文│丁永富（福建省上杭縣白砂鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)水產(chǎn)站）

農(nóng)業(yè)部自頒布實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱獸藥GSP）以來，獸藥GSP工作以轟轟烈烈的態(tài)勢開展起來。按規(guī)定：2012年3月1日是獸藥GSP過渡期結(jié)束后正式實施首日，從這一天起，所有獸藥經(jīng)營企業(yè)均應(yīng)達到獸藥GSP的要求，凡未通過獸藥GSP檢查驗收合格并依法取得新版獸藥經(jīng)營許可證的獸藥經(jīng)營企業(yè)，不得從事獸藥經(jīng)營活動。2012年2月10日，農(nóng)業(yè)部辦公廳下發(fā)《關(guān)于組織開展獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動的通知》，規(guī)定自2012年3月1日起，所有獸藥經(jīng)營企業(yè)均應(yīng)達到獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，對未通過獸藥經(jīng)營企業(yè)展開清理。在這個背景下，各地都在強力推進獸藥GSP認證，督促獸藥經(jīng)營業(yè)主進行GSP認證。但是仍有相當(dāng)一部分獸藥經(jīng)營者由于軟件、硬件方面無法達到獸藥GSP的要求，仍在GSP的門檻外尷尬地生存。那么，獸醫(yī)獸藥經(jīng)營的形態(tài)就只有GSP獸藥店一種嗎？筆者認為，從現(xiàn)實和法理二方面看，獸醫(yī)經(jīng)營的形態(tài)是多樣的，GSP獸藥店只是其中一種。本文就獸醫(yī)經(jīng)營的形態(tài)選擇方面作一簡要分析，希望對廣大從業(yè)者有所幫助。

什么是GSP呢？GSP就是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。GSP在人用藥管理工作方面已施行多年。我們知道，獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是比照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定的，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》【中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2010年第3號】和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》【國家藥品監(jiān)督管理局令2000年局令第20號】二者的條文的相似度極高。我們可以認為，獸醫(yī)行業(yè)管理是參考了人醫(yī)行業(yè)的管理模式的，獸醫(yī)的經(jīng)營業(yè)態(tài)選擇也應(yīng)該和人醫(yī)差不多，不應(yīng)局限于藥店這一種形式，現(xiàn)實也正是這樣。

在人醫(yī)行業(yè)，大致存在四種經(jīng)營形態(tài)：一是醫(yī)院，二是藥店，三是診所，四是保健品店，只有藥店需要進行GSP認證。同樣，獸醫(yī)也相應(yīng)存在四種經(jīng)營形態(tài)：一是根據(jù)《動物診療機構(gòu)管理辦法》【中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2008年第19號令】設(shè)立的動物診療機構(gòu)；二是根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》【中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2010年第3號】設(shè)立的獸藥店；三是根據(jù)《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》【中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2008年第17號令】設(shè)立的鄉(xiāng)村獸醫(yī)固定經(jīng)營場所，筆者稱之為鄉(xiāng)村獸醫(yī)門診部或鄉(xiāng)村獸醫(yī)診所，對應(yīng)于人醫(yī)的診所；四是非獸藥保健品經(jīng)營形態(tài)，根據(jù)報道，廣東出現(xiàn)了專門經(jīng)營水產(chǎn)非藥品和標注“飼添”的飼料添加劑的專營店。因此，筆者認為，獸醫(yī)的經(jīng)營形態(tài)絕不止獸藥店一種，可以根據(jù)自己的需要選擇合適的經(jīng)營形態(tài)。列出的四種經(jīng)營形態(tài)中，管理最松的是非獸藥保健品經(jīng)營形態(tài)。實用性最大的是根據(jù)《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》設(shè)立的鄉(xiāng)村獸醫(yī)固定經(jīng)營場所。《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》第十一條規(guī)定：“鄉(xiāng)村獸醫(yī)只能在本鄉(xiāng)鎮(zhèn)從事動物診療服務(wù)活動，不得在城區(qū)從業(yè)”是重要的條款，它規(guī)定了鄉(xiāng)村獸醫(yī)固定經(jīng)營場所只能在城區(qū)以外注冊。

《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》共三十七款，不足4000字，在很多方面僅作了原則性的規(guī)定。這樣，各省主管部門又分別出臺了內(nèi)容不一的各種實施細則，并很容易在實施過程中作出傾向性的越界解讀，有些甚至偏離了《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的本義，也違反了立法法的有關(guān)規(guī)定，下級無權(quán)對上級出臺的行政規(guī)章作出解讀。這方面人用藥管理方面就做得比較好，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》均由國家藥品監(jiān)督管理局頒布，避免了政出多門和過分解讀。

如某一發(fā)達省份主管部門依據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三條所謂的“獸藥經(jīng)營企業(yè)”要求獸藥店先注冊成公司，再進行GSP認證。我們知道，“企業(yè)”有廣義和狹義之分，在百度百科的定義是：企業(yè)是從事生產(chǎn)、流通、服務(wù)等經(jīng)濟活動，以生產(chǎn)或服務(wù)滿足社會需要，實行自主經(jīng)營、獨立核算、依法設(shè)立的一種盈利性的經(jīng)濟組織。企業(yè)主要指獨立的盈利性組織，并可進一步分為公司和非公司企業(yè)，后者如合伙制企業(yè)、個人獨資企業(yè)等?！掇o?！?979年版中，“企業(yè)”的解釋為：“從事生產(chǎn)、流通或服務(wù)活動的獨立核算經(jīng)濟單位”。依照中國法律規(guī)定，公司是指有限責(zé)任公司和股份有限責(zé)任公司，具有企業(yè)的所有屬性。因此，公司與企業(yè)是從屬關(guān)系，凡公司均為企業(yè)，但企業(yè)未必都是公司。公司只是企業(yè)的一種組織形態(tài)。據(jù)此，我們可以理解為企業(yè)是各種獨立的、營利性的組織（可以是法人，也可以不是），并可進一步分為公司和非公司企業(yè)，后者如合伙制企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等。因此，要求獸藥經(jīng)營企業(yè)注冊為公司在法理上是不妥的。

同樣，強制將相對人尚在有期內(nèi)的獸藥經(jīng)營許可證注銷，強迫其提前參加GSP在法理上也是站不住腳的?！吨腥A人民共和國行政許可法》第八條規(guī)定：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補償。單方面取消行政許可同《中華人民共和國行政許可法的規(guī)定也是不相符的。