫(yī)藥科技出版社社長吳少禎等出席了肖培根主編《綠藥覓蹤》一書的首發(fā)式。

王國強在會上致辭時高度評價了肖培根院士幾十年如一日致力于藥用植物及中藥的研究工作，特別是在中藥資源領(lǐng)域取得的突出成績。

肖培根院士在長期實踐中，對一些重要植物類群開展了多學(xué)科的深入研究，創(chuàng)建和發(fā)展了包括植物系統(tǒng)——化學(xué)成分——療效相關(guān)性的用于指導(dǎo)藥用植物資源開發(fā)的新學(xué)科——藥用植物親緣學(xué)，提出了藥材原料、藥品制劑和新藥為目標的三級開發(fā)的戰(zhàn)略理論。肖培根院士精心指導(dǎo)西洋參、天麻、靈芝、沙棘等一批重要中草藥開發(fā)，取得顯著的社會效益和經(jīng)濟效益。肖培根院士重視人才培養(yǎng)，多年來堅持教書育人，提攜后進。肖培根院士培養(yǎng)的學(xué)生很多已成為中藥領(lǐng)域的新一代學(xué)科帶頭人。肖培根院士作為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物資源開發(fā)研究所首任所長，帶領(lǐng)廣大職工艱苦奮斗，使藥用植物研究所的研究力量和科研能力發(fā)生了翻天覆地的變化，今天已成為我國中藥資源研究和開發(fā)利用的中堅力量。

王國強希望廣大醫(yī)藥學(xué)界的專家學(xué)者，關(guān)心支持并積極參與到中醫(yī)藥的科學(xué)研究中來，共同探索中醫(yī)藥的奧秘，進一步發(fā)展壯大中藥產(chǎn)業(yè)。在肖培根院士等老一輩中醫(yī)藥專家的關(guān)心和指導(dǎo)下，抓緊繼承，加快創(chuàng)新，統(tǒng)籌中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展，不斷提高中醫(yī)藥臨床療效，繁榮中醫(yī)藥學(xué)術(shù)，發(fā)展壯大中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，為充分發(fā)揮中醫(yī)藥在深化醫(yī)改中的重要作用，維護人民健康做出新的更大貢獻。

全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要征求意見座談會在京召開

本刊訊2010年12月9日，受商務(wù)部委托，中國中藥協(xié)會在京組織召開《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011～2015)(送審稿)》(以下簡稱 “規(guī)劃綱要”)征求意見座談會。

商務(wù)部市場秩序司王勝利處長到會介紹了規(guī)劃綱要的起草背景、過程和思路。與會代表立足中藥特點，就規(guī)劃綱要提出了符合中藥流通行業(yè)實際的政策建議。會議還就 “中藥流通行業(yè)改革與發(fā)展”議題聽取了企業(yè)意見建議。會后，中國中藥協(xié)會在廣泛聽取意見建議、深入開展行業(yè)調(diào)研、全面摸清行業(yè)情況的基礎(chǔ)上，形成了《關(guān)于中藥流通行業(yè)改革與發(fā)展意見建議的報告》上報商務(wù)部。

北京同仁堂、中國藥材公司、天津中新藥業(yè)、上海中藥行業(yè)協(xié)會、上海雷允上、雷允上藥業(yè)、四川中藥材有限責任公司、廣州采芝林藥業(yè)、云南白藥等重點中藥流通企業(yè)參加座談。

2010中藥行業(yè)品牌峰會在成都舉行

本刊訊 由中國中藥協(xié)會、中國醫(yī)藥報社、國藥勵展展覽有限責任公司、成都市人民政府共同主辦的 “2010中藥行業(yè)品牌峰會”日前在成都隆重舉行。

峰會現(xiàn)場發(fā)布了中國中藥行業(yè)企業(yè)品牌百強、現(xiàn)代中成藥企業(yè)品牌十強、傳統(tǒng)中成藥企業(yè)品牌十強、中成藥產(chǎn)品品牌十強、中藥飲片企業(yè)品牌十強及成長性企業(yè)品牌十強等品牌榜單。品牌榜單是經(jīng)企業(yè)自愿報名和活動組委會專家組提名、公眾投票、專家組評議、公示征求意見等環(huán)節(jié)形成的。發(fā)布現(xiàn)場，在為獲得品牌稱號的企業(yè)頒發(fā)獎杯、證書的同時，活動組委會邀請行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和品牌專家深度闡述了品牌對于中藥企業(yè)和行業(yè)發(fā)展的意義和作用、如何有效實施品牌發(fā)展戰(zhàn)略等企業(yè)感興趣的議題。峰會現(xiàn)場營造了濃厚的品牌發(fā)展之路的氛圍，大力引導(dǎo)中藥企業(yè)重視和加強品牌建設(shè)，實施品牌經(jīng)營戰(zhàn)略。峰會吸引了眾多知名現(xiàn)代中藥企業(yè)參加會展。

