徐 恒 許 鋒* 田 金

①北京大學(xué)第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處 北京 100191

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，大量的醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院中應(yīng)用，對醫(yī)療設(shè)備診療結(jié)果的可靠性、安全性的要求不斷提高。因此，臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員需要關(guān)注并改進(jìn)對醫(yī)療設(shè)備的管理策略，集中優(yōu)勢資源改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，以保證設(shè)備在日常臨床診療活動中平穩(wěn)、安全運(yùn)轉(zhuǎn)。

1 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理概述

醫(yī)學(xué)工程處(科)作為醫(yī)院的職能部門如何評估醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，如何設(shè)置檢查和測試周期，保障設(shè)備處于良好的運(yùn)轉(zhuǎn)及待用狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源配置最優(yōu)化(即既要充分滿足臨床需要和病患需求，又不浪費(fèi)資源)，是目前國內(nèi)醫(yī)院與國外醫(yī)院管理水平相比仍存在的差異，也是設(shè)備管理方面亟待解決的問題[1]。

美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審聯(lián)合委員會(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations，JCAHO)是美國國內(nèi)實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的專業(yè)組織，在對美國國內(nèi)醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量認(rèn)證的過程中JCAHO取得了很好的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，值得我國借鑒、學(xué)習(xí)。

JCAHO于2004年提出：醫(yī)院要為在用設(shè)備實(shí)現(xiàn)有效、安全、可靠的運(yùn)行確定適當(dāng)?shù)臋z測和維護(hù)策略。各個(gè)醫(yī)院可以針對不同的設(shè)備使用不同的管理策略[2]。因此，JCAHO的設(shè)備管理策略的核心是以設(shè)備的使用頻率和設(shè)備故障對患者安全的影響嚴(yán)重程度等因素為標(biāo)準(zhǔn)制定醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃(medical equipment management plan，MEMP)，并以此為依據(jù)定期或不定期對設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)和安全性能檢測。

2 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理計(jì)劃

制定醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃是實(shí)施有效維護(hù)的關(guān)鍵步驟，是提高設(shè)備管理水平的基礎(chǔ)。醫(yī)院內(nèi)部針對不同醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)的維護(hù)及檢測程序(時(shí)間表)，根據(jù)設(shè)備的使用頻率和設(shè)備故障所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)狀況而使檢測程序和時(shí)間表有所不同，維護(hù)和檢測的策略應(yīng)區(qū)別對待。

在醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理計(jì)劃中，當(dāng)由于不可控因素如設(shè)備在用等而導(dǎo)致定期維護(hù)工作不能開展時(shí)，可以采用寬限期的方法加以改進(jìn)，其靈活性可以為設(shè)備維護(hù)活動留出余地[3]。一項(xiàng)設(shè)備維修工作即使超出了既定檢測時(shí)間，但只要是與醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理計(jì)劃相一致，則該維修工作也可視為是按時(shí)進(jìn)行的。定期維護(hù)、檢測程序和時(shí)間表與針對特定范圍內(nèi)設(shè)備的寬限期相結(jié)合，醫(yī)院可以制定出涵蓋相應(yīng)在用設(shè)備的醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃[4]。

3 管理計(jì)劃的納入標(biāo)準(zhǔn)

為了保證醫(yī)療設(shè)備有效、安全、可靠的運(yùn)行，醫(yī)院可以通過分析其現(xiàn)有在用設(shè)備并找出最適當(dāng)?shù)墓芾砭S護(hù)策略。如何選擇醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃的納入標(biāo)準(zhǔn)，即從哪些方面考慮將設(shè)備歸入管理計(jì)劃并有層次、有針對性的開展設(shè)備維護(hù)工作，是制定醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理計(jì)劃的前提。管理計(jì)劃的納入標(biāo)準(zhǔn)為：基于設(shè)備故障可能對患者造成的風(fēng)險(xiǎn)和設(shè)備擔(dān)負(fù)任務(wù)的嚴(yán)重程度而制定預(yù)防性維護(hù)和安全性能檢測的醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃。

在醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理計(jì)劃中，將開展預(yù)防性維護(hù)和安全性能檢測的設(shè)備納入標(biāo)準(zhǔn)，除了風(fēng)險(xiǎn)因素外還應(yīng)包括其他標(biāo)準(zhǔn)，如反映出醫(yī)院的需要和現(xiàn)實(shí)情況以及技術(shù)方面的問題。如一臺臨床科室的血?dú)夥治鰞x的可靠運(yùn)行對及時(shí)診斷、監(jiān)測和治療都是至關(guān)重要的，因其設(shè)備本身并不直接與患者接觸，可能不被視為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，但這臺設(shè)備所產(chǎn)生的檢驗(yàn)結(jié)果將直接關(guān)系到患者下一步的治療或護(hù)理措施，因此也應(yīng)該納入醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理計(jì)劃中，并定期開展預(yù)防性維護(hù)和安全性能檢測。

通常設(shè)備的功能、重要程度、物理風(fēng)險(xiǎn)、故障可能導(dǎo)致的危害及維修歷史是納入醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)主要考慮的三個(gè)方面[5]。納入標(biāo)準(zhǔn)如圖1所示。

圖1 納入標(biāo)準(zhǔn)之各要素

此外，臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員也可考慮將他們在日常工作中取得的設(shè)備維修經(jīng)驗(yàn)納入維修計(jì)劃中。每個(gè)醫(yī)院都可以構(gòu)建一個(gè)獨(dú)特的適合其性質(zhì)、任務(wù)和需要的納入標(biāo)準(zhǔn)的模型。

4 設(shè)備維護(hù)策略的確定

在選擇了適合醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理計(jì)劃納入標(biāo)準(zhǔn)模型之后，便可以為模型包括的設(shè)備確定合適的維護(hù)策略。設(shè)備維護(hù)工作可以分為2種：主動型和被動型。預(yù)防性維護(hù)和安全性能檢測代表了計(jì)劃維護(hù)策略的兩種形式。而非計(jì)劃性維修僅包括維修和更換。

(1)預(yù)防性維護(hù)(preventive maintenance, PM)，僅代表耐磨零件的定期更換，以避免可預(yù)見的故障。臨床工程技術(shù)人員積累的維修經(jīng)驗(yàn)表明，預(yù)防性維護(hù)只在與使用年限相關(guān)的故障模式、維護(hù)任務(wù)在技術(shù)上可行及維護(hù)成本符合成本效益時(shí)進(jìn)行[6]。

(2)安全性能檢測(safety and performance inspections, SPI)，在設(shè)備管理工作中，檢測隱形故障或潛在故障的工作其目的是驗(yàn)證一臺設(shè)備是否能夠在原性能指標(biāo)范圍內(nèi)正常運(yùn)行，并且是否可以檢測到設(shè)備由于過度使用或性能退化引起的安全風(fēng)險(xiǎn)。因此，SPI實(shí)際上是結(jié)合了故障調(diào)查任務(wù)和預(yù)防性維護(hù)任務(wù)。

預(yù)防性維護(hù)和安全性能檢測任務(wù)并不重疊，也不相互排斥。相反，安全性能檢測應(yīng)該在設(shè)備預(yù)防性維護(hù)和修理后進(jìn)行[7]。此外，不需要預(yù)防性維護(hù)且不包含在醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃中的設(shè)備，可能會受益于安全性能檢測。

如圖2所示，最外層的橢圓形表示一個(gè)醫(yī)院使用的醫(yī)療設(shè)備的整體；在這個(gè)整體中，內(nèi)橢圓代表的是醫(yī)院列出有管理目的的部分設(shè)備；兩個(gè)扇形分別代表預(yù)防性維護(hù)和安全性能檢測。圖2顯示，標(biāo)識納入標(biāo)準(zhǔn)和維修策略之間關(guān)系的方法為醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃確定良好的納入標(biāo)準(zhǔn)的難點(diǎn)是如何界定虛線三角形，使所有重要的、高風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備如CT、MRI、呼吸機(jī)等設(shè)備可以包括在納入標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。

