張飚瑞，楊威，羅招平

山西省兒童醫(yī)院 設(shè)備科，山西 太原030013

臨床輸液泵和注射泵的流速檢測方法探討

張飚瑞，楊威，羅招平

山西省兒童醫(yī)院 設(shè)備科，山西 太原030013

輸液泵和注射泵流速是否準(zhǔn)確對臨床治療是非常重要的，本文通過分析實(shí)際檢測的輸液泵和注射泵的數(shù)據(jù)，對比目前國家質(zhì)監(jiān)部門和部隊醫(yī)院對輸液泵和注射泵流速的檢測方法，分析了兩者的優(yōu)缺點(diǎn)和存在的問題。

輸液泵；注射泵；流速檢測；質(zhì)量控制

靜脈輸液是一種最常用的臨床治療方法，是護(hù)理專業(yè)的一項常用給藥治療技術(shù)。輸液泵、微量注射泵的應(yīng)用有助于減輕醫(yī)護(hù)工作強(qiáng)度，提高安全性、準(zhǔn)確性和工作效率，并提高護(hù)理水平。我院是一所兒科和婦產(chǎn)科的專科醫(yī)院，現(xiàn)有輸注泵近600臺，除ICU、麻醉科、心臟監(jiān)護(hù)室等科室有進(jìn)口泵外，其他科室多為國產(chǎn)輸注泵。注射泵的液體量較少，速度較穩(wěn)定，準(zhǔn)確度相對高，可以均勻有效地維持嬰幼兒體內(nèi)的血藥濃度，不會因速度過快或過慢而引起患兒的心動過速或液路堵塞，所以兒科病房多使用注射泵，而成人婦科液體量較大，多以輸液泵為主。目前，輸注泵在我院的臨床使用率非常高，所以輸注泵的穩(wěn)定和準(zhǔn)確對治療病人和降低臨床的醫(yī)療風(fēng)險是至關(guān)重要的。我院從2010年下半年起開始了設(shè)備質(zhì)控工作，首先對國產(chǎn)輸注泵進(jìn)行了檢測，下面就檢測方法和同行作一些探討。

1 材料和方法

1.1 設(shè)備和材料

（1）檢測設(shè)備：我院從今年引進(jìn)了一臺雙通道輸液泵檢測儀，是加拿大Datrend 公司生產(chǎn)的型號為Infuest 2000E，用于日常的質(zhì)量控制和維修后檢測。

（2）應(yīng)用設(shè)備：輸液泵和注射泵使用的是浙江史密斯醫(yī)學(xué)儀器有限公司（原浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)儀器有限公司）生產(chǎn)的WZ-50C系列的單道注射泵、WZS-50F系列的雙道注射泵和SY-1200輸液泵。

（3）消耗材料：山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司生產(chǎn)的潔瑞牌輸液器、注射器和蒸餾水。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法

我院的設(shè)備質(zhì)量檢測工作還處在摸索和學(xué)習(xí)階段，在輸注泵的檢測方法上，我們參考國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2010年6月10日發(fā)布的《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》和軍隊醫(yī)院的測試方法。

結(jié)合我院的實(shí)際情況，我們對輸液泵和注射泵的檢測作了以下嘗試：注射泵選取3個流量點(diǎn)，分別是5mL/h、15 mL/h、25 mL/h，測試時間是120min；輸液泵選取3個流量點(diǎn)，分別是30mL/h、60 mL/h、90 mL/h，測試時間也是120min。每10 min算一個平均流速，用來計算流速誤差，最后我們用折線圖觀察輸注泵的誤差曲線。流速誤差的公式為：

公式⑴中：δQi為流量示值相對誤差；Q0為被檢輸液泵/注射泵設(shè)定流量值，單位mL/h；Qi為輸液泵/注射泵測試儀測得流量值，單位mL/h。

2 結(jié)果

由于輸液泵的檢測比較耗費(fèi)時間，我們只是對維修過的和科室反應(yīng)有問題的泵進(jìn)行檢測，截止目前共檢測泵21臺，其中單道注射泵10臺、雙道注射泵3臺、輸液泵8臺。

每臺泵選取了3個流速測量，這3個流速的誤差值并不一樣，但誤差曲線趨勢大致相同。

3 討論

（1）國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2010年6月10日發(fā)布的《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》和軍隊醫(yī)院的測試方法的對比。這2種輸注泵的測試方法在外觀檢測、報警測試及電氣安全檢測方面基本一致，但在輸注泵的流速和阻塞壓力的測試方法上有很大的不同，通過表1～4我們來看兩者在輸液泵和注射泵的流量測試方法上的不同。

