陳 宏，黃魏寧，張 雷，呂 凡，董云鵬

(衛(wèi)生部北京醫(yī)院，北京 100730)

急性咽炎是耳鼻喉科常見病之一，清熱解毒、清咽利喉的中藥制劑治療急性咽炎安全有效。既往對中成藥治療急性咽炎療效判定的指標(biāo)多采用患者的自覺癥狀變化，以及觀察醫(yī)師主觀評價治療前后的體征變化。受醫(yī)師和患者主觀因素影響，判定缺少客觀依據(jù)，結(jié)果可靠性存在疑問。為客觀評價清咽滴丸治療急性咽炎療效，采用影像學(xué)輔助盲法評價進行了清咽滴丸臨床療效觀察研究。

1 資料與方法

1.1一般資料 隨機選取門診病人30 例，均符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]及(或)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。其中男性8例，女性22例，平均年齡37.17歲，平均病程8.47 d。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):符合急性咽炎診斷標(biāo)準(zhǔn)者;18～70歲成年患者(性別不限);自愿參加本活動，愿意服從治療方案并來院隨訪，并簽署知情同意書者;治療期間同意不使用其他針對咽炎的治療。排除標(biāo)準(zhǔn):孕婦及哺乳期婦女;合并嚴重心血管、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病，精神病患者;過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者;懷疑或確有煙酒、藥物濫用史，或根據(jù)研究者的判斷具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他情況，如工作環(huán)境經(jīng)常變動等易造成失訪者；正在參加其他藥物臨床試驗的患者；2周內(nèi)使用過糖皮質(zhì)激素者;2周內(nèi)使用過與治療本病療效有關(guān)的藥物或療法者;1周內(nèi)使用過抗生素者;病情危重，難以對新藥的有效性和安全性作出確切評價者;發(fā)熱≥38 ℃。

1.3治療方法 口含清咽滴丸(天津中新藥業(yè)集團股份有限公司第六中藥廠生產(chǎn))3次/d，6粒/次，療程7 d，在用藥過程中, 不得使用其他抗感染藥物。

1.4療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 癥狀體征分級量化標(biāo)準(zhǔn), 癥狀指標(biāo)采用患者的自覺癥狀變化量表，體征采取治療前后咽部影像盲法評價。癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)見表1，體征分級量化標(biāo)準(zhǔn)見表2。以療效指數(shù)判定療效：①痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95%；②顯效：癥狀、體征明顯改善，療效指數(shù)≥75%；③有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)≥30%；④無效：癥狀、體征無明顯改善，療效指數(shù)<30%。療效指數(shù)計算公式=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。

2 結(jié)果

2.1患者自覺癥狀的療效 30例患者中，臨床痊愈0例，顯效0例，有效27例，無效3例，總有效率90%。

2.2患者咽部體征療效 30例患者中，臨床痊愈2例，顯效8例，有效17例，無效3例，總有效率90%。患者治療前后咽部影像變化見圖1。

治療前 治療后

表1 癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)

表2 體征分級量化標(biāo)準(zhǔn)

2.3臨床療效 患者臨床療效見表3。

表3 患者臨床療效 例(%)

2.4安全性考查 在臨床觀察中，對患者進行隨診觀察，治療前后常規(guī)體檢結(jié)果，患者治療后未見明顯不良反應(yīng)。

3 討論

急性咽炎屬中醫(yī)“喉痹”范疇。中醫(yī)認為急性咽炎多屬實證，氣候驟變、起居不慎、肺衛(wèi)失固，容易為風(fēng)邪所中，外邪侵襲，上犯咽喉，風(fēng)邪多有夾寒、夾熱，夾寒則為風(fēng)寒之邪外襲，外束肌表，衛(wèi)陽被遏，不得宣泄，壅結(jié)咽喉，而發(fā)為喉痹[3]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，急性咽炎多由病毒感染或細菌感染引起，而以病毒感染為多。病毒感染者以柯薩奇病毒和腺病毒多見,發(fā)病快且非自限性[ 4，5]。細菌感染以鏈球菌、葡萄球菌及肺炎鏈球菌多見。西藥治療雖可暫時控制病情，但濫用抗生素導(dǎo)致正常菌群失調(diào)，造成病原體的耐藥性問題越來越嚴重。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,清咽滴丸對白色念珠菌、金黃色葡萄球菌等細菌具有很強的抑菌作用[6]，亦有抗病毒作用和調(diào)節(jié)肌體免疫力的作用[7]。

清咽滴丸是純中藥制劑，其主要成分為薄荷腦、青黛、冰片、甘草、人工牛黃等，具有疏風(fēng)清熱，解毒利咽的作用，對風(fēng)熱喉痹、咽痛、咽干、口渴，或微惡風(fēng)，發(fā)熱，咽部紅腫者有顯著療效。經(jīng)過本院對急性咽炎患者30例的臨床觀察并影像學(xué)輔助盲法評價，表明清咽滴丸具有較好的清熱解毒利咽療效，對不同程度的急性咽炎患者咽干、咽痛、咽異物感等癥狀均有著較好療效。同時治療前后影像學(xué)比較，用藥后患者的咽黏膜充血、咽淋巴濾泡增生、分泌物附著和咽側(cè)索紅腫等均有明顯的改善。觀察中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

1 黃選兆,汪吉寶.實用耳鼻咽喉科學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社,1998:355-367

2 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京：南京大學(xué)出版社，1995：125-126

3 王士貞.中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué).北京:中國中醫(yī)藥出版社,2003:156-168

4 Wu H B, Li H M, Lu C A,etal.The research of antiviral activity of Shuanghuanglian Buccal tablets.Chin J Exp TraditMedForm , 2004, 10 (3) : 48

5 Zhang M F,Dong Y.A study of inhibiting effect of floslonicerae 2Radix Astragali solution on varicella-zoster virus. Med J Qilu , 2003, 18(2):156

6 Cui C Q, Xuan Y H, Shen C H,etal.Protective effect of Chinesemedicine compound on cultured rat′smyocardial cells infected with coxsackie virusB3.Chin J Tradit Med Sci Technol,2002,9(5):272

7 劉劍,劉麗華,孟慶軍,等. 清咽滴丸抗常見呼吸道病毒的實驗研究. 中國藥學(xué)雜志 , 2010, 45(7)：519