李思康,丁定明,劉茜,李濤,秦翠,胡艷艷,張正龍,馬嵐

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頭針治療血管性癡呆隨機對照研究

李思康1,丁定明1,劉茜2,李濤2,秦翠1,胡艷艷1,張正龍1,馬嵐1

(1.蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院,蕪湖 241000;2.安徽中醫(yī)藥高等?？茖W校,蕪湖 241000)

研究頭針治療血管性癡呆(VD)與西藥治療的療效差別,探討頭針治療VD的優(yōu)勢。將符合納入標準的80例VD患者隨機分為頭針組和藥物組,每組40例。頭針組采用頭針療法,每日針刺1次,14 d為1個療程,共治療2個療程。藥物組采用胞二磷膽堿注射液,連續(xù)靜脈滴注,14 d為1個療程,共治療2個療程。比較兩組患者臨床療效﹑SF-36健康生活質(zhì)量評分、簡易精神狀態(tài)檢查量表(MMSE)評分﹑日常生活自理能力量表(ADL)評分。頭針組總有效率為94.7%,明顯高于藥物組(＜0.05)。頭針組治療后SF-36健康生活質(zhì)量評分高于藥物組(＜0.05),頭針組治療后MMSE﹑ADL評分與藥物組比較差異均有統(tǒng)計學意義(＜0.01)。頭針治療VD明顯改善了患者的臨床癥狀﹑認知功能,提高了患者的生活質(zhì)量,其總體療效較藥物組具有優(yōu)勢。

頭針;癡呆,血管性;隨機對照研究

血管性癡呆(vascular dementia,VD)系指各種腦血管疾病引起的腦功能障礙而產(chǎn)生的獲得性智能損害綜合征,主要以記憶、認知、言語、性格、行為、判斷、注意力及邏輯推理等方面的障礙為主要表現(xiàn)。VD是臨床的高發(fā)病之一,隨著人口老齡化,癡呆的患病率呈逐年快速上升的趨勢,已成為嚴重威脅老年人健康的重要疾病之一[1],其中中風后引起的VD占68.5%而居首位。VD對腦卒中患者的生存質(zhì)量、神經(jīng)康復及社會功能造成極大危害。國外資料報道,VD是迄今為止唯一可防治的癡呆,如早期治療會具有可逆性[2]。但針對VD的治療目前仍停留在基礎疾病的控制,腦保護劑﹑代謝藥,康復訓練等方面,且臨床療效不甚理想,因此積極探索新的治療手段,早期發(fā)現(xiàn)并對其進行積極的干預治療,對患者軀體功能的恢復,縮短病程,減少醫(yī)療資源等有重要意義。作為傳統(tǒng)療法和綠色療法,針灸治療VD現(xiàn)已運用于臨床,并且取得了一定的效果[3-5]。筆者通過隨機分組,采用頭針療法與藥物組進行比較觀察,現(xiàn)將研究結(jié)果報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

全部病例來自2009年11月至2011年11月間蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院針灸科及內(nèi)科收治的VD患者。將80例符合VD診斷標準的患者按就診序號編號,根據(jù)隨機數(shù)字分為頭針組和藥物組,每組40例。試驗研究過程中共脫落3例,其中頭針組2例,藥物組1例(1例是針刺后出現(xiàn)暈針,患者家屬主動要求退出試驗研究;1例是患者出現(xiàn)輸液后手臂紅疹,考慮藥物過敏反應;1例患者針刺治療不到1/2療程時,不能完全配合針刺治療,影響臨床療效判斷),故共治療患者77例。兩組患者性別﹑年齡﹑病程﹑病變性質(zhì)比較差異無統(tǒng)計學意義(＞0.05),具有可比性。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標準

參照2000年由中國工程院院士王永炎審定,中國中醫(yī)藥學會內(nèi)科分會延緩衰老委員會制訂《血管性癡呆的診斷、辨證及療效判定標準》。①癡呆采用美國精神病學會制定的DSM-IV-R診斷標準,有癡呆(通過臨床和神經(jīng)心理學檢查有充分證據(jù)表明符合癡呆的診斷標準;同時排除由意識障礙、譫妄、神經(jīng)癥、嚴重失語及全身性疾病或腦變性疾病所引起的癡呆)癥狀。②有腦血管病的證據(jù)(臨床證明有腦血管病所引起的局灶性體征,如偏癱、中樞性舌癱病理征,失認、構(gòu)音障礙等;影象學檢查如CT、MRI證實有腦血管病的臨床病理等)。③上述兩種損害有明顯的因果關(guān)系(在明確的卒中內(nèi)出現(xiàn)癡呆;突然出現(xiàn)認知功能衰退,或波動樣、階梯樣進行性認知功能損害)。

