鄭得寧，孔艷，姚巧蓮

武警新 疆總隊醫(yī)院 器械科， 新疆烏魯木齊 830091

高壓氧艙安全管理及質(zhì)量保證

鄭得寧，孔艷，姚巧蓮

武警新 疆總隊醫(yī)院 器械科， 新疆烏魯木齊 830091

本文介紹了高壓氧艙治療機(jī)理、設(shè)備結(jié)構(gòu)和基本工作要求。在遵守國標(biāo)及安全管理的前提下，對安全性、有效性、可控性進(jìn)行了闡述。

高壓氧艙；安全管理；質(zhì)量保證；高壓氧治療

高壓氧艙是用于腦損傷和其他疾病輔助治療的大型儀器，作用和效果是其他儀器無法替代。高壓氧艙使用至今，在安全管理、有效應(yīng)用等方面已有了許多寶貴的經(jīng)驗(yàn)。如何使高壓氧艙及其設(shè)備在正常運(yùn)轉(zhuǎn)的情況下，達(dá)到應(yīng)有的目的，圍繞安全管理及質(zhì)量保證，我們也做了一些積極探索和嘗試。

1 高壓氧艙設(shè)備概述

1.1 工作原理及基本結(jié)構(gòu)

高壓氧（HBO）治療的機(jī)理是在一定的氣壓下（空氣或氧氣），提高人體組織內(nèi)的血氧張力、血氧含量和氧的有效彌散距離[1]，增強(qiáng)激發(fā)細(xì)胞活力與張力。高壓氧艙是按照壓力容器規(guī)范和高壓氧標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、制造的載人并有醫(yī)療作用的特殊壓力容器[2-3]。在醫(yī)療設(shè)備系列中，就其安全規(guī)范、質(zhì)量要求國家制定了一套特殊規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)。高壓氧艙的內(nèi)部設(shè)備與外部設(shè)備都與壓力容器有關(guān)。內(nèi)部設(shè)備有患者使用及治療的吸、排氧裝置；外部設(shè)備有空壓機(jī)、空氣調(diào)節(jié)器、監(jiān)視器、氣水分離器、空氣過濾器、儲氣罐、匯流排、通風(fēng)設(shè)備和氧艙內(nèi)外通話設(shè)備等。目前使用的氧艙是醫(yī)用空氣加壓氧艙和醫(yī)用氧氣加壓艙。而多人艙一般為醫(yī)用空氣加壓氧艙。

1.2 基本工作要求

高壓氧艙要求各種資料必須完備。包括：醫(yī)用氧艙總布置圖、艙體及配套壓力容器結(jié)構(gòu)總圖、電器系統(tǒng)原理圖、配電網(wǎng)絡(luò)圖、供排氧系統(tǒng)和供排氣系統(tǒng)流程圖、各系統(tǒng)制造安裝的技術(shù)要求和醫(yī)用氧艙使用說明書等，手續(xù)要齊全，有合格的使用證。資料必須由醫(yī)學(xué)工程科妥善保存，以備有關(guān)部門定期鑒定查看。高壓氧艙須經(jīng)有關(guān)部門專家及檢驗(yàn)人員依據(jù)新國標(biāo)驗(yàn)收后方可使用。氧艙工作人員及維護(hù)人員要有高度責(zé)任感和事業(yè)心，須經(jīng)過嚴(yán)格的醫(yī)用氧艙崗位培訓(xùn)，持證上崗。執(zhí)行醫(yī)護(hù)人員三級負(fù)責(zé)制[4-5]。 每次開艙前要對機(jī)器設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的巡視、檢查，做到安全無故障后方可關(guān)艙加壓。發(fā)現(xiàn)故障隱患，立即通知經(jīng)過氧艙培訓(xùn)并有氧艙上崗證的維修人員進(jìn)行檢查維護(hù)。氧艙開艙后艙內(nèi)氧濃度必須保持在 23% 以下。氧艙周圍的環(huán)境要保證無污染、無火源，通道安全通暢。

