王妍 沈進(jìn)
[摘要] 目的 探討兩種不同方案作為乳腺癌術(shù)后輔助化療方案的療效。 方法 選擇2004年8月~2006年8月在本院或外院確診并手術(shù)的女性乳腺癌患者60例,根據(jù)治療方案分為NP組及FEC組各30例。 結(jié)果 NP組和FEC組的5年生存率分別為83.3%和80.0%,組間比較差異不顯著(P > 0.05)。兩組主要毒副反應(yīng)為骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)及靜脈炎,具有可逆性,組間比較差異不顯著(P > 0.05), NP組脫發(fā)發(fā)生率低,未見心臟毒性。 結(jié)論 NP方案作為乳腺癌術(shù)后輔助化療方案的遠(yuǎn)期療效和毒副反應(yīng)與FEC方案相似,尤其對(duì)心功能異常者可以考慮應(yīng)用,值得臨床予以推廣。
[關(guān)鍵詞] NP方案;FEC方案;乳腺癌;輔助化療
[中圖分類號(hào)] R737.9[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B[文章編號(hào)] 1673-9701(2012)12-0068-02
乳腺癌是婦女常見的惡性腫瘤,在我國(guó)已占女性惡性腫瘤發(fā)病率的第2位。術(shù)后輔助化療是降低乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)的一個(gè)重要手段[1-3],諾維本加順鉑(NP)作為乳腺癌的術(shù)后輔助治療少有報(bào)道,乳腺癌術(shù)后輔助化療采用NP及5-氟尿嘧啶+表柔比星+環(huán)磷酰胺(FEC)方案作為對(duì)比尚未見報(bào)道。我們采用NP及FEC方案作為乳腺癌術(shù)后輔助化療,現(xiàn)報(bào)道如下。
1資料與方法
1.1 臨床資料
選擇2004年8月~2006年8月在本院或外院確診并手術(shù)的女性乳腺癌60例,病理類型均為浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌或小葉癌,年齡26~69歲,中位年齡48歲,且化療前查血常規(guī)、肝腎功能、心電圖均基本正常,無化療禁忌證,化療前均簽署治療知情同意書。根據(jù)治療方案分為NP組及FEC組。NP組30例,Ⅰ期5例,Ⅱ期18例,Ⅲ期7例。FEC組30例,Ⅰ期6例,Ⅱ期16例,Ⅲ期8例。兩組一般資料比較,差異無顯著性(P > 0.05),具有可比性。
1.2 治療方法
NP組術(shù)后給予NP方案化療:NVB 25 mg/m2,快速靜點(diǎn),d1、8;DDP 25 mg/m2 d1~3,靜點(diǎn)。FEC組術(shù)后給予FEC方案化療:5-fu 500 mg/m2,靜點(diǎn),d1、4;EPI 75 mg/m2,靜推,d1;CTX 750 mg/m2,靜推,d1。兩組均為21 d一個(gè)周期,化療6周期,化療前均給予靜脈滴注格拉斯瓊5 mg鎮(zhèn)吐,化療期間及化療后每周檢測(cè)血常規(guī)、血生化及腫瘤標(biāo)記物。治療后評(píng)價(jià)遠(yuǎn)期療效及毒副反應(yīng),其中毒副反應(yīng)按WHO評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為0~Ⅳ度?;熀蟾鶕?jù)分期及受體情況進(jìn)行放療或內(nèi)分泌治療。從手術(shù)后獲得病理診斷隨訪至患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移或死亡,末次隨訪時(shí)間為2011年 8月。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
