周晶晶

浙江省中醫(yī)院（浙江杭州310006）

調(diào)查表明，惡性腫瘤已成為發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家死亡原因的首位和次位，2008年，全球有約760萬(wàn)患者死于該病。目前，國(guó)內(nèi)癌癥逐漸形成以手術(shù)、放化療、靶向藥物和中醫(yī)中藥綜合治療為基礎(chǔ)的治療模式，而隨著綜合治療的迅速發(fā)展，癌癥患者的總生存期和生活質(zhì)量都得到了一定程度的提高，尤其是國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)癌癥患者采用中醫(yī)藥的治療手段提高生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存期等方面。本文擬通過(guò)對(duì)177例肺癌患者臨床調(diào)查分析，探討肺癌中醫(yī)實(shí)證證候要素與臨床相關(guān)因素之間的關(guān)系?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床和細(xì)胞學(xué)/病理學(xué)診斷為肺癌患者，具體采用世界衛(wèi)生組織病理學(xué)分型標(biāo)準(zhǔn)；癌癥分期標(biāo)準(zhǔn)參照美國(guó)腫瘤聯(lián)合會(huì)（AJCC）2002年第6版TNM分期系統(tǒng)。（2）中醫(yī)證類要素診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)實(shí)證的證類要素，參考國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)證候部分》GB/T16751.2-1997（國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局.中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)證類部分.中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，1997年）、衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（第3輯）制定癌癥中醫(yī)實(shí)證證類要素標(biāo)準(zhǔn)。（1）血瘀要素：主癥為刺痛，痛有定處，拒按；脈絡(luò)瘀血（諸如口唇爪甲紫暗，或皮下紫斑，或膚表絲狀如縷，或腹部青筋外露，或下肢脹痛）；舌質(zhì)紫暗或有瘀斑、瘀點(diǎn)；澀脈或無(wú)脈；癥積；離經(jīng)之血（出血或外傷出血）；痛經(jīng)，經(jīng)血色黑有血塊，或閉經(jīng)；次癥為肌膚甲錯(cuò)；肢體麻木或偏癱；癲狂或健忘。（2）氣滯要素：胸脅院腹脹悶疼痛，時(shí)輕時(shí)重，走竄不定，脹痛常隨太息、噯氣、腸鳴、矢氣而減，脈弦。（3）寒凝要素：惡寒甚，無(wú)汗，頭身或胸腹疼痛，苔白，脈弦緊。（4）熱毒要素：壯熱口渴，便血尿血，或斑疹顯露，或衄血、崩漏，便結(jié)尿黃，舌紅絳，苔黃，脈細(xì)數(shù)等。（5）痰濕要素：咳嗽，痰多，胸悶胸痛，大便稀溏，肢體困重，關(guān)節(jié)酸痛，頭重如裹，舌苔白膩脈滑。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合肺癌西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及肺癌中醫(yī)實(shí)證證類要素診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：非癌癥患者；非急危重癥癌癥患者；妊娠或哺乳期婦女、精神病患者以及神志不清、無(wú)法語(yǔ)言交流的患者；病理診斷不明確者；正在接受放、化療引起的突然證候改變的患者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或臨床資料不全者。

1.3 資料采集于2008年1月1日-2010年12月31日期間，按照病例納入標(biāo)準(zhǔn)選擇浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院就診的肺癌患者作為觀察對(duì)象。調(diào)查內(nèi)容及其作為變量的賦值情況：姓名、性別（男性1；女性2）、年齡、部位（上焦 1；中焦 2；下焦 3）、研究時(shí)的 TNM分期（Ⅰ期 1；Ⅱ期 2；Ⅲ期 3；Ⅳ期 4）、病程（＜1 年 1；1-2 年 2；＞2 年 3）、ECOG 評(píng)分（0 分 1；1 分 2；2 分 3；3分 4；4 分 5）、氣滯要素（無(wú) 1；有 2）、血瘀要素（無(wú) 1；有2）、寒凝要素（無(wú) 1；有 2）、熱毒要素（無(wú) 1；有 2）、痰濕要素（無(wú)1；有2）。由一位具有中醫(yī)專業(yè)知識(shí)的碩士研究生調(diào)查，由兩位固定的具有中醫(yī)專業(yè)臨床經(jīng)驗(yàn)的主治醫(yī)師職稱以上的醫(yī)師依據(jù)癌癥中醫(yī)實(shí)證證候要素診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)一辨別實(shí)證證候要素分型。

1.4 臨床資料共收集177例肺癌患者的資料，其中男性 107 例，年齡（64.57±11.84）歲；女性 70 例，年齡（61.21±10.94）歲；部位屬上焦 89 例，中焦 49 例，下焦39例。實(shí)證要素類型比例：氣滯要素173例，血瘀要素44例，寒凝要素17例，熱毒要素7例，痰濕要素177例。