1.3 納入標準

①符合《血管性癡呆的診斷、辨證及療效判定標準》;②年齡在45～75歲間,如實反映自己身體狀態(tài)和精神狀態(tài)者;③簽署試驗研究知情同意書。

1.4 排除標準

①不符合VD診斷標準者;②不屬于針灸作用范圍內(nèi)病例;③腦血管病發(fā)病之前伴有癡呆的患者;④伴有嚴重的神經(jīng)缺損患者,如各種失語、失認等;⑤合并肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病,精神病患者;⑥病情危重,難以對治療的有效性和安全性做出確切評價者。

1.5 脫落標準

①試驗過程中,證候在治療過程中出現(xiàn)明顯變證者;②試驗過程中,受試者依從性差,影響有效性和安全性評價者;③嚴重不良事件、并發(fā)癥和特殊生理變化,不宜繼續(xù)接受試驗者;④盲法試驗中非正常破盲的個別病例;⑤試驗過程中自行退出者;⑥因其他各種原因療程未結(jié)束退出試驗、失訪或死亡的病例;⑦治療過程中,影響治療的有效性和安全性判斷者。

2 治療方法

2.1 基礎治療

兩組均給予基礎治療,參照《中國腦血管病防治指南》(衛(wèi)生部疾病控制司、中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會,2005年)平穩(wěn)降壓、調(diào)節(jié)血糖血脂、防治并發(fā)癥,腦梗死患者給予抗血小板聚集治療。

2.2 頭針組

取額中線、雙側(cè)頂顳前斜線、頂中線、枕后線、枕旁1線?；颊呷∈孢m放松體位,穴區(qū)常規(guī)消毒,采用0.40 mm×15 mm毫針與頭皮呈30°角沿皮斜刺,以200次/min頻率快速捻轉(zhuǎn)1～2 min,每10 min行針1次,留針30 min。每日針刺1次,14 d為1個療程,療程間休息1星期,共治療2個療程。

2.2 藥物組

給予5%生理鹽水250 mL或者0.9%生理鹽水250 mL加入胞二磷膽堿注射液0.75 g(山東齊魯制藥廠)靜脈滴注,每日1次,14 d為1個療程,療程間休息1星期,并給予復查肝腎功能,若未出現(xiàn)異常,繼續(xù)下一療程治療,共治療2個療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標

所有入試患者治療前后均進行安全性指標檢測,包括三大常規(guī)(血、尿、便常規(guī))、血糖、血脂、心電圖、肝腎功能檢查;并進行SF-36健康生活質(zhì)量評分[6]、簡易精神狀態(tài)檢查量表(MMSE)評分﹑日常生活自理能力量表(ADL)評分。

3.2 療效標準

療效指數(shù)=(治療后積分－治療前積分)/治療前積分×100%。

基本控制 主要癥狀基本恢復,神志清醒,定向健全,回答切題,反應靈敏,生活自理,能進行一般性社會活動;療效指數(shù)≥85%。

顯效 主要癥狀大部分恢復正常,定向基本健全,回答基本切題,但反應一般,生活可以自理;療效指數(shù)為50%～84%。

有效 主要癥狀有所減輕,回答基本切題,但反應仍遲鈍,智力和人格仍部分障礙;療效指數(shù)20%～49%。

無效 主要癥狀無改變或病情加重;療效指數(shù)＜20%。

3.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS10.0統(tǒng)計學軟件,計量資料以均數(shù)±標準差表示,采用檢驗;計數(shù)資料以百分率表示,采用卡方檢驗。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組臨床療效比較

表2 兩組臨床療效比較 (n)

注:與藥物組比較1)＜0.05

兩組臨床療效比較,頭針組總有效率為94.7%,明顯高于藥物組(＜0.05)。詳見表2。

3.4.2 兩組治療前后SF-36健康生活質(zhì)量評分比較

頭針組治療后SF-36健康生活質(zhì)量評分高于藥物組(＜0.05),同時頭針組治療前后SF-36健康生活質(zhì)量比較差異有統(tǒng)計學意義(＜0.01),說明頭針能有效改善患者健康生活質(zhì)量,并且較藥物組優(yōu)。詳見表3。

表3 兩組治療前后SF-36健康生活質(zhì)量評分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.01;與藥物組比較2)＜0.05

3.4.3 兩組治療前后MMSE、ADL評分比較

頭針組治療前后MMSE、ADL評分相比,差異有統(tǒng)計學意義(＜0.05)。頭針組治療后MMSE、ADL評分與藥物組比較,差異均具有統(tǒng)計學意義(＜0.01),說明頭針組能改善患者認知功能障礙,較藥物組改善明顯。詳見表4。

表4 兩組治療前后MMSE、ADL評分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與藥物組比較2)＜0.01

