司西波 司西雯 劉加慈 丁兆娥 張佃習(xí)

（1.山東省日照市東港區(qū)石臼街道農(nóng)業(yè)辦公室，日照 276826；2.山東省日照市東港區(qū)日照街道畜牧獸醫(yī)站，日照 276800）

近年來(lái)，隨著“三聚氰胺”、“瘦肉精”事件的發(fā)生，食品安全工作提到了各級(jí)黨委政府的重要議事日程，成為黨委政府和相關(guān)職能部門(mén)的重要工作之一。加強(qiáng)對(duì)獸藥、飼料和飼料添加劑市場(chǎng)的監(jiān)督管理，除了關(guān)系到養(yǎng)殖戶的切身利益，還關(guān)系到畜禽產(chǎn)品的質(zhì)量安全和人體健康，甚至關(guān)系到社會(huì)的穩(wěn)定。

新《獸藥管理?xiàng)l例》和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GSP）的頒布實(shí)施，為獸藥監(jiān)督管理工作提供了強(qiáng)有力的法律依據(jù)，對(duì)獸藥管理工作起到了非常大的推動(dòng)作用。作為基層工作者，發(fā)現(xiàn)獸藥監(jiān)督管理工作中還存在著一些問(wèn)題，直接影響到此項(xiàng)工作的順利開(kāi)展，應(yīng)引起足夠的重視。

1 存在問(wèn)題

1.1 獸藥經(jīng)營(yíng)人員法律意識(shí)淡薄，對(duì)GSP的認(rèn)識(shí)不足

經(jīng)營(yíng)者無(wú)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)或未經(jīng)GSP驗(yàn)收，證照不全，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不固定，超范圍經(jīng)營(yíng)。

1.2 獸藥經(jīng)營(yíng)人員專(zhuān)業(yè)水平低，缺少專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

目前，一部分經(jīng)銷(xiāo)商是“夫妻店”；有的是家中一人干獸醫(yī)，全家人跟著干；有的是根本沒(méi)學(xué)過(guò)畜牧獸醫(yī)知識(shí)，也在賣(mài)藥，無(wú)從知曉農(nóng)業(yè)部發(fā)布的21類(lèi)《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其他化學(xué)物清單》；更有部分獸藥經(jīng)營(yíng)人員為迎合基層獸醫(yī)的求利心理，銷(xiāo)售違禁藥品，躲避獸藥管理部門(mén)的監(jiān)管。

1.3 有些經(jīng)營(yíng)業(yè)戶唯利是圖，違法經(jīng)營(yíng)

對(duì)那些利潤(rùn)高而來(lái)源不明假、劣獸藥采取極為隱蔽的銷(xiāo)售方式，對(duì)檢查不配合或敷衍了事，嚴(yán)重?cái)_亂了獸藥市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。

1.4 不按照GSP要求運(yùn)行，生物制品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)混亂

在城區(qū)，只有市、區(qū)兩級(jí)動(dòng)物疫病防控中心、獸藥器械站取得《生物制品經(jīng)營(yíng)許可證》，但許多獸藥經(jīng)營(yíng)門(mén)市部違反《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》規(guī)定，暗地經(jīng)營(yíng)生物制品，獲取較高利潤(rùn)。

1.5 獸藥檢測(cè)設(shè)備差，缺乏監(jiān)管能力

部分獸藥企業(yè)廠家規(guī)模小，采取直接給獸藥經(jīng)營(yíng)戶、養(yǎng)殖場(chǎng)不定時(shí)的送貨上門(mén)。由于沒(méi)有規(guī)律，增加了監(jiān)管難度。多數(shù)獸藥經(jīng)營(yíng)戶是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)營(yíng)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站無(wú)根本的獸藥監(jiān)管檢驗(yàn)設(shè)備，許多藥品沒(méi)法進(jìn)行檢驗(yàn)。區(qū)級(jí)獸藥監(jiān)督監(jiān)察機(jī)構(gòu)由于受人力、物力、財(cái)力制約，不能及時(shí)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)營(yíng)戶、養(yǎng)殖場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)管。

2 建議與對(duì)策

2.1 成立機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)

