蒙愛東 董青松 黃永才 林 楊

（廣西藥用植物園，廣西 南寧530023）

廣西中藥材生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)程的研究與制定

蒙愛東 董青松 黃永才 林 楊

（廣西藥用植物園，廣西 南寧530023）

介紹廣西中藥材生產(chǎn)中產(chǎn)地環(huán)境、種子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)布狀況。

中藥材生產(chǎn)；技術(shù)規(guī)程；標(biāo)準(zhǔn)

《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》在中藥現(xiàn)代化的重點任務(wù)中指明：要建立種植（養(yǎng)殖）、研究開發(fā)、生產(chǎn)有機(jī)配合，協(xié)調(diào)發(fā)展的中藥產(chǎn)業(yè)基地，促進(jìn)中藥現(xiàn)代化的全面發(fā)展；要加強(qiáng)中藥材規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）的研究，大力推行和實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，提高藥材產(chǎn)品質(zhì)量。為規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，實施中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化，使傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為具有強(qiáng)大國際競爭力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)，各級政府都把中藥產(chǎn)業(yè)列為重點發(fā)展內(nèi)容。國家科技部從1999年開始實施“中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)”計劃；國家計委頒發(fā)實施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項；我國政府制訂的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）2002年7月1日開始實施。廣西是中藥資源大省，中草藥資源品種多，據(jù)1983年～1987年廣西中藥資源普查，有中草藥物種 4623種（包括亞種、變種和變型）。大宗種植（養(yǎng)殖）的常用中藥材有羅漢果、田七、肉桂、八角、山藥、廣金錢草、雞骨草、金銀花、蛤蚧等70多種。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有較好的研究基礎(chǔ)和競爭實力，被列為廣西“十五”工業(yè)化發(fā)展規(guī)劃的六個重點發(fā)展行業(yè)之一。但廣西中藥材生產(chǎn)基本上由農(nóng)戶零散種植，生產(chǎn)規(guī)模小，條件差，種植技術(shù)不規(guī)范，管理水平低，很難保證藥材產(chǎn)品質(zhì)量安全；加上檢驗設(shè)備簡陋，科技含量低，監(jiān)督制度不健全，致使藥材產(chǎn)品農(nóng)藥殘留及有害物質(zhì)超標(biāo)；另外在加工流通過程中，包裝運(yùn)輸?shù)仍O(shè)備落后，市場交易與運(yùn)輸方式處于初級狀態(tài)，往往造成藥材產(chǎn)品污染。落后的藥材生產(chǎn)管理模式，使藥材產(chǎn)品無論內(nèi)在品質(zhì)還是安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，與中藥現(xiàn)代化的要求存在較大差距。這些情況說明，提高藥材產(chǎn)品質(zhì)量，保證消費者用藥安全與衛(wèi)生，已成為藥材生產(chǎn)的關(guān)鍵舉措，因此必須通過對中藥材生產(chǎn)中各項技術(shù)規(guī)程的研究，總結(jié)制定出中藥材規(guī)范化種植的操作技術(shù)規(guī)程，建立完整的標(biāo)準(zhǔn)體系和嚴(yán)格的檢驗監(jiān)督制度，以提高產(chǎn)品質(zhì)量消費安全和市場競爭力。為此廣西壯族自治區(qū)科技廳發(fā)布的《2001年廣西科學(xué)研究與技術(shù)開發(fā)計劃課題申報指南》中，設(shè)立了“中藥新產(chǎn)品開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化專項”，把中藥材規(guī)范化種養(yǎng)研究及示范，列為重點科技攻關(guān)項目。

（一）研究的基本情況和主要內(nèi)容

1.研究的基本情況。2001年廣西藥用植物園承擔(dān)了廣西首個中藥材規(guī)范化種植研究項目“羅漢果規(guī)范化種植研究（桂科攻0133012）”，隨后2002年至2005年又承擔(dān)廣西科技廳“蛤蚧養(yǎng)殖規(guī)范化研究（桂科攻0235022-3）”、“雞骨草規(guī)范化種植研究與示范（桂科攻0322023-2）”、“一點紅規(guī)范化種植研究與示范（桂科攻0322023-3）”、“廣西金銀花優(yōu)良種質(zhì)資源篩選研究及繁育基地建設(shè)（桂科能0443001-16）”、“廣金錢草規(guī)范化種植研究與示范（桂科攻0537017-12）”、“腫節(jié)風(fēng)規(guī)范化種植研究與示范（桂科攻0537017-14）”、“山豆根規(guī)范化種植研究與示范（桂科攻0537017-15）”、“黃藤規(guī)范化種植研究與示范（桂科攻0537017-17）”、“白花蛇舌草規(guī)范化種植研究與示范（桂科攻0537017-19）”、“千斤拔種質(zhì)資源評價及繁育技術(shù)研究與示范（桂科攻05437017-2）”、 “黃花蒿種質(zhì)資源評價及繁育技術(shù)研究與示范（桂科攻05437017-1）”等多項中藥材規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）研究項目，為制定廣西中藥材生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)程打下堅實的基礎(chǔ)。