2 日常管理與方法

2.1 氧氣的管理

嚴(yán)格按照高壓氧使用規(guī)定進(jìn)行管理，購置的氧氣必須是經(jīng)過有關(guān)部門認(rèn)可的，專門生產(chǎn)醫(yī)用氧氣的廠家生產(chǎn)的。瓶裝氧或液態(tài)氧均可，符合 GB 8982—1998《醫(yī)用氧氣》國家標(biāo)準(zhǔn)，即氧氣濃度≥ 99%（mL/mL）[6-7]。氧氣房設(shè)置在一間獨(dú)立的、通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離火源和熱源的房間。匯流排是氧艙氧源的控制設(shè)備，氧源壓力一般為 0.3～0.6MPa。氧氣房須專人管理，并有專門通道，與氧艙室隔離。匯流排在開啟或關(guān)閉時，要注意觀察壓力表指針，開啟時要達(dá)到 0.3MPa 以保證吸氧時有足夠的原始壓力，否則病人在吸氧治療中感到憋氣，容易引起心理恐慌，對治療采取消極態(tài)度。關(guān)閉時一定要使壓力表指針降為0，使管道內(nèi)無殘余氧氣。

2.2 高壓氧艙內(nèi)的消毒

高壓氧艙在治療中是一個相對封閉的空間，許多病人都是無自主意識、行為不受控制。有一些腦部受到損傷的病人常會有一些排泄物污染氧艙，且各種病菌也會造成氧艙內(nèi)的污染。每天對艙內(nèi)進(jìn)行消毒和檢測是一個常規(guī)的工作，不得有任何馬虎。每天做完病人的治療后，必須進(jìn)行通風(fēng)排氣，用 3%～5% 的“84”消毒液對氧艙地面進(jìn)行消毒，紫外線進(jìn)行空氣消毒 2h，使艙頂和臺面均能受到70μW/cm2的劑量。照射后應(yīng)徹底通風(fēng)、換氣。坐墊套進(jìn)行更換，一次性的吸氧面罩和管路專人專用，做到每位病員有一個清潔的環(huán)境，無交叉感染發(fā)生。感染控制科每天對艙內(nèi)空氣進(jìn)行培養(yǎng)，對艙內(nèi)污染情況進(jìn)行有效監(jiān)控，并做到有詳細(xì)登記。

2.3 外部設(shè)備管理

氧艙外部設(shè)備空氣壓縮機(jī)最少設(shè)為兩臺，交替工作，保證壓縮空氣的供應(yīng)，5～10 人艙的設(shè)備，電機(jī)功率一般為15kW，可保證艙內(nèi)壓縮空氣的供應(yīng)。必須設(shè)置獨(dú)立房間，要求房間及周圍環(huán)境干凈整潔，周圍無污染物并且通風(fēng)良好。有單獨(dú)的電路控制單元及電源供給電路，地線接地電阻≤ 4Ω。儲氣罐、氣水分離器、油氣分離器等要定期檢查，冬季每天工作結(jié)束后，必須放凈管道內(nèi)的殘留水分，防止管道凍結(jié)，堵塞氧氣及排氣通道。

3 高壓氧艙使用過程中的風(fēng)險

高壓氧艙臨床應(yīng)用中帶來的風(fēng)險顯而易見，國內(nèi)高壓氧艙發(fā)生事故屢見不鮮。實(shí)際應(yīng)用中，反映出的風(fēng)險有責(zé)任險、設(shè)備技術(shù)險。

3.1 責(zé)任險

對一臺集高電壓、高壓氧、高氣壓的大型綜合設(shè)備，在管理方面存在的風(fēng)險主要為責(zé)任險，表現(xiàn)在制度制訂的健全性、操作人員的綜合素質(zhì)能力、平時制度執(zhí)行的嚴(yán)謹(jǐn)性、對病人病情控制及掌握能力、專業(yè)知識及邊緣學(xué)科業(yè)務(wù)能力、緊急情況處理能力。

3.2 設(shè)備技術(shù)險

反映高壓氧設(shè)備在工作中各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)優(yōu)良性，表現(xiàn)為實(shí)際壓力值與壓力表反映的數(shù)值不一致，氧氣檢測儀與氧艙內(nèi)的實(shí)際氧濃度偏差，緊急減壓裝置實(shí)際效率，電氣設(shè)備包括照明、電氣控制、空調(diào)設(shè)備、UPS電源等性能穩(wěn)定性。氧艙內(nèi)空氣質(zhì)量檢測差異。其運(yùn)行質(zhì)量直接關(guān)系到患者整個治療療程安全與療效。

4 高壓氧艙質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范

4.1 主要性能指標(biāo)

對于以空氣為加壓介質(zhì)的氧艙，也就是醫(yī)用空氣加壓氧艙，主要以 GB/T 12130-2005 國家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)代替先前制定的 GB12130-1989 和 GB12130-1995 國家標(biāo)準(zhǔn)。氧艙內(nèi)介質(zhì)最高工作壓力不大于 0.3MPa[8]。主要性能指標(biāo)是：艙內(nèi)空氣壓力、艙內(nèi)氧濃度、加壓時間、壓縮空氣質(zhì)量、防火強(qiáng)度、絕緣性能以及計量檢測。