3.5 不良反應

所有患者均未見異常,未見明顯不良反應。

4 討論

血管性癡呆屬于中醫(yī)學“呆病”、“癡呆”范疇。中醫(yī)學認為中風既成,腦髓受損,加之風、火、痰、瘀夾雜為患,痹阻腦脈,以致元神失養(yǎng),靈機記憶漸失,發(fā)為VD。本病病位在腦,病理特點多為本虛標實,病機責之心肝脾腎等臟腑虛衰,痰濁瘀血內(nèi)生化毒為害,腦絡結(jié)滯,神機失統(tǒng)而發(fā)。頭為諸陽之會,精明之府,諸陽經(jīng)皆上頭與腦發(fā)生直接或間接的聯(lián)系。經(jīng)絡具有聯(lián)系臟腑,溝通內(nèi)外,運行氣血,營養(yǎng)全身的作用,因此通過刺激頭部經(jīng)穴,達到疏通氣血,調(diào)整陰陽,治療疾病的目的,此為頭針治療疾病的中醫(yī)學理論依據(jù)?，F(xiàn)代研究認為[7]頭針具有改變血液流變學異常,改善脂質(zhì)代謝,調(diào)節(jié)多種與血管收縮有關(guān)的生物活性物質(zhì),清除自由基,調(diào)節(jié)交感-腎上腺髓質(zhì)的功能狀態(tài),降低或消除NO對神經(jīng)元的毒性作用,提高大腦皮層的興奮性,促使5-HT、NE和DA等遞質(zhì)含量升高,增強腦的新陳代謝,改善延緩腦的老化,可以激發(fā)和提高大腦的智能,改善因VD引起的記憶、認知、情緒和行為等功能障礙。

西醫(yī)學認為VD是因腦血管病變引起的認知功能障礙,臨床表現(xiàn)以伴發(fā)腦血管病而發(fā)生癡呆為特征。VD已被證實是由于缺血性卒中、出血性卒中和造成記憶認知及行為等腦區(qū)低灌注的腦血管疾病所致的嚴重認知功能障礙的綜合臨床病癥。胞二磷膽堿是磷酸酯合成的中間產(chǎn)物,對各種中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷和神經(jīng)退行性疾病有良好的保護作用[8],它可以改善腦的核酸﹑蛋白質(zhì)﹑糖的代謝和合成,擴張腦血管,增加腦血流量,現(xiàn)已經(jīng)廣泛運用于腦梗死﹑腦出血及后遺癥﹑VD等臨床治療[9]。

本試驗由于研究水平﹑條件所限,所收集的樣本數(shù)仍不夠多,治療時間相對較短,因此在一定程度上影響了研究的可比性,對療效的評價可能也因此有一定影響。在以后的臨床研究中還須增加研究的水平和深度,如今后研究將進一步針對VD針灸取穴標準化,從經(jīng)絡循行與腦部中樞改善的對應關(guān)系,疾病性質(zhì)病變部位是否會影響治療效果角度;從不同刺激量、不同療程以及針灸治療介入時機等影響療效的因素為切入點,進行多因素、多水平的分析研究;還可以對比針刺和藥物治療遠期的療效差異,從而提高患者的生存質(zhì)量。

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Randomized Controlled Study on Scalp Acupuncture for Vascular Dementia

-1,-1,2,2,1,-1,-1,1.

1.,241000,; 2.,241000,

To study the difference in therapeutic efficacy between scalp acupuncture and Western medication for vascular dementia (VD), and to discuss the advantage of scalp acupuncture in treating VD.Eighty eligible VD patients were randomized into a scalp acupuncture group and a medication group, 40 in each. The scalp acupuncture group received scalp acupuncture once each day, 14 d as a treatment course, and 2 courses in total. The medication group received Citicoline injection via intravenous infusion, 14 d as a treatment course, and 2 courses in total. Clinical efficacy, SF-36 scale for quality of life, Mini-Mental State Examination (MMSE), and Activity of daily Living Scale (ADL) were adopted to compare the two groups.The total effective rate was 94.7% in the scalp acupuncture group, which was significantly higher than that in the medication group (＜0.05). After treatment, SF-36 score in the scalp acupuncture group was markedly higher than that in the medication group (＜0.05); the differences in MMSE and ADL scores between the two groups were statistically significant (＜0.01).Scalp acupuncture improves clinical symptoms, cognitive function, and life quality of VD patients, and it has advantages in general therapeutic efficacy compared to medication.

Scalp acupuncture; Dementia, Vascular; Randomized controlled study

R246.6

A

10.3969/j.issn.1005-0957.2012.11.806

1005-0957(2012)11-0806-03

安徽蕪湖市年度重點科技計劃項目[蕪科計字(2009)190號]

李思康(1966 - ),男,副主任醫(yī)師

2012-03-20