區(qū)級(jí)設(shè)立獸藥監(jiān)督監(jiān)察機(jī)構(gòu)，或按照《農(nóng)業(yè)部關(guān)于全面加強(qiáng)農(nóng)業(yè)執(zhí)法扎實(shí)推進(jìn)綜合執(zhí)法的意見(jiàn)》（農(nóng)政發(fā)[2008]2號(hào)）、《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于扎實(shí)推進(jìn)基層畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法的意見(jiàn)》，以動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)為依托，具體實(shí)施獸藥（飼料及飼料添加劑）市場(chǎng)的監(jiān)督管理。建立健全全區(qū)獸藥（飼料及飼料添加劑）管理的相關(guān)管理制度；對(duì)全區(qū)獸藥（飼料及飼料添加劑）經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)、資格審查，發(fā)放許可證和審驗(yàn)；對(duì)全區(qū)獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督管理。在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立協(xié)管小組，由各畜牧獸醫(yī)站站長(zhǎng)（動(dòng)物監(jiān)督分所所長(zhǎng)）或不從事獸藥經(jīng)營(yíng)的副職任協(xié)管小組組長(zhǎng)，以避執(zhí)法人員從事經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)之嫌。協(xié)助區(qū)級(jí)獸藥飼料監(jiān)督機(jī)構(gòu)在轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展好各項(xiàng)工作，確保轄區(qū)內(nèi)畜禽投入品的合法經(jīng)營(yíng)和安全使用。

2.2 加大《獸藥管理?xiàng)l例》宣傳力度

為增強(qiáng)獸藥執(zhí)法人員依法行政意識(shí)。（1）要通過(guò)走出去，請(qǐng)進(jìn)來(lái)的方法，執(zhí)法人員首先要深入學(xué)習(xí)《獸藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)，學(xué)法、守法、嚴(yán)格執(zhí)法。（2）要通過(guò)舉辦不同層次的《獸藥管理?xiàng)l例》培訓(xùn)班，對(duì)轄區(qū)獸藥從業(yè)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，學(xué)法、知法、守法。（3）要利用宣傳輿論工具，結(jié)合開(kāi)展執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師培訓(xùn)、“3.15”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日等活動(dòng)，堅(jiān)持面向社會(huì)廣泛宣傳獸藥法律法規(guī)，消除部分經(jīng)營(yíng)者對(duì)GSP的認(rèn)識(shí)“為認(rèn)證而認(rèn)證”的誤區(qū)，提高養(yǎng)殖戶用藥安全意識(shí)和權(quán)益保護(hù)意識(shí)。

2.3 建立完善獸藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度，規(guī)范市場(chǎng)秩序

2.3.1 實(shí)行入市備案制度 凡轄區(qū)銷(xiāo)售的獸藥、飼料及飼料添加劑等投入品，經(jīng)營(yíng)者必須出具GMP認(rèn)證證書(shū)、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)原件，待審查合格后方可入市。

2.3.2 實(shí)行信息通報(bào)制度 區(qū)級(jí)以上獸藥飼料監(jiān)督部門(mén)定期和鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站、獸藥經(jīng)營(yíng)單位（個(gè)人）、規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)公布通過(guò)GMP單位和個(gè)人名單及當(dāng)年、當(dāng)季度檢出不合格藥品、禁用產(chǎn)品名錄等相關(guān)信息，設(shè)立信息咨詢服務(wù)電話。建立舉報(bào)制度和責(zé)任追究制度。暢通廣大群眾舉報(bào)制度、對(duì)執(zhí)法人員違反《畜牧獸醫(yī)執(zhí)法六條禁令》等行為，一經(jīng)查實(shí)，要視其情節(jié)輕重堅(jiān)決依法給予處理。

