◆范惠瑩 李 頤 蔡明毅 朱紅梅 胡佳青

范惠瑩 李 頤 蔡明毅 朱紅梅 胡佳青

上海市靜安區(qū)疾病預防控制中心 上海 200041

上海世界博覽會于2010 年5 ～10 月在上海舉行，由于舉辦周期長，防范實驗室生物安全引發(fā)的突發(fā)事件難度較大，如果措施不力，不僅危及實驗室人員和群眾的生命安全，而且會造成嚴重的國際和社會影響。本研究綜合分析本中心實驗室可能會發(fā)生的生物安全事件，對其引起的風險進行分級和排序，提出對應措施，以將風險控制在最小范圍。

1 評估準備

1.1 評估時限與對象

時限為2010 年全年，即包含了世博會前期準備、試運營、正式召開及后期階段。范圍為靜安區(qū)轄區(qū)范圍。鑒于不同人群面臨風險的種類、程度以及人群脆弱性等差異，針對不同的目標人群開展風險評估。

1.2 風險識別與評估的法規(guī)及標準

包括WHO《實驗室生物安全手冊》(第三版) 、美國NIH《微生物和生物醫(yī)學實驗室的生物安全》(第四版) 、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》(WS 233－2002) 、《實驗室生物安全通用要求》(GB19489－2008) 、《上海市病原微生物實驗室生物安全管理實施細則》、《上海市一、二級病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)范》等規(guī)范及標準。

1.3 評估方法

采用澳大利亞和新西蘭的風險管 理 標 準(AS/NZS4360: 2004)［1］和專家評估法，并增加了與公共衛(wèi)生突發(fā)事件有關的人群脆弱性因素分析。

2 評估過程

2.1 專家情況

本次風險評估共邀請參評專家12 人，其中中高級以上職稱9 名，涉足病原微生物檢驗、生物安全管理、傳染病防控、消毒控制等領域。所有專家全程參與風險識別、風險分析和風險評價。

2.2 風險識別

根據WHO《實驗室生物安全手冊》(第三版)［2］以及美國NIH《微生物和生物醫(yī)學實驗室的生物安全》(第四版)［3］中提到的可能發(fā)生的實驗室事故，查閱各類文獻［4－7］，以及 結 合 本 實 驗 室 實 際 情況，列舉出14 種風險，經第一輪咨詢專家后，將其中1 種風險分解為3種風險，同時專家表述理由。接著進入第二輪專家咨詢，對識別的16種風險達成一致看法，進行下一步的分析。

3 風險分析及評價

對可能造成實驗室事故的風險進行識別后，從風險發(fā)生的可能性、對人群公共衛(wèi)生潛在影響和人群脆弱性等角度進行分析，并對各項風險依次排序評價。

3.1 可能性分析

將風險發(fā)生的概率分為幾乎不可能發(fā)生、不太可能發(fā)生、可能發(fā)生、很可能發(fā)生和幾乎肯定發(fā)生5種情況，對應分值1 ～5 分，見表1。

表1 風險發(fā)生可能性評分

3.2 影響分析

從事件發(fā)生地點的范圍、受健康影響人群的比例、受影響人群中可能發(fā)生死亡的人數、對于重要基礎設施或生態(tài)環(huán)境系統(tǒng)的潛在破壞程度、對于政府或社區(qū)聲譽的潛在破壞程度等5 個方面，對風險可能造成的影響程度進行評分，每一方面均對應0 ～4 分5 個評分等級。專家根據表1 所列風險進行打分，匯總后計算各項風險的平均得分，見表2。

表2 風險的潛在公共衛(wèi)生影響評分

3.3 人群的公共衛(wèi)生脆弱性評估

從人口統(tǒng)計學、健康狀況、社會政治、文化和組織因素角度考慮，對本區(qū)常住人口和流動人口的脆弱性進行評估，評估分值0、1、2分別代表沒有脆弱性、低脆弱性和中度脆弱性。并將所得人群脆弱性總分除以指標總和，求得脆弱性均值，見表3。

表3 人群脆弱性評分

3.4 計算風險分值

將各項風險的可能性評分均值和影響評分均值相乘，得到危害分值，再乘以脆弱性均值，就得到了風險分值，見表4。

表4 風險分值計算表(分)

3.5 風險評價

據風險分值，將世博會期間靜安區(qū)疾控實驗室事故風險分為極高(≥4.0) 、高(2.5 ～4.0) 、中(1.5 ～2.5) 、低(＜1.5)4 個風險水平，見表5。

表5 實驗室生物安全風險水平

4 討論

為保證世博會實驗室生物安全工作的順利開展，結合風險評估的結果，針對性地提出了風險水平分級應對處置措施。對于極高和高水平風險應優(yōu)先考慮，積極應對;對于中等水平風險則采取常態(tài)應對措施; 中等和低水平風險應加強監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)風險水平升級，則應提高應對措施和策略水平。

根據實驗室安全檢查情況及時調整工作重點，做好人、財、物的各方面準備工作，將危害程度降到最低。一是嚴格執(zhí)行實驗室保衛(wèi)及安全檢查制度，加大實驗室防火工作力度，消除火災事故隱患。二是加強實驗室生物安全培訓，提高實驗室工作人員的生物安全意識，做好個人防護，同時定期檢查生物安全柜過濾等狀況，保證防護設備的正常使用，降低實驗室事故風險。三是嚴格執(zhí)行菌毒種及生物標本管理制度，雙人雙鎖保管菌毒種及生物陽性標本，專人專車按規(guī)定包裝外送菌毒種及生物標本，交接時做到責任到人，保證菌毒種及生物標本不外泄和不丟失。四是按照實驗室消毒隔離制度，做好實驗室空氣、物體表面、人員、醫(yī)療廢棄物以及生物轉運箱的消毒，做好實驗室高壓蒸汽滅菌鍋的化學、物理、生物滅菌效果監(jiān)測，保證滅菌效果，防止實驗室內部交叉感染。五是加大醫(yī)療廢物管理辦法的執(zhí)行力度，特別在醫(yī)療廢物交接時，要保證醫(yī)療廢物不外泄和不丟失。六是制定和完善世博會實驗室生物安全應急處置預案，開展應急培訓和演練，提高應急處置能力。七是在現(xiàn)有實驗室生物安全標準體系的基礎上，不斷改進和完善標準體系文件，特別是操作技術規(guī)程，從而規(guī)范化操作，將風險降至最低。八是積極做好各項準備工作，完善實驗室生物安全組織體系; 開展培訓和演練，鍛煉現(xiàn)場處置隊伍; 加強內部生物安全管理; 儲備個人防護物品以及現(xiàn)場應急物資等。

［1]AS/NZS.AS/NZS 4360:2004，澳大利亞和新西蘭風險管理［S］.2004.

［2]WHO.實驗室生物安全手冊［M］.3 版.Geneva:WHO，2004.

［3]NIH/CDC. 微生物和生物醫(yī)學實驗室的生物安全［M］.4 版. USA: NIH/CDC，

1999 .

［4]魏 強，武桂珍，侯培森. 實驗室生物安全風險評估的現(xiàn)狀與發(fā)展［J］.中華預防醫(yī)學雜志，2007，41(6) :447 －448.

［5]龐星火.2008 年北京奧運會重大公共衛(wèi)風險評價方法的研究［J］.首都公共衛(wèi)生，2009，3(2) :52 －58.

［6]李 彥. 病原微生物實驗室生物安全事故的危險因素及預防措施［J］.實用醫(yī)藥雜志，2010，27(11) :1023 －1024.