徐金柱， 范德斌， 秦雪屏， 楊 玲， 白紅華， 曾國強

(云南省玉溪市中醫(yī)醫(yī)院， 云南 玉溪 653100)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種具有氣流受限特征的可以預防和治療的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進行性發(fā)展，與肺部對香煙煙霧等有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應有關?；疾÷始安∷缆矢?，目前居全球死亡原因的第4位，世界銀行/世界衛(wèi)生組織公布，至2020年COPD將居世界疾病經(jīng)濟負擔的第5位。降低COPD急性加重頻次，延緩肺功能惡化，提高生活質量和生存時間，是COPD防治的關鍵。本科采用自擬固金膏治療肺脾兩虛、肺腎虧虛型COPD穩(wěn)定期效果肯定，可延緩患者肺功能減退，降低COPD急性加重頻次，具有簡、便、廉、驗的特點，可用于長期治療?，F(xiàn)將隨機對照試驗的研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 90例受試患者來源于本院呼吸內(nèi)科2009年12月～2010年10月門診和住院患者。治療組45例，男29例，女16例；年齡36～65歲，平均為55.8歲；病程2～15 a，平均7.6 a；COPD嚴重程度分級為輕度(Ⅰ級)5例，中度(Ⅱ級)26例，重度(Ⅲ級)14例。對照組45例，其中男32例，女13例，年齡39～65歲，平均為56.2歲；病程2～17 a，平均6.9 a；COPD嚴重程度分級為輕度(I級)3例，中度(Ⅱ級)30例，重度(Ⅲ級)12例。2組性別構成、平均年齡、病程、COPD嚴重程度分級比較，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 中醫(yī)診斷：喘證、肺脹的診斷分型標準參照1994年國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》[1]。COPD診斷、分期標準及嚴重程度分級標準參照中華醫(yī)學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組發(fā)布的《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)》[2]。

1.3 治療方法 2組按《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)》所制定的穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的推薦治療方案給予規(guī)范治療。治療組：在西醫(yī)規(guī)范治療基礎上加用固金膏，每次15 mL，每日2次，早晚飯前30 min用溫開水調(diào)服，連用2周，停藥1周后再行下1個療程，共4個療程(12周)。藥物組成：生黃芪、太子參、炒白術、生山藥、茯苓、陳皮、砂仁、防風、蘇條參、麥冬、肉蓯蓉、淫羊藿、刺五加皮、甜絞股蘭、魚腥草、葶藶子、紫丹參、生甘草、阿膠、飴糖等。具有益氣健脾，補肺益腎，化痰平喘，理氣活血之功效。制膏方法：將上藥水浸一宿，武火三煎，去渣濾清，文火收膏時入飴糖烊化，入阿膠(烊化)攪勻，熬至滴水成珠狀為度，裝罐密封保存。

2 觀察指標

①療效評價指標：臨床癥狀：咳嗽、咳痰、氣短、喘息、食欲減退。實驗室及輔助檢查：肺功能(第一秒用力呼氣容積占預計值百分比，F(xiàn)EV1%預計值)、指脈氧飽和度。其它指標：6分鐘步行距離(6MWD)、COPD急性加重頻次(次/年)。②臨床癥狀積分：輕度(間斷咳嗽、痰少、喘悶不明顯)為1分，重度(咳嗽、咳痰、喘悶均明顯)為3分，介于二者之間為2分。③安全性評價指標：尿、糞常規(guī)，肝功能(ALT、AST)，腎功能(BUN、Cr)，心電圖。

3 療效標準與治療結果

3.1 療效標準 治愈：喘息及其它癥狀完全或基本緩解，客觀指標恢復正常，治療前后總積分減少90%以上，即(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%(下同)。好轉：喘息及其它癥狀好轉，客觀指標有改善，治療前后總積分減少30～89%。無效：主要癥狀、體征無變化，客觀指標無改善或惡化，治療前后總積分減少低于30%。

3.2 治療結果

3.2.1 2組綜合療效比較：治療組45例中,治愈6例，好轉30例，無效9例，總有效率80.0%；對照組45例中,治愈3例，好轉25例，無效17例，總有效率62.2%，2組比較差異顯著(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