圖2 納入標(biāo)準(zhǔn)和維修策略之間關(guān)系

如果PM和SPI是主要的計(jì)劃性維護(hù)工作，則決定每個(gè)設(shè)備是否需要執(zhí)行PM和(或)SPI。

對PM的界定為只適合與使用年限相關(guān)的故障模式。PM的基本原理、適當(dāng)?shù)木S護(hù)程序和頻度通常可以參照設(shè)備制造商的建議，并結(jié)合臨床的使用模式以及醫(yī)院工程技術(shù)人員的維護(hù)經(jīng)驗(yàn)[8]。若制造商的建議操作性不強(qiáng)，工程技術(shù)人員則可以運(yùn)用其經(jīng)驗(yàn)判斷進(jìn)行操作，并隨著經(jīng)驗(yàn)的積累加以修改。

確定設(shè)備是否進(jìn)行SPI相對困難，因需要同時(shí)取決于隱性故障和潛在故障。醫(yī)院工程技術(shù)人員應(yīng)核實(shí)整體醫(yī)療設(shè)備中每一個(gè)設(shè)備的安全性能。因此，大部分SPI必須由經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)人員執(zhí)行，少部分SPI可以由臨床使用人員執(zhí)行[9]。需要一個(gè)系統(tǒng)的決策過程。

多數(shù)設(shè)備PM和SPI的基本原則、程序和頻度應(yīng)該參照設(shè)備制造商的建議，結(jié)合醫(yī)院自身的使用模式和維護(hù)經(jīng)驗(yàn)定期進(jìn)行微調(diào)。另外，PM和SPI是一個(gè)反饋過程，審查報(bào)告、維修記錄、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)都可以驗(yàn)證執(zhí)行維護(hù)活動的成效[10]。

5 結(jié)語

建立一個(gè)適合所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的MEMP非常困難。因此，所討論的內(nèi)容更多側(cè)重于方法而不是條文規(guī)定。醫(yī)院的設(shè)備管理人員和臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員必須運(yùn)用自己的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)去制定適合自己的維修策略。通過醫(yī)院MEMP的建立，醫(yī)療設(shè)備管理部門可以激勵維修管理策略的創(chuàng)新發(fā)展，平衡有限的醫(yī)療資源，為改善患者就醫(yī)安全和提高就醫(yī)質(zhì)量提供支持與幫助。

[1]Wang B, Furst E, Cohen T, et al. Medical equipment management strategies[J].Biomed Instrum Technol,2006,40(3):233-237.

[2]Anita Hazelwood, Ellen Cook, Sarah Hazelwood. Joint Commission on accreditation of healthcare organizations(JCAHO)Sentinel event policy[OL].statistics,2006-03-21.[2012-02-22].http://www.jointcommission.org/SentinelEvents/.

[3]林濤.醫(yī)療設(shè)備綜合管理模式淺析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2004,25(3):38-39.

[4]孫小立,饒文晶.醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)管理[J].醫(yī)療裝備,2010,23(2):43-44.

[5]尚長浩,楊風(fēng)輝.醫(yī)療設(shè)備動態(tài)管理實(shí)踐與探索[J].中國醫(yī)療器械雜志,2009,33(5):383-385.

[6]張長榮.醫(yī)療設(shè)備管理中成本控制的要點(diǎn)分析[J].醫(yī)療裝備,2011,24(1):58-59.

[7]田林懷,陳愛華,高磊.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制芻議[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2011,7(5):27-30.

[8]張金葆,劉文,盧愛國,等.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量、安全檢測體系的建立[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2009,24(6):78-80.

[9]李世錄,余巧生.全面質(zhì)量控制的醫(yī)療設(shè)備管理探討[J].醫(yī)療裝備,2009,22(12):52-53．

[10]晏妮,楊東明.醫(yī)療設(shè)備管理方法淺探[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2009,30(1):86-87．