2.4 加大獸藥日常監(jiān)管力度，規(guī)范管理

2.4.1 加強(qiáng)GSP驗(yàn)收，促進(jìn)合法經(jīng)營(yíng) 對(duì)具備條件的經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人，進(jìn)行申報(bào)辦理《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和GSP驗(yàn)收。（1）獸藥經(jīng)營(yíng)單位直接從事獸藥采購(gòu)、保管、銷(xiāo)售、調(diào)劑、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的，具備獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)技術(shù)人員必須經(jīng)區(qū)級(jí)畜牧主管部門(mén)或其指定的單位，進(jìn)行獸藥經(jīng)營(yíng)知識(shí)考核合格后，方準(zhǔn)從事獸藥經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)活動(dòng)；（2）獸藥經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人必須有與經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)室、庫(kù)房、貨架、貨位、柜臺(tái)等，不準(zhǔn)在露天存放藥品；（3）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房應(yīng)整潔衛(wèi)生，并有消防安全設(shè)施。藥品的堆碼、存放和陳列要整齊；（4）獸藥的存放和保管場(chǎng)所，必須符合各類(lèi)藥品的理化性質(zhì)要求。應(yīng)有防污染、防蛀蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設(shè)施。需避光、低溫貯藏的藥品，應(yīng)有專(zhuān)門(mén)設(shè)備。特殊管理的藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；（5）要備有標(biāo)準(zhǔn)化的計(jì)量器具、清潔無(wú)毒的售藥工具和包裝物料；（6）獸藥經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人必須建立質(zhì)量檢查和入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)保管、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)、銷(xiāo)售核對(duì)等制度。對(duì)不具備經(jīng)營(yíng)條件的單位和個(gè)人，嚴(yán)禁發(fā)放《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。

2.4.2 完善獸藥監(jiān)管制度，建立監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制 加強(qiáng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人、養(yǎng)殖場(chǎng)進(jìn)貨渠道的管理。加快基層獸藥零售連鎖步伐，建成規(guī)范零售連鎖店。對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、人員、倉(cāng)庫(kù)管理、服務(wù)態(tài)度、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等作明確規(guī)定，做到制度上墻、以制管藥。實(shí)行獸藥、飼料及飼料添加劑購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)帳制度，督促經(jīng)營(yíng)者建立完備的購(gòu)銷(xiāo)假、保管檔案，準(zhǔn)確記錄并保存好獸藥、飼料和飼料添加劑購(gòu)銷(xiāo)依據(jù)，依據(jù)保留3年以上備查。嚴(yán)厲查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)和超范圍經(jīng)營(yíng)。強(qiáng)化畜禽投入品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，督促、協(xié)助各養(yǎng)殖場(chǎng)和適度規(guī)模養(yǎng)殖戶建立獸藥、飼料和飼料添加劑使用登記制度，確保投入品使用安全。

2.5 加強(qiáng)生物制品經(jīng)營(yíng)管理

嚴(yán)格獸用生物制品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人審批條件和規(guī)范獸用生物制品診療、使用行為。

2.5.1 國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品不得隨意銷(xiāo)售 高致病性禽流感、口蹄疫疫苗等國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品主要由省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)組織進(jìn)行政府采購(gòu)，免費(fèi)分發(fā)到基層，依法用于強(qiáng)制免疫，不得進(jìn)入獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。

2.5.2 嚴(yán)格、加強(qiáng)符合條件的養(yǎng)殖場(chǎng)自購(gòu)自用國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品管理 （1）具有專(zhuān)職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)。（2）有與所采購(gòu)的獸用生物制品保藏運(yùn)輸相適應(yīng)的冷鏈設(shè)備。（3）建立完備的規(guī)章制度，記錄健全齊備。所有記錄應(yīng)保存到生物制品有效期滿后2年以上。

2.5.3 非國(guó)家強(qiáng)制免疫用獸用生物制品經(jīng)營(yíng)實(shí)行一級(jí)代理經(jīng)銷(xiāo)制度 嚴(yán)格經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人與生物制品企業(yè)簽訂銷(xiāo)售代理合同管理。如果變更代理銷(xiāo)售的品種類(lèi)別，需重新簽訂合同，并報(bào)原發(fā)證單位備案和換證。代理經(jīng)銷(xiāo)的獸用生物制品只能銷(xiāo)售給養(yǎng)殖場(chǎng)（單位和個(gè)人、戶）和動(dòng)物診療單位。

2.6 加大對(duì)違法行為的處罰力度

加強(qiáng)對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督工作，生產(chǎn)企業(yè)要全部達(dá)到GMP要求，提高產(chǎn)品合格率。嚴(yán)厲打擊、處罰非法制售假劣獸藥，嚴(yán)禁非法生產(chǎn)國(guó)家已明確禁止的藥物。取締未達(dá)標(biāo)生產(chǎn)小廠家，從源頭上杜絕假劣獸藥生產(chǎn)。