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5家醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格獲國家認可

2011-04-14 21:01:40
生物醫(yī)學工程學進展 2011年1期
關(guān)鍵詞:食品藥品資格醫(yī)療器械

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)管局組織專家組對國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等5家檢測機構(gòu)的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,認可5家檢測機構(gòu)醫(yī)療器械檢測資格。

經(jīng)審查,國家食品藥品監(jiān)管局認可上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心呼吸道用吸引導管等80個醫(yī)療器械檢測資格;認可寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所一次性使用無菌注射器等40個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格;認可國家康復輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心支條式脊柱矯形器等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格;認可天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心電熱恒溫培養(yǎng)箱等13個醫(yī)療器械檢測資格;認可湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)用超聲診斷設(shè)備等45個醫(yī)療器械檢測資格。以上各單位的資質(zhì)有效期均為5年。

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