龔麗萍黃 港許來賓王建剛嚴(yán)張仁諶莉媚熊墨年

（1江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，江西南昌，330006；2江西省中醫(yī)藥研究院）

復(fù)方潰瘍寧紗條治療下肢慢性潰瘍25例

龔麗萍1黃 港1許來賓1王建剛1嚴(yán)張仁1諶莉媚1熊墨年2

（1江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，江西南昌，330006；2江西省中醫(yī)藥研究院）

慢性潰瘍/中醫(yī)藥療法；@復(fù)方潰瘍寧

下肢慢性潰瘍是外科的常見病、多發(fā)病，屬中醫(yī)“臁瘡”范疇，多為下肢靜脈曲張和下肢深靜脈血栓及外傷感染引起，因其易潰、難斂、難愈，病程較長，易反復(fù)發(fā)作，少數(shù)尚有癌變可能等特點，成為臨床創(chuàng)面修復(fù)的一大難題。我們于2010年1月-2011年6月采用復(fù)方潰瘍寧紗條治療下肢慢性潰瘍，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 病例選擇 50例患者均來自我科門診及病房，均符合下肢慢性潰瘍的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。采用隨機(jī)數(shù)字表法按就診順序分為治療組和對照組。治療組25例，其中男20例，女5例，年齡58～76歲，平均65.5歲，病程平均（40.5±3.4）天，潰瘍面積平均（4.7±2.0）

cm2。對照組25例，男18例，女7例，年齡59～75歲，平均64.1歲，病程平均（41.2±3.6）天，潰瘍面積平均（4.5±2.1）cm2。2組患者發(fā)病年齡、性別、病情嚴(yán)重程度、病程等無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。所有入選病例均能遵醫(yī)囑用藥，配合觀察。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 有嚴(yán)重心、肝、腎等內(nèi)科基礎(chǔ)疾病者；精神病患者；腫瘤或艾滋病者；合并嚴(yán)重感染，病情危重者；合并糖尿病，血糖控制不穩(wěn)定者；合并神經(jīng)營養(yǎng)障礙者；癌性潰瘍或結(jié)核性潰瘍、放射性潰瘍、褥瘡、麻風(fēng)性潰瘍、梅毒性潰瘍；潰瘍見肌腱、骨骼暴露者。

1.3 治療方法 治療組用復(fù)方潰瘍寧紗條（南昌華鑫醫(yī)藥化工有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：12cm×8cm/塊）換藥。創(chuàng)面先以生理鹽水洗凈，以0.5%碘伏消毒，有膿痂或壞死組織者給予清除，再外敷復(fù)方潰瘍寧紗條，蓋干凈敷料包扎，每天1次，2周1個療程，觀察2個療程。對照組用貝復(fù)濟(jì)（重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子，珠海億勝生物制藥有限公司生產(chǎn)）換藥，清洗創(chuàng)面同治療組，在患處覆以適當(dāng)大小的雙層無菌紗布，用貝復(fù)濟(jì)藥液充分均勻噴濕紗布，以藥液不溢出為宜，或?qū)⑺幰褐苯訃娪趧?chuàng)面，使用劑量每次150IU/cm2，干凈敷料包扎，每天1次，2周1個療程，觀察2個療程。除試驗用藥外，觀察期間禁止使用其他針對慢性下肢潰瘍創(chuàng)面的藥物及治療措施。

1.4 觀察指標(biāo) 以肉眼觀察記錄2組患者全程創(chuàng)面邊緣上皮向中央生長的速度、創(chuàng)面內(nèi)肉芽組織生長的速度、肉芽組織健康狀況。以肉芽組織填平創(chuàng)面，表面光滑為愈合指標(biāo)，從受試之日統(tǒng)計創(chuàng)面愈合所需時間。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照1994年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于臁瘡的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。治療結(jié)束后，對潰瘍創(chuàng)面進(jìn)行總體評價，并即時采集創(chuàng)面圖像。痊愈：創(chuàng)面上皮完全覆蓋，瘢痕堅實，經(jīng)1周觀察創(chuàng)面未再發(fā)生潰爛。顯效：創(chuàng)面縮小75%，肉芽組織新鮮，癥狀緩解。好轉(zhuǎn)：創(chuàng)面縮小25%，肉芽組織較新鮮，癥狀改善。無效：創(chuàng)面雖較前新鮮，但縮小不足25%，肉芽生長很少。有效率=痊愈率+顯效率。

