首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院京西院區(qū)（100043）張艷秋

黑龍江省醫(yī)院（150036）何心

皸裂霜是黑龍江省醫(yī)院的內(nèi)部制劑，由白芨、白芷、當(dāng)歸、甘草等中藥組成。白芨具有收斂止血、消腫生肌之功效，用于肺胃出血，外傷出血、癰腫、潰癌、手足皸裂等[1]。白芷具有祛風(fēng)散濕、消腫、排膿、止痛之功效。當(dāng)歸用于治跌撲損傷、癰疽瘡瘍等。甘草具有益氣活血之功效。皸裂霜臨床用于皸裂、各種皮膚干燥癥等。本文對(duì)皸裂霜治療皸裂的毒理和藥理學(xué)進(jìn)行了研究。

1 實(shí)驗(yàn)材料

1.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 選取清潔級(jí)豚鼠40只，雌雄各半，體重400～700g，均由黑龍江省省醫(yī)院動(dòng)物中心提供。普通飼料喂養(yǎng)，動(dòng)物室溫度25±2℃。

1.2 實(shí)驗(yàn)藥物 皸裂霜，本品為棕色霜?jiǎng)?，由黑龍江省省醫(yī)院提供，批號(hào)：070420。蛇脂抑菌皮膚膏，由黑龍江省省醫(yī)院提供，批號(hào)：061105?；|(zhì)由黑龍江省省醫(yī)院提供，批號(hào)：070420。

1.3 實(shí)驗(yàn)試劑 NaOH溶液、蒸餾水等。

1.4 實(shí)驗(yàn)儀器 天平、燒杯、玻璃棒、棉花棒、量筒、小剪刀、鑷子等。

2 實(shí)驗(yàn)方法

2.1 豚鼠皮膚急性毒性實(shí)驗(yàn) 取豚鼠15只，于給藥前24h用小剪刀將脊柱兩側(cè)去毛，脫毛面積 4cm×4cm。隨機(jī)分成3組，按照《中藥新藥研究指南》用藥，對(duì)照組外涂基質(zhì)，完整皮膚組外涂皸裂霜。破損皮膚實(shí)驗(yàn)前用砂紙將脫毛的完整皮膚磨損，以滲血為度，外涂皸裂霜?jiǎng)┝客暾つw組。局部用藥24h后，去除殘留藥物，觀察去除藥物后1h、24h、48h、72h及第7天動(dòng)物的異常反應(yīng)及毒性表現(xiàn)[1～4]。見附表1。

2.2 豚鼠皮膚慢性毒性實(shí)驗(yàn) 取豚鼠10只，將脊柱兩側(cè)用小剪刀去毛，脫毛面積4cm×4cm。隨機(jī)分成2組，對(duì)照組外涂基質(zhì)，另一組外涂大劑量皸裂霜，每日一次，連續(xù)大劑量給藥3周。觀察慢性毒性反應(yīng)，檢驗(yàn)血常規(guī)、生化指標(biāo)和病理組織變化等[5～7]。

2.3 藥理實(shí)驗(yàn) 取豚鼠30只，將脊柱兩側(cè)去毛，脫毛面積4cm×4cm，使用10%NaOH溶液制作豚鼠皮膚皸裂模型。隨機(jī)分成3組，對(duì)照組外涂基質(zhì)，一組外涂皸裂霜，另一組外涂復(fù)方蛇脂抗菌膏。每日一次，連續(xù)給藥4周，連續(xù)觀察。停藥一周后，對(duì)所有動(dòng)物進(jìn)行解剖，并對(duì)主要組織器官進(jìn)行肉眼觀察。結(jié)果見附表2。

3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

見附表1、2。

附表1 皸裂霜急性毒性實(shí)驗(yàn)

附表2 皸裂霜的藥理作用實(shí)驗(yàn)

4 討論

中醫(yī)認(rèn)為手足皸裂是由于氣血不和、外受風(fēng)寒、血脈凝滯，致使肌膚失養(yǎng)而發(fā)病。西醫(yī)認(rèn)為由于經(jīng)常受機(jī)械性或化學(xué)性刺激，致使皮膚彈性減低而發(fā)生燥裂，一旦出現(xiàn)皸裂，易感染細(xì)菌，皸裂處常見潮紅、腫脹、膿點(diǎn)，裂口處有分泌物滲出，故皸裂處常脂水浸淫、糜爛，干燥后結(jié)成痂皮。皸裂霜是一種純中藥制劑，膏體細(xì)膩不易污染衣物、容易洗去，全質(zhì)均勻軟滑有粘著性，無酸敗或刺激性，局部使用后抗菌消炎作用迅速，稠度變化受季節(jié)影響小。具有生肌斂創(chuàng)，抑抗真菌，消炎，迅速止癢，修復(fù)皮膚、裂口，減少滲出及滋潤(rùn)皮膚等功效，安全可靠無毒副作用。

本研究中毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：給豚鼠外用皸裂霜，豚鼠完整皮膚組及破損皮膚組均未產(chǎn)生急性毒性反應(yīng)。各實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物均未出現(xiàn)拒食現(xiàn)象，生長(zhǎng)活動(dòng)正常。藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)顯示：各實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育良好，各項(xiàng)指標(biāo)均在正常值范圍內(nèi)，與對(duì)照組之間差異均無顯著性。病理組織學(xué)檢查亦未見異常，未發(fā)現(xiàn)豚鼠心、肝、脾、肺、腎、子宮、睪丸組織臟器的萎縮、增長(zhǎng)、壞死、炎性細(xì)胞浸潤(rùn)以及形態(tài)結(jié)構(gòu)改變。皸裂霜對(duì)皸裂癥有顯著的療效，用藥組與對(duì)照組相比差異顯著。

皸裂霜具有深層滲透作用，直達(dá)真皮、皮下組織，使皮膚新陳代謝功能恢復(fù)正常，治愈皸裂，對(duì)患處無刺激，可在皸裂處形成一層保護(hù)膜，水分不容易丟失，藥效很容易在水的作用下得到充分發(fā)揮，有效地隔離了化學(xué)、物理(空氣、干燥)等因素的刺激，具有良好的濕潤(rùn)和隔離作用。通過藥物特有的方式有效地控制炎癥反應(yīng)及隔絕細(xì)菌侵襲，給創(chuàng)面修復(fù)提供有利的生長(zhǎng)環(huán)境，并通過活血化瘀作用改善局部微循環(huán)，促進(jìn)局部新陳代謝，加速了創(chuàng)面的修復(fù)，使裂口加速愈合。

5 結(jié)論

中藥制劑皸裂霜對(duì)皮膚皸裂和皮膚干燥癥等有明顯的治療效果，與同類治療皮膚皸裂的藥物相比具有更好的療效。研究中未見明顯的毒性和副作用，可認(rèn)為使用該產(chǎn)品是安全可靠的。