2011年10月，歐盟委員會批準了Lilly公司的培美曲塞二鈉注射劑（disodium pemetrexed/Alimta）一新適應(yīng)證，即單藥用于在接受培美曲塞二鈉聯(lián)合順鉑（cisplatin）一線治療期間疾病沒有進展的進展期非鱗癌非小細胞肺癌患者的繼續(xù)維持治療，以進一步改善疾病無進展存活時間并獲得更高的總存活期。這是歐盟委員會首次批準一個化療藥物用作腫瘤患者繼續(xù)維持治療藥物（指藥物既用于一線治療、又用于維持治療）。

歐盟委員會是主要依據(jù)一項代號為PARAMOUNT的研究數(shù)據(jù)作出上述培美曲塞二鈉新適應(yīng)證批準決定的。該研究屬Ⅲ期、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，共包括939例進展期非鱗癌非小細胞肺癌患者，他們均先接受以每21天為一療程、每療程第1天經(jīng)靜脈內(nèi)輸注培美曲塞二鈉500 mg/m2聯(lián)合順鉑75 mg/m2治療共4個療程，在此標準一線誘導治療期間疾病沒有進展且行為狀態(tài)良好的539例患者再隨即隨機分組并分別接受每21天經(jīng)靜脈內(nèi)輸注1劑培美曲塞二鈉500 mg/m2或安慰劑維持治療直至疾病進展止。所有患者都還同時接受最好支持治療以及維生素B12（vitamin B12）、葉酸（folic acid）和地塞米松（dexamethasone）治療。研究結(jié)果顯示，培美曲塞二鈉和安慰劑兩組患者的中值疾病無進展存活時間分別為4.1和2.8個月，即培美曲塞二鈉維持治療能使患者的疾病進展風險減少38%（風險比=0.62，P=0.000 06），且初步分析的總存活期也趨更長。