2.研究內(nèi)容。廣西中藥材生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)程，按《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）》要求，開展以下內(nèi)容的研究：（1）根據(jù)不同中藥材品種產(chǎn)地環(huán)境對大氣、水質(zhì)、土壤環(huán)境等生態(tài)因子的需求，對種植基地的地形環(huán)境、土壤、水質(zhì)、氣候條件等進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測，研究和評價影響中藥材生長的各種生態(tài)因子，優(yōu)化示范生境布局，選擇適宜的種植（養(yǎng)殖）示范地。（2）通過收集優(yōu)勢種質(zhì)資源集中種植評比篩選，進(jìn)行優(yōu)良品種的選育與改良，培育質(zhì)量好、產(chǎn)量高、抗逆性強(qiáng)的良種品系，建立種子繁育基地，進(jìn)行種子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，以建立種子鑒別技術(shù)、質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)程。（3）建立各種藥材種植（養(yǎng)殖）示范基地，根據(jù)種植地土壤條件及不同藥材的生長特點，進(jìn)行播種、定植方法、密度及耕作和施肥技術(shù)研究；針對各種病蟲害種類及危害情況，總結(jié)病蟲害發(fā)生的規(guī)律，制定綜合防治的措施；通過對藥材有效成分的積累動態(tài)研究，確定最佳采收期；對藥材加工、衛(wèi)生包裝、倉儲貯藏等具體操作技術(shù)和方法的研究；建立藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，制定不同藥材生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)程，

（二）藥材生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)程的制定

為規(guī)范和統(tǒng)一廣西中藥材的生產(chǎn)和銷售，促進(jìn)廣西道地、大宗、特產(chǎn)藥材的發(fā)展，在中藥材規(guī)范化種植研究取得成果的基礎(chǔ)上，2006年7月廣西廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳提出并歸口，廣西藥用植物園、廣西分析測試研究中心等負(fù)責(zé)起草，廣西壯族自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)立項，進(jìn)行14項廣西中藥材生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)程的制定（桂質(zhì)監(jiān)函[2007]365號）。各項標(biāo)準(zhǔn)的編制，均按廣西壯族自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于編制標(biāo)準(zhǔn)工作的要求，主要起草人員于項目實施期間，除了在實驗室進(jìn)行大量試驗，并對取得的數(shù)據(jù)進(jìn)行全面統(tǒng)計分析，此外還到各生產(chǎn)企業(yè)和廣大種植戶以及市場進(jìn)行了大量的調(diào)查及廣泛收集國內(nèi)外資料的基礎(chǔ)上產(chǎn)生。每個標(biāo)準(zhǔn)都經(jīng)過三稿三會（即標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿、標(biāo)準(zhǔn)預(yù)審稿、標(biāo)準(zhǔn)送審稿；任務(wù)落實會、預(yù)審會、審定會）的制修訂過程。

（三）研究的成果

根據(jù)“關(guān)于對《無公害中藥材 產(chǎn)地環(huán)境條件》等14個廣西地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審定的通知”（桂質(zhì)監(jiān)函[2008]388號），廣西壯族自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于2008年6月16日在南寧組織產(chǎn)品質(zhì)檢、科研、教學(xué)和企業(yè)有關(guān)專家對廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳提出，廣西藥用植物園、廣西分析測試研究中心等負(fù)責(zé)起草的14項廣西地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行了審查，最后一致獲得同意通過審定，并提請廣西壯族自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，作為推薦性廣西地方標(biāo)準(zhǔn)予以發(fā)布。

廣西壯族自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，2008年8月8日發(fā)布了有關(guān)廣西中藥材生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)程的14項地方標(biāo)準(zhǔn)，如表1。

表1 廣西中藥材生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)程的14項地方標(biāo)準(zhǔn)

（四）課題的主要作用

中藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化的重要內(nèi)容和顯著標(biāo)志之一，是調(diào)整農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營的重要技術(shù)基礎(chǔ)，是優(yōu)化品質(zhì)，確保質(zhì)量安全，增強(qiáng)中藥產(chǎn)品在國內(nèi)外市場競爭力的必然選擇，也是規(guī)范經(jīng)濟(jì)秩序，保護(hù)藥材生產(chǎn)者和消費者合法權(quán)益的重要依據(jù)。通過標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施，使藥材生產(chǎn)的產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后全過程納入標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和標(biāo)準(zhǔn)管理的軌道，提高了中藥材在國際市場上的競爭力，對樹立“桂藥”品牌產(chǎn)生積極影響。同時，將促進(jìn)廣西的中藥現(xiàn)代化發(fā)展和中藥科技進(jìn)步，充分發(fā)揮廣西中醫(yī)藥資源優(yōu)勢，實現(xiàn)廣西中草藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，對發(fā)展地區(qū)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)三農(nóng)，保護(hù)藥材野生資源、保護(hù)生態(tài)環(huán)境、實現(xiàn)藥材的可持續(xù)利用都有積極的促進(jìn)作用。

R282

A

1008-1151(2011)06-0125-02

2011-04-12

蒙愛東（1962－），女，廣西合山人，廣西藥用植物園副主任技師，從事藥用植物組織培養(yǎng)和栽培工作。