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多發(fā)性硬化癥治療藥物L(fēng)aquinimod的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

2012-01-23 08:07
中國合理用藥探索 2012年5期
關(guān)鍵詞:硬化癥多發(fā)性臨床試驗(yàn)

2012年3月15日,以色列梯瓦制藥公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)和瑞典Active Biotech公司共同宣布,其在研的多發(fā)性硬化癥(MS)治療藥物L(fēng)aquinimod的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。

MS是一種脫髓鞘的中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS)疾病,主要表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎癥和軸突損傷和缺失,隨著疾病的進(jìn)展可導(dǎo)致患者殘疾。Laquinimod是一種CNS免疫調(diào)節(jié)藥物,能夠通過血-腦脊液屏障,對(duì)CNS炎癥和退行性疾病產(chǎn)生直接作用。

這項(xiàng)為期2年的臨床研究結(jié)果顯示,對(duì)于復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化癥(RRMS)患者,該藥能顯著降低年度復(fù)發(fā)率,達(dá)到了試驗(yàn)的首要終末指標(biāo)。根據(jù)擴(kuò)展殘疾狀況評(píng)分量表(EDSS)的測(cè)試結(jié)果,該藥還可顯著降低殘疾進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。另外,該藥還可顯著減緩腦萎縮進(jìn)展。

臨床試驗(yàn)中常見的不良反應(yīng)包括頭痛、鼻咽炎和背痛。Laquinimod治療組與安慰劑對(duì)照組相比,前者肝酶升高的發(fā)生率高于后者,但肝酶升高是暫時(shí)性、無癥狀且可逆的。

[1] Phase III Study of Teva's Oral Laquinimod Published in the New England Journal of Medicine Demonstrates Clinical Benefits for Multiple Sclerosis Patients[EB/OL].(2012-03-15)[2012-04-04].http://www.drugs.com/clinical_trials/phase-iii-studyteva-s-oral-laquinimod-published-new-england-journal-medicinedemonstrates-clinical-13190.htm l.

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