我院共測試了10臺單道注射泵和3臺雙道注射泵，由于雙道注射泵是完全獨(dú)立的兩個通道，所以相當(dāng)于測試了16個注射泵的通道，輸液泵共測試了8臺。大部分輸液泵和注射泵流速遵循的規(guī)律是：流速設(shè)置值越高，流速越穩(wěn)定，誤差波動越小，反之流速低誤差大；輸液泵和注射泵運(yùn)行時間越長，流速越穩(wěn)定，誤差越小。

但在這16個注射泵通道和8臺輸液泵的測試中發(fā)現(xiàn)，其中有7個通道的注射泵和2臺輸液泵不是遵循這個規(guī)律的，所以部隊醫(yī)院的測試流速的方法雖然測試時間長，能體現(xiàn)輸液泵和注射泵長時間的穩(wěn)定性，但有一定的局限性，只測試流速5mL/h是不能代表整個輸液泵的誤差的。

（2）根據(jù)國家質(zhì)監(jiān)部門頒布的規(guī)范，每個流量點(diǎn)測量3次，待流量穩(wěn)定時方可記錄。但在實(shí)際測試中發(fā)現(xiàn)流速穩(wěn)定點(diǎn)很不好確定，根據(jù)120min的流速誤差曲線分析，輸液泵比注射泵的穩(wěn)定時間快，注射泵和輸液泵不同的流速有不同的流速穩(wěn)定時間，不同的流速誤差不同。注射泵的誤差曲線從開始到平緩的時間是30～100min不等，輸液泵的流速穩(wěn)定比較快，基本在30min左右。

雖然規(guī)范中測試3個流速點(diǎn)，而且測試3次，能反映出不同流速的誤差，但不同的測試人員會在不同的時間確定穩(wěn)定流速點(diǎn)，所以這種測試方法參與了很大的人為因素，從而使流速誤差不確定。

（3）誤差范圍的確定直接關(guān)系到輸液泵臨床使用的安全性，在這方面軍隊醫(yī)院是以廠家提供的說明書上的誤差范圍為依據(jù)，而國家質(zhì)監(jiān)部門在新的規(guī)范中沒有明確提出。如果沒有一個統(tǒng)一的規(guī)定，很難對輸液泵和注射泵是否合格作出判斷。

表1 單道注射泵的120min時的流速誤差（%）

表2 雙道注射泵120min時的流速誤差（%）

表3 輸液泵120min時的流速誤差（%）

表4 流速流量的誤差檢測方法比較

醫(yī)療設(shè)備的儀器質(zhì)控工作是現(xiàn)在設(shè)備科工作的一個重要內(nèi)容，但國家衛(wèi)生部對一些醫(yī)療設(shè)備的臨床檢測規(guī)范還沒有正式出臺，我們現(xiàn)在是參考其他檢測部門的相關(guān)規(guī)范，可這并不一定適合臨床?？漆t(yī)院。目前，我們盡可能的模擬臨床的使用情況作測試，測試時選用醫(yī)院統(tǒng)一購買的注射器和輸液器，雖然這種測試方法很耗費(fèi)時間，效率比較低，但我院是一所兒科的?？漆t(yī)院，尤其是小新生兒和早產(chǎn)兒更應(yīng)該對臨床使用率很高的注射泵的速率的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性把好關(guān)，以降低醫(yī)療風(fēng)險存在的隱患。如何采用一套科學(xué)地行之有效的測試方法，是目前醫(yī)院質(zhì)控工作急需解決的問題。

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Discussion on the Test Methods for the Flow Rate of Syringe Pump and Infusion Pump

ZHANG Biao-rui, YANG wei, LUO Zhao-ping
Equipment Department, Children's Hospital of Shanxi, Taiyuan Shanxi 030013, China

The accuracy of the syringe pump and infusion pump's flow rate is very important to clinical treatment,this paper analyze the test date,compare Compare the difference between the norms of AQSIQ enacting and the test mothod in military hospital, analyse the merit and demerit of the both and existing problems.

syringe pump; infusion pump; flow rate; testing quality control

TH789；R472

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.05.025

1674-1633(2011)05-0087-02

2010-12-20

作者郵箱：leioklei@sina.com