3.2.2 肺功能(FEV1%預計值)變化情況比較 治療前治療組和對照組FEV1%預計值比較，無顯著差異性(P>0.05)；治療結束后24周，2組FEV1%預計值比較，有顯著性差異(P<0.05)。治療組治療前后的FEV1%預計值比較，無顯著差異性(P>0.05)，說明肺功能未出現(xiàn)進行性下降。對照組治療前后的FEV1%預計值比較，有顯著性差異(P<0.05)，提示肺功能明顯下降。見表1。

表1 2組FEV1%預計值變化情況比較

3.2.3 指脈氧飽和度比較 治療前，治療組與對照組指脈氧飽和度比較，無顯著性差異(P>0.05)。治療后，2組指脈氧飽和度比較，有顯著性差異(P<0.05)。說明固金膏方能提高COPD穩(wěn)定期患者的指脈氧飽和度。見表2。

表2 指脈氧飽和度比較 ±s )

3.2.4 COPD急性加重頻次(次/年)比較 治療前，治療組與對照組急性加重頻次比較，無顯著性差異(P>0.05)。治療后，2組急性加重頻次比較，有顯著性差異(P<0.05)。說明固金膏能降低COPD急性加重頻次。見表3。

表3 COPD急性加重頻次比較

3.2.5 6分鐘步行距離(6MWD)比較 治療前治療組和對照組6MWD比較，無顯著性差異(P>0.05)。治療后，2組6MWD比較，有顯著性差異(P<0.05)。治療組治療前后的6MWD比較，有顯著性差異(P<0.05)。說明固金膏方治療可以提高COPD患者6MWD(與患者的活動能力正相關)，從而表明可以改善患者的活動能力。見表4。

表4 2組6MWD變化情況

3.2.6 安全性指標結果表明比較 2組心電圖、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)、尿、糞常規(guī)等項目檢查未出現(xiàn)新的異常。說明固金膏方臨床應用安全。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病屬中醫(yī)學“內(nèi)傷咳嗽”、“喘證”、“肺脹”等范疇。中醫(yī)辨證施治可有效緩解癥狀，延緩病情進展。但由于COPD病程長，需長期服藥方能顯效，為數(shù)不少的患者無法長期堅持內(nèi)服湯藥，使中醫(yī)治療受到限制。

膏方又稱膏劑或膏滋，含滋補涵養(yǎng)之義，系指將中藥材用水煎煮，取藥液濃縮，加煉蜜、冰糖或飴糖收膏制成的半流質制劑，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥五大主要劑型之一。是在中醫(yī)“治未病”思想指導下產(chǎn)生的。對一些慢性病或急性病的恢復期，在冬令之際，從整體入手調(diào)節(jié)臟腑之偏盛偏衰，補虛復損，可以起到扶正祛邪的作用，從而減少急性發(fā)作或復發(fā)。而且膏方服用方便、口感好、易于長期服用，故適用于慢性阻塞性肺疾病的長期治療。

中醫(yī)學認為，臟氣虛弱，痰瘀互結是COPD反復發(fā)作、遷延不愈的根本原因。肺脾腎三臟虛弱為本，痰瘀互結為標。穩(wěn)定期以正虛為主，故治療上以扶正補虛為主，兼以化痰平喘、活血化瘀。固金膏方具有益氣健脾，補肺益腎，化痰平喘，理氣活血之功效。其中黃芪、太子參、白術、生山藥、防風、飴糖益氣健脾、補肺固表；淫羊藿、肉蓯蓉、刺五加皮補腎固本，葶藶子泄肺平喘；蘇條參、麥冬、甜絞股蘭、魚腥草養(yǎng)陰清肺；紫丹參活血化瘀，陳皮、砂仁理氣。諸藥合用，共奏益氣健脾，補肺益腎，化痰平喘，理氣活血之效，使正氣恢復，痰瘀自除，肺脾腎功能復常，病癥得以緩解。

本臨床觀察結果表明：固金膏方可以改善肺脾兩虛、肺腎兩虛型慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的臨床癥狀，延緩肺功能減退，降低COPD急性加重頻次，改善患者活動能力及指脈氧飽和度；可以用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的治療，臨床應用安全，效果肯定，值得推廣。

[1]ZY/T001.1～001.9-94，中醫(yī)病證診斷療效標準[S].

[2]中華醫(yī)學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)[J].中華結核和呼吸雜志，2007，30(1)：8～17.