1.6 檢查方法 治療前后，2組患者進(jìn)行血尿便常規(guī)檢查，肝腎功能檢查，以評價復(fù)方潰瘍寧的臨床安全性。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析，不同治療組療效間的差異用χ2檢驗。

2 結(jié)果

表1 2組觀察指標(biāo)對比

2.2 不良反應(yīng) 治療前2組患者三大常規(guī)及肝腎功能均無異常，治療2個療程后，治療組與對照組均未見肝腎功能異常。

表2 2組療效比較［例（%）］

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為臁瘡是久站或過度負(fù)重而致小腿筋脈橫解、青筋暴露、絡(luò)脈失暢、影響局部氣血的運(yùn)行，進(jìn)而瘀停脈絡(luò)、肌膚失養(yǎng)；復(fù)因濕熱下注，或因皮膚受損破傷、蟲咬、濕瘡染毒等而誘發(fā)。初期治療宜清熱利濕，活血化瘀，后期以活血化瘀為主?！巴饪浦?，最重外治”，瘡瘍潰后，去腐生肌法是外治大法，腐若不去，則新肉不生，“腐去肌生”和“肌平皮長”是體表潰瘍的愈合規(guī)律。復(fù)方潰瘍寧紗條就是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下制造而成，主要成分為血竭、田七、當(dāng)歸、大黃、黃柏、紫草、兒茶等7味藥。理想的外敷藥的主要標(biāo)準(zhǔn)［2］：1）能保持瘡面適度濕潤；2）有利于壞死組織分解脫落，保持基底清潔，減少感染的機(jī)會；3）有利于引流和控制感染；4）有利于肉芽生長。本方中紫草清熱解毒、涼血活血，具有明顯的抗炎、解痙、降血糖等作用；大黃、黃柏清熱燥濕、解毒斂濕，對血小板有保護(hù)作用。研究表明，黃柏含有黃柏堿，對金黃色葡萄球菌、草綠色鏈球菌、真菌有抑制作用［3］。血竭、田七、當(dāng)歸活血化瘀、通絡(luò)止痛，植物油滋潤組織，調(diào)和藥物，諸藥和用，通過收斂解毒、消炎止痛，改善微循環(huán)，再加上其良好的可吸收性及保濕功能，從而達(dá)到加速瘡面愈合的作用。貝復(fù)劑的主要成分為重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子（rb-bFGF），對來源于中胚層及外胚層的組織具有修復(fù)作用。貝復(fù)劑為生物活性蛋白制劑，在貯存及使用過程中受多種因素影響，如溫度、乙醇、雙氧水及創(chuàng)面壞死組織的清除情況等，一定程度上影響了它的臨床療效。

該研究表明，復(fù)方潰瘍寧紗條，可有效地清除壞死組織，控制細(xì)菌感染，促進(jìn)肉芽組織生長，較快地排出組織中的膿性積液、壞死組織等有害物質(zhì)，消除肉芽水腫，吸收深部創(chuàng)面的滲出液，消滅死腔，消除對機(jī)體的炎性刺激，保證創(chuàng)面的良好愈合，減少并發(fā)癥的發(fā)生，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，無明顯不良反應(yīng)，簡單易行，值得臨床提廣使用。

［1］國家中醫(yī)藥管理局.中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).中醫(yī)外科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.1995：50-51.

［2］盧欣，趙玉沛.局部應(yīng)用抗生素的新進(jìn)展.中華外科雜志，1998，36：62-63.

［3］高學(xué)敏，鐘贛生.實用中藥學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2006：156-157.

（2011-10-17收稿）

國家“十一五”科技支撐計劃（NO：2008BAI53B015）