4.2 適用范圍及目的

制定本規(guī)范的目的是保證醫(yī)用氧艙生產(chǎn)和運(yùn)行處于良好、安全的狀態(tài)，保證治療效果及醫(yī)院臨床治療安全使用，操作人員能安全有效控制，保護(hù)病人治療過程中的安全。

4.3 系統(tǒng)檢驗(yàn)

⑴ 加減壓控制裝置應(yīng)分別進(jìn)行空艙實(shí)驗(yàn)，完成加壓前的各項(xiàng)檢查，緩慢打開加壓控制裝置，用 0.04ATA/min 的速度將艙壓升至 0.3MPa 停止升壓。穩(wěn)壓 1h，其泄漏率應(yīng)≤ 0.5%。艙門在減壓后，壓力表回零后能自動開啟。

⑵ 測氧儀檢驗(yàn)，每一星期對測氧儀在常態(tài)下的檢驗(yàn)。在自然狀態(tài)下，測氧儀顯示數(shù)值約為 21%，在一較小開口的容器中，測氧儀探頭放置其中，緩慢加純氧，測氧儀數(shù)值隨氧氣加入數(shù)值而增加，說明該測氧儀可正常工作，反之應(yīng)及時更換氧電極。

⑶ 各個儀表做計量強(qiáng)制檢測。壓力表反映氧艙內(nèi)壓縮空氣的壓力，準(zhǔn)確與否關(guān)系到病人的安全與治療效果，除了經(jīng)常性的觀察外，每年都要對儀表進(jìn)行計量強(qiáng)制檢定。

⑷ 高壓氧艙艙體是由鋼板焊接而成，由于外界介質(zhì)的腐蝕，使得艙體鋼板及焊縫表面出現(xiàn)氧化，當(dāng)艙體鋼板及焊縫某些部位厚度＜10mm，就要停止進(jìn)行治療并進(jìn)行壓力容器鑒定及X射線探傷。

⑸ UPS 電源、隔離變壓器、照明電路、對講機(jī)、攝像監(jiān)視器、空調(diào)等電氣部分電源應(yīng)與氧艙內(nèi)隔絕。

⑹ 供排氧系統(tǒng)由銅管或不銹鋼管連接至氧艙，供氧壓力調(diào)至≥ 0.3MPa，流量表設(shè)置在控制臺上，可控制艙內(nèi)吸氧管中氧流量的大小。根據(jù)使用經(jīng)驗(yàn)，調(diào)整流量表流量為 1000mL/min 較為合適，流量過大過小，都會影響治療效果。

5 小結(jié)

我國醫(yī)療設(shè)備安全及質(zhì)量控制工作處在發(fā)展過程中，大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全規(guī)范逐步正規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化。醫(yī)用氧艙的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范近些年有過幾次修改，每年國家衛(wèi)生部門都會舉辦醫(yī)用氧艙使用維護(hù)培訓(xùn)。氧艙良好的工作狀態(tài)，建立在使用前的安全檢測、保養(yǎng)和治療中有效觀察。維修工作要掌握主動性，上策是主動預(yù)防維護(hù)，保證氧艙各設(shè)備有效利用，最大限度地延長使用壽命，檢測中要掌握基本技術(shù)關(guān)系[9]。在使用中出現(xiàn)的各種故障，與平時技術(shù)性保養(yǎng)有實(shí)際關(guān)聯(lián)。 偏離其技術(shù)指標(biāo)，安全得不到保證。 實(shí)踐證明，只有制度合理、管理嚴(yán)格、操作細(xì)心，高壓氧（HBO）治療的安全性、有效性才能得到保證。

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Safety Management and Quality Assurance of Hyperbaric Chamber

ZHENG De-ning, KONG Yan, YAO Qiao-lian
Equipment Department, Xinjiang Armed Police Corps Hospital, Urumchi Xinjiang 830091, China

This paper introduces the basic therapeutic mechanism, structure, and working requirement of hyperbaric chamber, and expounds on its safety, efficiency and controllability.

hyperbaric chamber; safety management; quality assurance; hyperbaric chamber treatment

R197.39；R459.6

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.01.029

1674-1633(2011)01-0084-02

2010-07-29

作者郵箱：zdn0316@sohu．com