陳愛(ài)飛

（淮安市中醫(yī)院腫瘤科，江蘇 淮安 223001）

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇某院2008年1月至2010年1月收治的各種腫瘤患者中符合條件的患者60例，其中男性32例，女性28例，年齡在40～75歲，平均62歲。經(jīng)各種檢查確診為惡性腫瘤，按TNM分期均屬Ⅲ～Ⅳ期患者，患者中肝癌8例、胃癌12例、胰腺癌7例、肺癌20例、乳腺癌13例，其中實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各有15例患者存在疼痛。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①根據(jù)《中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范》的規(guī)定，全部病例均經(jīng)過(guò)各種診斷而被證實(shí)為晚期癌癥患者；②停用各種治療30d以上，治療前身體各重要器官功能正常；③生存質(zhì)量評(píng)分在60分以上，生存時(shí)間估計(jì)＞90d；④如存在腫瘤疼痛的患者，按照WHO數(shù)字疼痛分級(jí)法（NRS）進(jìn)行疼痛程度的評(píng)估。⑤神清，有客觀病變可進(jìn)行體檢或影像學(xué)療效評(píng)價(jià)。⑥患者自愿接受該藥1個(gè)療程的治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)華蟾素有過(guò)敏和其他不良反應(yīng)的患者。②患者存在有心腦血管和腎功能不全等疾病。③藥物不能按規(guī)定服用、無(wú)法判斷影響療效或安全的情況。④治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重的威脅生命的并發(fā)癥。

1.3 方法

將符合上述標(biāo)準(zhǔn)的60例晚期腫瘤患者隨機(jī)分為兩組：實(shí)驗(yàn)組30例，對(duì)照組30例，對(duì)照組采用單純化療的方法，未添加任何能使免疫力增強(qiáng)的藥物；實(shí)驗(yàn)組在上述的基礎(chǔ)上增加使用華蟾素注射液。治療組：給予華蟾素注射液，按5%GS250mL+華蟾素10mL，ivgtt，qd的方式給予，至少1個(gè)療程（3周為1個(gè)療程，每個(gè)療程間隔5d）。

1.4 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

①近期療效分顯效[1]：經(jīng)治療后，主要癥狀明顯改善，病灶縮小30%以上，穩(wěn)定1個(gè)月以上。有效：經(jīng)治療后，癥狀有所改善，病灶基本穩(wěn)定，1個(gè)月以上。無(wú)效：經(jīng)治療后，癥狀及客觀檢查無(wú)改善。進(jìn)展：病灶非但沒(méi)有縮小反而加大。②生活質(zhì)量：采用Karnofsky評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[2]。③患者疼痛緩解程度：根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)字疼痛分級(jí)法（NRS）評(píng)估疼痛程度。④治療前后患者免疫功能的變化。⑤不良反應(yīng)，過(guò)敏反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

對(duì)本組資料采用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，數(shù)據(jù)均以（±s）表示，并對(duì)兩兩比較的資料采用t檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)設(shè)定為0.05，當(dāng)P＜0.05說(shuō)明有差異。

2 結(jié) 果

2.1 近期療效

治療前后分別對(duì)實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組進(jìn)行影像學(xué)檢查，可看出實(shí)驗(yàn)組中顯效+有效14例（46.7%），對(duì)照組中顯效+有效5例（16.7%），兩組結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，P＞0.05，差異無(wú)顯著性。見(jiàn)表1。

表1 兩組腫瘤患者近期療效比較

2.2 Karnofasky評(píng)分比較實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的生存質(zhì)量

見(jiàn)表2。

表2 兩組腫瘤患者生存質(zhì)量評(píng)分比較

2.3 治療前后免疫功能變化的比較

見(jiàn)表3。

表3 兩組腫瘤患者治療前后免疫功能指標(biāo)的比較

2.4 治療后對(duì)兩組共30例疼痛患者的疼痛緩解情況比較

實(shí)驗(yàn)組中疼痛緩解、部分緩解、無(wú)緩解分別為3例，7例，5例。緩解率為66.7%；對(duì)照組疼痛緩解、部分緩解、無(wú)緩解分別為1例，3例，11例。緩解率為26.7%；兩組間相比較有顯著性差異。

2.5 不良反應(yīng)

治療前和治療后實(shí)驗(yàn)組中30例患者的主要器官功能無(wú)明顯變化，治療中僅有2例出現(xiàn)臉面潮紅和皮膚疹塊，經(jīng)過(guò)對(duì)癥治療患者堅(jiān)持繼續(xù)治療到最后。

