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天下之道 仁心為藥
——多肽藥物產(chǎn)業(yè)化示范基地

2011-10-09 09:36:06
中國科技產(chǎn)業(yè) 2011年2期
關(guān)鍵詞:批件仁心新藥

天下之道 仁心為藥
——多肽藥物產(chǎn)業(yè)化示范基地

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司以“天下之道、仁心為藥”作為企業(yè)精神,聘請包括國家杰出青年基金獲得者余孝其教授在內(nèi)的知名專家作為企業(yè)技術(shù)后盾,承擔(dān)了包括國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程、國家“863”計劃、國家“十五”、“十一五”重大科技專項、國家火炬計劃在內(nèi)的20多項重大科研及產(chǎn)業(yè)化項目。

翰宇藥業(yè)建有國內(nèi)惟一的省級多肽藥物工程中心;擁有目前國際上最先進(jìn)的全自動多肽合成系統(tǒng)、全自動純化系統(tǒng),現(xiàn)已獲得:

新藥臨床試驗(yàn)批件5個;

國家新藥證書7個;

藥品注冊批件43個。

部分產(chǎn)品具備了美國FD A多肽原料藥的D M F認(rèn)證,將成為國內(nèi)生產(chǎn)多肽藥品首家進(jìn)入美國市場的企業(yè)。

形成了獨(dú)特的專有技術(shù)和專利。示范基地采用自己專有技術(shù)生產(chǎn)的多肽達(dá)到國外先進(jìn)水平,被國家藥品生物制品檢定所指定為多肽原料藥標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)單位。消化國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),形成自己的專有技術(shù),共申請發(fā)明專利17項,已授權(quán)2項,其余15項均已進(jìn)入實(shí)審階段。

通過技術(shù)攻關(guān),實(shí)現(xiàn)了多肽藥品的原料國產(chǎn)化,價格僅相當(dāng)于進(jìn)口原料的1/5。

示范基地已經(jīng)具備規(guī)?;a(chǎn)能力。氨基酸樹脂、保護(hù)氨基酸已達(dá)到10公斤級生產(chǎn)能力,多肽原料(純度大于98%)年產(chǎn)50公斤,凍干粉針或小容量注射劑年產(chǎn)2500萬支,2009年實(shí)現(xiàn)銷售收入10024萬元,利稅6106萬元。

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