黃傳惠，樊瑞紅

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取120例本院心內(nèi)科2005年8月—2008年4月收治的住院或門診慢性充血性心力衰竭（CHF）患者。按美國(guó)紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)，心功能Ⅱ級(jí)的患者39例，心功能Ⅲ級(jí)的患者為51例。對(duì)照組中心功能Ⅱ級(jí)的患者14例，心功能Ⅲ級(jí)的患者16例。采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)將120例患者分成治療組90例和對(duì)照組30例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2002年5月第1版《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中醫(yī)新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”制定。2）中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照2002年5月第1版《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中醫(yī)新藥治療慢性心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則。3）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照陳灝珠主譯《臨床心臟病學(xué)》中有關(guān)充血性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。4）心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：參照NYHA心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。5）患者生活質(zhì)量表采用明尼蘇達(dá)心衰生活質(zhì)量調(diào)查表（明尼蘇達(dá)大學(xué)，1996年）。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合以上西醫(yī)心力衰竭和中醫(yī)心腎陽(yáng)虛、血瘀濕阻的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）心功能Ⅱ～Ⅳ級(jí)。3）住院及門診患者。4）年齡40～75歲。5）簽署知情同意書。

2 研究方法

將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，兩組均口服常規(guī)西藥[血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、利尿劑、血管擴(kuò)張劑、地高辛]。治療組90例加口服通補(bǔ)心寶膠囊（院內(nèi)制劑，每粒0.42 g），每次4粒，每日3次。對(duì)照組30例加口服補(bǔ)益強(qiáng)心片（蘇州滋露藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20050077），每次4片，每日3次。

兩組均以2個(gè)月為1個(gè)療程，觀察不少于1個(gè)療程。用藥前后分別記錄中醫(yī)證候、生活質(zhì)量、心功能、心臟彩色多普勒超聲心動(dòng)圖及血漿內(nèi)皮素（ET）、一氧化碳（NO）、腦鈉肽（BNP）水平指標(biāo)。

3 療效觀察

3.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1）中醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：臨床主次癥基本或完全消失，治療后癥狀積分較前減少70%~90%。有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，治療后癥狀積分較前減少36%~69%。無(wú)效：治療后癥狀積分較前減少35%以下。加重：治療后積分超過(guò)治療前積分。

2）心功能療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：心功能達(dá)到Ⅰ級(jí)或心功能提高2級(jí)。有效：心功能提高1級(jí)，但不足2級(jí)。無(wú)效：心功能分級(jí)無(wú)變化。惡化：心功能惡化1級(jí)或1級(jí)以上。

3）生活質(zhì)量改善評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：采用t檢驗(yàn)對(duì)受試者治療前后的生活質(zhì)量評(píng)分秩序統(tǒng)計(jì)處理。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 18.0軟件分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（s）表示，正態(tài)分布的計(jì)量資料治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，偏態(tài)分布的計(jì)量資料治療前后比較采用配對(duì)秩和檢驗(yàn)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 結(jié)果

4.1 生活質(zhì)量問(wèn)卷評(píng)分比較 生活質(zhì)量評(píng)分分析表明，兩組組內(nèi)前后比較P<0.001，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組治療后組間比較P<0.001，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表1。

表1 治療前后兩組生活質(zhì)量評(píng)分（s）分

表1 治療前后兩組生活質(zhì)量評(píng)分（s）分

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 90 39.72±15.34 20.56±13.24對(duì)照組 30 38.96±15.78 22.41±13.22

4.2 臨床心功能、中醫(yī)癥候療效比較 兩組臨床心功能分級(jí)、中醫(yī)證候療效比較均P<0.01。治療組總有效率明顯高于對(duì)照組。表明通補(bǔ)心寶膠囊治療證屬心腎陽(yáng)虛、血瘀濕阻型CHF的心功能分級(jí)及中醫(yī)癥候的改善療效優(yōu)于補(bǔ)益強(qiáng)心片組。見(jiàn)表2。

表2 臨床心功能、中醫(yī)癥候療效比較 例

4.3 治療前后兩組心臟多普勒彩色超聲心動(dòng)圖檢測(cè)指標(biāo)分析 治療組對(duì)射血分?jǐn)?shù)（EF）、心室舒縮末期內(nèi)徑（LVESD）與治療前比較顯示P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明治療組對(duì)心臟收縮功能和舒張功能均有改善功能。與對(duì)照組比較P<0.01，見(jiàn)表3。

4.4 治療前后兩組NO（μmol/L）水平比較 兩組患者治療前比較，NO水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后治療組NO水平明顯降低，與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，見(jiàn)表4。

4.5 治療前后兩組ET水平比較 兩組患者治療前比較，ET水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后治療組ET水平明顯降低，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），見(jiàn)表 5。