1.5 數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法利用EpiData3.1建立肺癌數(shù)據(jù)庫(kù)，采用2人獨(dú)立錄入原則，錄完后進(jìn)行數(shù)據(jù)二次檢驗(yàn)，有分歧處協(xié)商分析解決，注明解決辦法，直到兩庫(kù)完全一致。采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。肺癌實(shí)證證類要素采用單因素分析：以證類要素（如氣滯要素組=1，非氣滯要素組=2）為應(yīng)變量，以腫瘤部位為自變量進(jìn)行卡方檢驗(yàn)；以各證類要素為應(yīng)變量，病程為自變量進(jìn)行方差分析。

2 結(jié) 果

2.1 肺癌實(shí)證證類要素與腫瘤部位的關(guān)系見(jiàn)表1。痰濕要素出現(xiàn)所有肺癌患者中，其中以上焦部位為主，而氣滯要素基本出現(xiàn)在肺癌患者中，其中以上焦部位為主，表明在痰濕和氣滯要素在肺癌患者中占主導(dǎo)地位，均集中在上焦部位；血瘀要素與非血瘀要素組、寒凝要素與非寒凝要素組、熱毒要素與非熱毒要素組在腫瘤部位方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表明在肺癌血瘀要素主要出現(xiàn)在上焦與下焦，寒凝要素集中在下焦，熱毒要素較少出現(xiàn)，且與痰濕、氣滯、血瘀互現(xiàn)。

表1 肺癌實(shí)證證類要素與腫瘤部位的關(guān)系

2.2 肺癌實(shí)證證類要素與病程的關(guān)系見(jiàn)圖1。在肺癌實(shí)證與病程的相關(guān)研究中發(fā)現(xiàn)，痰濕要素與氣滯要素是貫穿疾病的始終，血瘀、熱毒、寒凝實(shí)證要素穿插出現(xiàn)在疾病的初期，這也從一個(gè)側(cè)面反應(yīng)出肺癌患者治療過(guò)程中首先以行氣、化痰為主，并結(jié)合具體證候予以祛瘀、清熱、散寒等方法。

3 討 論

圖1 肺癌實(shí)證要素與病程的關(guān)系

中醫(yī)證類，是由許多不同的因素所組成，具有高維性［1］。 張志斌等［2］提出構(gòu)建辨證方法新體系，提出以象為素，以候?yàn)樽C，降維升階的方法去從新探尋辨證的方法體系。采用“降維”的辦法，把復(fù)雜的證候系統(tǒng)分解成較為簡(jiǎn)單的證類要素來(lái)研究，再采用“升階”的辦法，進(jìn)行應(yīng)證組合，即通過(guò)證候要素之間的組合，證候要素與其他傳統(tǒng)辨證方法的組合，建立多維多階的辨證方法新體系。這個(gè)新體系具有非線性的特征，正符合證候復(fù)雜、多變、動(dòng)態(tài)的特點(diǎn)。

從總體上看，痰濕要素和氣滯要素出現(xiàn)在肺癌患者中，占主導(dǎo)地位。此二要素?zé)o論在疾病的各個(gè)階段以及各腫瘤部位均存在，是肺癌發(fā)生發(fā)展的證候基礎(chǔ)。血瘀要素主要以上下焦為多見(jiàn)，寒凝要素集中在下焦，熱毒要素較少出現(xiàn)，且與痰濕、氣滯、血瘀互現(xiàn)。這也從側(cè)面反映目前中醫(yī)治療急危重癥癌癥常用理氣化痰兼顧祛瘀、解毒、溫化等治法的現(xiàn)狀。

本研究表明，在肺癌的實(shí)證要素與臨床相關(guān)因素的分析中發(fā)現(xiàn)痰濕要素和氣滯要素在肺癌患者中是占主導(dǎo)地位，貫穿于疾病的整個(gè)過(guò)程，而其他如血瘀、寒凝、熱毒等要素多出現(xiàn)于疾病初期，提示了一定的趨勢(shì)，但證類要素分期并不如外感之傷寒、溫病所描述的證候以較明確提示疾病階段的作用。同時(shí)，本研究采用單因素分析（如t檢驗(yàn)、方差分析、x2檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)），為下一步證型與臨床各因素的多因素分析做準(zhǔn)備。由于本研究選擇的病例為浙江地區(qū)的肺癌患者，且采樣病例數(shù)較少，故能否代表肺癌總樣本規(guī)律甚至急危重癥癌癥實(shí)證患者的臨床特點(diǎn)，尚有待進(jìn)一步研究。

［1］李梢.從維度與階度探討中醫(yī)證候的特征及標(biāo)準(zhǔn)化方法［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2003，26（3）：1-4.

［2］張志斌，王永炎.辨證方法新體系的建立［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2005，28（1）：1-3.