翟瑞仁，逄朝霞，王 利

百部清肺定喘化痰散亞急性毒性試驗(yàn)

翟瑞仁，逄朝霞，王 利

百部清肺定喘化痰散；急性毒性

百部清肺定喘化痰散是自制的一種安全具有清肺熱、抗炎、鎮(zhèn)咳祛痰、平喘、養(yǎng)陰潤肺的治療呼吸系統(tǒng)疾病（如支氣管哮喘、急慢性支氣管炎、肺炎、肺氣腫、肺積水、肺心病、慢性咽喉、鼻炎等）的散劑。現(xiàn)將其亞急性毒性觀察結(jié)果介紹如下。

1 材料與方法

1.1 實(shí)驗(yàn)材料與方法 百部清肺定喘化痰散（自制）；SD種大白鼠80只，體重（187±16）g，雌雄各半，山東省衛(wèi)生防疫實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證號(hào)2008001。將大白鼠隨機(jī)分為四組，20只/組，大劑量組（1.38 g/kg），相當(dāng)于成人臨床用量的10.7倍，中劑量組（0.54 g/kg），相當(dāng)于成人臨床用量的5.3倍，小劑量組（0.228 g/kg）和水對(duì)照組（10 ml/ kg）。灌胃給藥1次/d，連續(xù)給藥1個(gè)月。稱體重1次/周，每日觀察其食量、外觀、行為、分泌物、糞便等。1個(gè)月后，斷頭處死，取血進(jìn)行有關(guān)檢驗(yàn)，對(duì)主要臟器稱濕重，求臟體比并進(jìn)行病理學(xué)檢查。

1.2 處方組成與制法 百部125 g、老鸛草112.5 g、板蘭根

112.5 g、五味子87.5 g、牡蠣87.5 g、瓜簍87.5 g、玄參37.5 g，

甘草250 g，輔料適量。以上八味藥材，粉碎2次，第1次利用彈性流體微粉碎，第2次用球磨機(jī)進(jìn)行微粉化，過篩，合并微粉末，加蒸餾水，加熱至過飽和懸浮溶液，急速攪拌，快速析出而得微粉，微粉直徑1～3 μm，加入適量的糊精、蔗糖，制成散劑，60～70℃真空干燥，制成1000 g，分裝成200瓶即得。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié) 果

2.1 一般狀況 給大鼠灌胃給藥后，大、中、小劑量組大鼠，毛發(fā)有光澤，活動(dòng)自如，體態(tài)正常，攝食、糞便等均未見異常，體重逐漸增加，與水對(duì)照組相比，無顯著性差異（P＞0.05）。

2.2 血液學(xué)檢查 1個(gè)月后將大鼠斷頭，立即采血檢查紅細(xì)胞（RBC），白細(xì)胞（WBC）計(jì)數(shù)，血紅蛋白（HB）測定和白細(xì)胞分類。結(jié)果表明，各項(xiàng)指標(biāo)大、中、小劑量，與水對(duì)照組相比，無顯著性差異（均P＞0.05）。

2.3 對(duì)血液生化指標(biāo)的影響 1個(gè)月后將大鼠斷頭，立即采血檢查肝功（SGPT、SGOT、總蛋白、白蛋白）、腎功能（尿素氮、肌酐）。結(jié)果表明，各項(xiàng)指標(biāo)大、中、小劑量，與水對(duì)照組比較，無顯著性差異（均P＞0.05）。

2.4 臟體比觀察 斷頭處死大白鼠后，迅速取出心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、卵巢、睪丸，濾紙上除去血液，稱其濕重，求其臟體比。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：各組大鼠心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、卵巢、睪丸體重比，與水對(duì)照組相比較，均無顯著性差異（均P＞0.05），對(duì)主要臟器系數(shù)無明顯影響。行肉眼尸檢，結(jié)果各組大鼠的心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、卵巢、睪丸、子宮、胃、腸、胸腔及腹腔，均未見有顏色、形態(tài)異常，無活動(dòng)性病變。遂取心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、小腸、腸系膜 淋巴結(jié)、胸骨骨髓、腎上腺、胸腺、甲狀腺組織，用10%甲醛固定，石蠟包埋，切片HE染色，鏡下進(jìn)行病理觀察。結(jié)果，同水對(duì)照組比較，各給藥組大鼠以上組織細(xì)胞結(jié)構(gòu)清晰，未發(fā)現(xiàn)與給藥有關(guān)的病理學(xué)改變。

3 討 論

在本試驗(yàn)條件下，給藥1個(gè)月后，大白鼠一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)及生化指標(biāo)無明顯變化，百部清肺定喘化痰散連續(xù)給藥1個(gè)月的長期毒性試驗(yàn)是安全的，未見明顯的毒性反應(yīng)。故認(rèn)為百部清肺定喘化痰散在規(guī)定劑量下口服是安全的，無明顯的毒性反應(yīng)。

[2012-02-13收稿，2012-03-15修回]

[本文編輯：羨秋盛]

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R285.5:R289.5

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266101山東青島，401醫(yī)院嶗山分院 核輻射損傷檢測與救治中心（翟瑞仁，逄朝霞，王利）