所有資料由與本研究無關(guān)的專職人員輸入,輸入的資料用STATA 8.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。
2 結(jié)果
2.1 遠(yuǎn)期療效
NP組5年無病生存率(DFS)為60%,其中出現(xiàn)內(nèi)臟轉(zhuǎn)移(肺、肝)7例(23.3%),非內(nèi)臟轉(zhuǎn)移(骨、腦及淋巴結(jié))8例(26.7%)。FEC組5 年DFS為56.6%,其中出現(xiàn)內(nèi)臟轉(zhuǎn)移(肺、肝)8例(26.7%),非內(nèi)臟轉(zhuǎn)移(骨、腦及淋巴結(jié))7例(23.3%)(P > 0.05)。NP組及FEC組的5年總生存率分別為83.3%和80.0% (P > 0.05)。
2.2 毒副反應(yīng)
NP組及FEC組的主要毒副反應(yīng)均為骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)及靜脈炎。NP組出現(xiàn)Ⅰ~Ⅱ度骨髓抑制13例(43.3%),Ⅲ度骨髓抑制2例(6.7%),均為可逆性的,未見Ⅳ度骨髓抑制。FEC組出現(xiàn)Ⅰ~Ⅱ度骨髓抑制16例(53.3%),Ⅲ度骨髓抑制2例(6.7%),亦未見Ⅳ度骨髓抑制 (P > 0.05)。NP組出現(xiàn)Ⅰ~Ⅱ度胃腸道反應(yīng)11例(36.7%),Ⅲ度胃腸道反應(yīng)5例(16.7%)。FEC組出現(xiàn)Ⅰ~Ⅱ度胃腸道反應(yīng)6例(20%),Ⅲ度度胃腸道反應(yīng)6例(20%) (P > 0.05)。NP組出現(xiàn)Ⅰ~Ⅱ度靜脈炎12例(40.0%),F(xiàn)EC組出現(xiàn)Ⅰ~Ⅱ度靜脈炎8例(26.7%)(P > 0.05)。FEC組出現(xiàn)脫發(fā)28例(93.3%)明顯高于NP組2例(6.7%)(P < 0.05)。FEC組出現(xiàn)2例的ST-T改變,亦完成6周期化療,沒有因化療引起的死亡。NP組未見心臟毒性。
3 討論
乳腺癌術(shù)后輔助化療常用的方案有CMF(環(huán)磷酰胺+甲氨喋林+氟尿嘧啶)、FAC(氟尿嘧啶+阿霉素+環(huán)磷酰胺)、FEC及TAC(多西紫杉醇+阿霉素+環(huán)磷酰胺)等,因此蒽環(huán)類是乳癌術(shù)后輔助化療的基石。但蒽環(huán)類抗生素心臟毒性大,增加非白血性白血病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[4]。長(zhǎng)春瑞濱是細(xì)胞周期特異性的長(zhǎng)春堿類抗癌藥,作用于微管,抑制微管蛋白聚合形成微管,誘導(dǎo)微管解聚,使腫瘤細(xì)胞的分裂增殖停止于有絲分裂中期,從而抑制腫瘤生長(zhǎng),產(chǎn)生抗腫瘤作用。已證實(shí)對(duì)晚期乳癌有較好的療效[5,6]。順鉑為細(xì)胞周期非特異性的抗癌藥,無論單藥或聯(lián)合其他新藥治療乳腺癌均有效。兩藥聯(lián)合治療晚期乳腺癌的耐受性良好,有效率可達(dá)64%~92.3%。目前尚未見乳腺癌術(shù)后輔助化療應(yīng)用NP及FEC的對(duì)比研究,因此,本研究旨在對(duì)比兩方案在乳腺癌術(shù)后輔助化療的療效與安全性。
本研究結(jié)果表明,與FEC相比,NP方案毒副反應(yīng)并未增加,且未見心臟毒性的發(fā)生,脫發(fā)發(fā)生率低。5年生存率為83.3%,略高于前者80.0%(P > 0.05),提示NP方案作為乳腺癌術(shù)后輔助化療方案切實(shí)可行,尤其對(duì)心功能有隱患者可考慮應(yīng)用。因此,NP方案有可能成為較理想的乳腺癌術(shù)后輔助化療方案,但仍需要進(jìn)行大樣本的研究。
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(收稿日期:2012-03-01)