表3 治療前后兩組心臟多普勒彩色超聲心動(dòng)圖檢測(cè)指標(biāo)分析（s）

表3 治療前后兩組心臟多普勒彩色超聲心動(dòng)圖檢測(cè)指標(biāo)分析（s）

指標(biāo) 組別 例數(shù) 治療前 治療后 百分比（%）EF（%）治療組 90 39.3±1.4 49.5±2.8 ↑26.0對(duì)照組 30 37.2±1.7 43.3±2.0 ↑16.4 LVEDD(mm)治療組 90 57.6±4.5 52.3±4.1 ↓ 9.2對(duì)照組 30 56.4±4.2 52.1±4.2 ↓ 7.6 LVESD(mm)治療組 90 47.1±4.1 41.2±3.8 ↓12.5對(duì)照組 30 45.9±4.2 42.1±3.7 ↓ 8.3

表4 治療前后兩組NO水平比（s）μmol/L

表4 治療前后兩組NO水平比（s）μmol/L

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 90 9.93±3.05 8.15±3.03對(duì)照組 30 11.36±3.22 9.67±3.10

表5 治療前后兩組ET水平比較（s）ng/L

表5 治療前后兩組ET水平比較（s）ng/L

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 90 69.38±9.81 61.22±8.78對(duì)照組 30 70.42±9.80 65.52±9.10

表4、表5表明ET、NO可作為反映CHF嚴(yán)重程度的客觀指標(biāo)之一，且在CHF病理生理改變中起重要作用。

4.6 治療前后兩組血漿BNP（pg/mL）比較 兩組患者治療前比較，BNP水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后治療組BNP水平明顯降低，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），見(jiàn)表 6。

表6 治療前后兩組血漿BNP比較（s）pg/mL

表6 治療前后兩組血漿BNP比較（s）pg/mL

別 例數(shù) 治療前 治療后組治療組 90 874±204 365.76±62.00對(duì)照組 30 880±221 598.33±76.00

5 討論

慢性充血性心力衰竭屬于中醫(yī)學(xué)“心悸”、“怔忡”、“水腫”、“喘證”、“痰飲”、“胸痹”等范疇。其病機(jī)為心氣不足、心腎陽(yáng)虛、血脈瘀滯、痰凝水泛，屬本虛標(biāo)實(shí)之證。本病多屬氣虛陽(yáng)微,血滯水停，病位以心為主,并涉及肺、脾、腎等其他臟器，故治以溫補(bǔ)心腎，益氣強(qiáng)心為主要治則[1-4]。

本院已故名老中醫(yī)馬連珍教授從事中醫(yī)事業(yè)近40余載，在心衰的治療方面總結(jié)出心衰的病理關(guān)鍵是“心腎陽(yáng)虛，水濕內(nèi)?！?，并研制出通補(bǔ)心寶膠囊用于心衰患者治療，以溫補(bǔ)心腎之陽(yáng)氣，達(dá)到益氣強(qiáng)心的作用。本方以紅參“大補(bǔ)元?dú)狻睘榫?，回?yáng)氣于垂絕，以附子“回陽(yáng)補(bǔ)火，散寒除濕”為臣，溫腎助陽(yáng)，化濕行水，兼暖脾土，溫蘊(yùn)水濕。“善補(bǔ)陽(yáng)者，必于陰中求陽(yáng)，則陽(yáng)得陰助而生化無(wú)窮”佐以枸杞子、山茱萸能滋陰斂陰，寧心安神，與附子為伍陰中求陽(yáng)以達(dá)補(bǔ)陽(yáng)之功。全方藥味配伍精當(dāng)，扶正為主，消補(bǔ)兼施;以補(bǔ)心腎為主兼顧其他臟腑;補(bǔ)陽(yáng)配陰，陰中求陽(yáng)，諸藥同用，共達(dá)益氣溫陽(yáng)、活血利水之功。

[1]洪永敦，冼紹祥，陳宇鵬，等.益氣溫陽(yáng)活血利水中藥對(duì)充血性心力衰竭患者內(nèi)皮素及一氧化氮的影響[J].中藥新藥與臨床藥理，2000，11（2）：13-15.

[2]葛鴻慶，趙 梁，郝李敏.鄧鐵濤教授從脾論治慢性充血性心力衰竭之經(jīng)驗(yàn)[J].上海中醫(yī)藥雜志，2002，36（4）：9－10.

[3]李欣桐，肖 楊，邢永發(fā).芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)心氣虛型慢性心力衰竭大鼠心功能的影響[J].天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，30（1）：30-33.

[4]張 運(yùn)，鄭 穎，張 宇.丹紅合參麥注射液治療慢性心力衰竭的臨床觀察[J].天津中醫(yī)藥，2009，26（3）：205-206.