閆 晗 趙 璨 劉 靜 鞏新玉 李 蕾

（河南省駐馬店市食品藥品檢驗(yàn)所，河南 駐馬店 463000）

598例ADR中藥店上報(bào)了310例，占51.84%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)286份，47.83%。生產(chǎn)機(jī)構(gòu)上報(bào)2份，占0.33%。而作為藥品主要使用場(chǎng)所醫(yī)院，ADR報(bào)告率反而不及藥店，這可能與我們對(duì)ADR的認(rèn)識(shí)不夠有關(guān)。我國(guó)對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義為：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。有的醫(yī)務(wù)人員害怕是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量或技術(shù)水平引起，所以不敢上報(bào)；醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)ADR監(jiān)測(cè)不夠重視，害怕引起醫(yī)療糾紛也是導(dǎo)致醫(yī)院發(fā)生的ADR不能上報(bào)的重要原因。應(yīng)加強(qiáng)ADR報(bào)告宣傳，使人們意識(shí)到，ADR監(jiān)測(cè)是功在當(dāng)代，利在千秋的事業(yè)，而不是只注重眼前，認(rèn)為沒有必要，也不能給醫(yī)院帶來直接的經(jīng)濟(jì)利益。在發(fā)達(dá)國(guó)家，藥品生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告應(yīng)占到總報(bào)告量的80%～90%，從我市的報(bào)告來看，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)認(rèn)識(shí)，提高ADR報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。

1 資料與方法

2010年市中心共收到新的一般ADR報(bào)告598例。采用描述性方法，對(duì)發(fā)生ADR的患者年齡、性別、上報(bào)ADR的單位分布情況、給藥途徑、ADR涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、引發(fā)ADR的藥物類別等進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié) 果

在598例ADR報(bào)告中，患者的年齡分布從1～83歲，各年齡段的ADR分布情況。男性患者占53.34%，女性患者占44.98%，見表1。藥店上報(bào)了108例，占51.18%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)占48.82%；從給藥途徑來看，口服給藥占52.51%，靜脈給藥占43.81%，肌內(nèi)注射占1.67%，外用占1.0%，見表2。藥品所致的器官系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)在消化系統(tǒng)、皮膚及附件、神經(jīng)系統(tǒng)等，見表3。注射劑類型號(hào)的引起的ADR最多。占35.62。其次為片劑，占34.11。詳細(xì)情況見表4。

3 討 論

3.1 患者一般情況與ADR

男性比女性多，30～59歲患者發(fā)生的ADR多于其他年齡段。

表1 ADR/ADE發(fā)生的性別與年齡及構(gòu)成比

3.2 ADR與給藥途徑的關(guān)系

因我市特殊的報(bào)告渠道（藥店報(bào)告率高），而藥店以口服藥為主，故我市ADR口服給藥引起的ADR占52.51%，位居榜首。靜脈給藥次之，占43.81%。其他的給藥途徑很少發(fā)生ADR。這同時(shí)也說明，我市ADR存在嚴(yán)重的漏報(bào)問題。

表2 ADR/ADE給藥途徑分布

3.3 ADR涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

從表3可以看出，藥品所致的器官系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)在皮膚系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)損害。

3.4 ADR與藥品類別

表3 ADR/ADE的累及的系統(tǒng)-及主要臨床表現(xiàn)

表4 ADR/ADE給藥途徑分布

注射劑類型號(hào)的引起的ADR最多。占35.62。其次為片劑，占34.11。

目前，我市ADR監(jiān)測(cè)漏報(bào)比較嚴(yán)重，嚴(yán)重的ADR很少，絕大多數(shù)是輕微的、重復(fù)的。在以后的ADR監(jiān)測(cè)中，加強(qiáng)醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，重視對(duì)中藥制劑的監(jiān)測(cè)，加大ADR知識(shí)的宣傳，在此基礎(chǔ)上建立ADR數(shù)據(jù)庫(kù)，為臨床醫(yī)生提供準(zhǔn)確及合理用藥的數(shù)據(jù)服務(wù)，有效地減少ADR的發(fā)生[1,2]。

[1]江臘梅,劉武.829例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告分析[J].中國(guó)藥物警戒,2010,7(11):686-689.

[2]金偉華,王曉蕙.375例抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告分析[J].中國(guó)藥物警戒,2011,8(2):113-116.