2010年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書發(fā)布

本刊訊 由SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所編輯的《2010年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書》已經(jīng)發(fā)布。根據(jù)藍皮書的數(shù)據(jù)顯示，從2000年到2009年，我國七大類醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持了快速的發(fā)展，復(fù)合年增長率為20.80%，其中化工原料藥工業(yè)、化學(xué)制劑、中成藥工業(yè)的產(chǎn)值在過去10年的復(fù)合增長率分別為16.42%、20.29%和17.74%，生物制藥行業(yè)是我國醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展的生力軍，過去10年的復(fù)合增長率達到31.59%。

醫(yī)藥工業(yè)的銷售收入規(guī)模壯大。醫(yī)藥工業(yè)銷售收入從2000年的1 686億元增長至2009年的9 539億元，復(fù)合增長率21.23%。值得一提的是，自2005年南方所對制藥百強進行統(tǒng)計分析以來，制藥工業(yè)百強的整體規(guī)模不斷壯大，2005～2009年的制藥工業(yè)百強銷售收入的復(fù)合年增長率為23.66%，而同期制藥工業(yè)整體銷售收入的復(fù)合年增長率為21.30%。

此外，醫(yī)藥工業(yè)的盈利水平穩(wěn)步提高，2008年醫(yī)藥工業(yè)銷售利潤率為10.69%，2009年略有回落，為10.49%。醫(yī)藥商業(yè)購銷保持活躍，效益水平總體趨穩(wěn)，藥品終端市場規(guī)模擴大，醫(yī)藥外貿(mào)形勢持續(xù)增長。

《藍皮書》還對我國醫(yī)院終端用藥規(guī)模、市場地位變化等進行了研究分析，并介紹了零售藥店業(yè)態(tài)發(fā)展的現(xiàn)狀和趨勢，分析了我國藥品零售行業(yè)的集中度以及2009年我國藥品的市場競爭狀況。其中醫(yī)院終端規(guī)模每年以超過10%的速度增長，2008年在諸多行業(yè)受金融危機嚴重影響的情況下，依然獲得了超過17%的增長速度，顯示出弱周期性的特點，2009年受新醫(yī)改的推動作用，其市場規(guī)模的增長率達到19.48%，醫(yī)院藥品終端的市場規(guī)模達到了4 219億元。

藥店終端的零售數(shù)量逐年上升，近幾年平均每店服務(wù)人數(shù)呈現(xiàn)下降趨勢，說明發(fā)展新零售藥店的空間越來越小。藥店結(jié)構(gòu)上看，單體藥店的數(shù)量占據(jù)了門店數(shù)量的60%以上，是我國零售藥店市場的主體。根據(jù)南方所的中國藥品零售監(jiān)測分析系統(tǒng)顯示，2001年到2009年，我國零售終端市場規(guī)模年增長率為20.12%，但從2005年開始增長有所放緩，2005年到2009年的增長率下滑至17.13%。零售終端集中度進一步增強，2009年零售百強銷售總額比2008年增長16.90%，占零售終端市場規(guī)模的40.97%，比2008年進一步提升。

毒性中藥飲片調(diào)研項目順利結(jié)題

本刊訊 目前，由中國中藥協(xié)會飲片專業(yè)委員會承擔的《毒性中藥飲片調(diào)研項目》順利結(jié)題。課題組在 “2010中藥炮制技術(shù)、學(xué)術(shù)交流暨產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”上公布了調(diào)研的相關(guān)情況，呼吁有關(guān)部門加強對中藥飲片的監(jiān)管，并以毒性飲片為突破口，盡快率先實行生產(chǎn)批準文號管理。

天然植物提取物專題研討會在福建召開

本刊訊 第六屆海峽兩岸林業(yè)博覽會 “海峽兩岸生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇——天然植物提取物專題研討會”日前在福建省三明市舉行。來自海峽兩岸的專家學(xué)者圍繞福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況、優(yōu)勢以及海峽兩岸共贏合作的前景等議題展開了充分的探討。

中國中藥協(xié)會會長房書亭、臺灣生物技術(shù)與醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展推動小組主任陳啟祥、三明市人大常委會副主任楊光祺以及兩岸生物產(chǎn)業(yè)界的專家學(xué)者、企業(yè)代表200多人參加了論壇。

海峽兩岸簽署醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議中醫(yī)藥成為交流合作重要內(nèi)容

本刊訊 12月21日，海協(xié)會與?；鶗谥袊_北簽署《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》?！秴f(xié)議》明確，雙方就中藥材品質(zhì)安全保障措施、中醫(yī)藥診療方法研究、中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究及其他相關(guān)事項進行交流與合作。兩岸中醫(yī)藥學(xué)者普遍認為，協(xié)議有助于兩岸在中醫(yī)藥領(lǐng)域建立起統(tǒng)一標準，兩岸中醫(yī)藥交流合作將步入更廣闊的 “新天地”。

《協(xié)議》主要內(nèi)容包括中醫(yī)藥研究與交流、醫(yī)藥品和中藥材的安全管理、傳染病防治合作、臨床研究及醫(yī)藥研發(fā)合作、緊急醫(yī)療救治5個部分。