3 討 論

早在唐宋時(shí)期就有蟾蜍入藥的記載，辛、有毒、涼，有活血化瘀，疏通經(jīng)絡(luò)，還有能消散堅(jiān)韌結(jié)節(jié)，清熱解毒，解毒止痛的功效[3]。臨床常用于腫瘤的治療。華蟾素的主要原料是中華大蟾蜍的陰干全皮，經(jīng)過(guò)精密的工業(yè)技術(shù)提純而制成的注射針劑。其主要成分為：蟾蜍色胺、蟾蜍特尼、蟾蜍硫堇、大量的吲哚生物堿，如5-羥色胺等；經(jīng)研究表明在大鼠腹腔內(nèi)注射華蟾素注射液對(duì)瓦克癌肉瘤W-256有很高的抑制率，可超過(guò)50%，對(duì)小鼠網(wǎng)織細(xì)胞肉瘤L2的抑制率接近40%，對(duì)小鼠肉瘤S180的抑制率31.1%，對(duì)小鼠肝癌HePA的抑制率為23.6%。當(dāng)今癌癥作為最令人恐懼的疾病之一，這不僅因?yàn)榈昧税┌Y就意味著死亡，也因?yàn)榘┌Y患者大多有疼痛、食欲減退、體質(zhì)量下降、抑郁、生活質(zhì)量降低。特別是在晚期癌癥中有10%～20%的患者存在嚴(yán)重的抑郁癥，據(jù)權(quán)威調(diào)查顯示，在全世界每年接受抗癌治療的人群中，大約有50%有疼痛，在這些癌癥疼痛的患者中大約有50%的人存在中到重度疼痛，單難以忍受的極重度疼痛就有約30%，到了癌癥晚期約有高達(dá)70%患者存在疼痛，因而癌癥的治療受到了全世界人民的關(guān)注，目前大家所關(guān)注的是如何去尋找有效的抗癌藥物，還有就是怎樣提高癌癥患者的生活質(zhì)量。我們通過(guò)對(duì)60例晚期腫瘤患者臨床資料進(jìn)行對(duì)比分析發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組的近期療效無(wú)顯著差異，但從表1可以看出實(shí)驗(yàn)組的有效率為46.7%，而對(duì)照組的有效率為16.7%，顯然實(shí)驗(yàn)組的有效率高。從表2和2.4中可以看出實(shí)驗(yàn)組在疼痛緩解率，Karnofsky評(píng)分方面都明顯高于對(duì)照組，通過(guò)兩組資料的比較，可看出之間存在顯著的差異性。華蟾素在抗腫瘤作用的同時(shí)[4]，還能加快傷口止血、使白細(xì)胞下降率減慢、維持細(xì)胞正常的免疫功能等作用。華蟾素與化療藥物聯(lián)合使用對(duì)保護(hù)骨髓造血功能有很好作用，它能使晚期腫瘤患者體內(nèi)的CD3+、CD4+、NK細(xì)胞比例得到明顯提高，同時(shí)使CD8+細(xì)胞降低，最終使得機(jī)體的免疫功能得到提高，這樣可以抑制腫瘤細(xì)胞活性，改善腫瘤患者的生活質(zhì)量以達(dá)到延長(zhǎng)生存時(shí)間。華蟾素是一種對(duì)細(xì)胞沒(méi)有毒性的抗癌藥物，在治療晚期癌癥時(shí)它與化療藥物聯(lián)用，可有一定的增加療效和減輕不良反應(yīng)的作用[5]，它的這一特點(diǎn)使得它可用于各種晚期腫瘤輔助治療。通過(guò)對(duì)本組患者的臨床觀察，我們還可得出華蟾素注射液對(duì)心、腦、肝、肺、腎等重要臟器功能無(wú)明顯影響，僅有2例患者出現(xiàn)了輕度的過(guò)敏反應(yīng)，其他患者無(wú)1例出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)[6]。

總之，我們對(duì)華蟾素注射液治療晚期腫瘤的效果是肯定的，由于它與化療藥物聯(lián)合使用能提高療效，所以不失為一種有效的治療藥物。它無(wú)明顯不良反應(yīng)，值得推廣使用。

[1]王懇郭,志雄.華蟾素注射液治療晚期腫瘤30例近期療效觀察[J].中藥藥理與臨床,2001,17(6):F003.

[2]胡振斌,熊靜,榮震,等.華蟾素注射液治療中晚期腫瘤的臨床研究[J].遼寧中醫(yī)雜志,2004,31(10):836-837.

[3]陳秀珍.華蟾素注射液治療晚期腫瘤300例[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2005,12(2):76.

[4]諸云華,張慶.華蟾素輔助治療晚期腫瘤療效觀察[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志,2009,19(2):75-76.

[5]張振玉,張昆和,王崇文,等.華蟾素對(duì)三種消化系腫瘤細(xì)胞殺傷機(jī)制研究[J].中藥藥理與臨床,1999,15(5):28-29.

[6]曲彩虹.華蟾素注射液藥理研究與臨床應(yīng)用[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥,1999,10(5):382.