劉慶珍

（北京航空材料研究院，北京 100095）

隨著國(guó)際合作日益增多，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求越來越高。能夠?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量提供證明的無損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的公正性、檢測(cè)能力和發(fā)出報(bào)告的可靠性顯得非常重要，進(jìn)而要求無損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的各環(huán)節(jié)施加控制，從而發(fā)出準(zhǔn)確權(quán)威的報(bào)告，保持檢測(cè)能力持續(xù)穩(wěn)定。

在無損檢測(cè)技術(shù)過程中實(shí)施有效的質(zhì)量控制手段，不僅可以提高檢測(cè)結(jié)果的有效性，而且能夠持續(xù)提升檢測(cè)人員的綜合水平。

1 職能部門和基層單位質(zhì)量工作的區(qū)別

根據(jù)在組織機(jī)構(gòu)中的不同位置，質(zhì)量管理工作有不同的側(cè)重點(diǎn)?？蒲性核兄鞴苜|(zhì)量的職能部門，主要是將各基層單位的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總、分析，提出可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和改進(jìn)建議，作為領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃的依據(jù)。它有規(guī)定的流程，并且有統(tǒng)一、規(guī)范的模版。該部門的功能主要在于組織性質(zhì)量管理。而且在計(jì)算機(jī)化辦公環(huán)境中，將質(zhì)量管理體系所有文件電子信息化，組織中的任何人都可以方便地查閱辦理各項(xiàng)業(yè)務(wù)的規(guī)范流程與報(bào)表格式，大大提高了工作效率與工作質(zhì)量。

而在基層單位中，質(zhì)量管理工作應(yīng)與本單位特點(diǎn)相結(jié)合，進(jìn)行質(zhì)量控制，具體體現(xiàn)在這樣幾個(gè)方面：①每年下達(dá)的院級(jí)質(zhì)量目標(biāo)，到各基層單位進(jìn)行層層分解，且目標(biāo)可量化。② 同時(shí)下達(dá)的質(zhì)量工作計(jì)劃也由各單位根據(jù)自身情況來策劃并制訂。③對(duì)過程中各環(huán)節(jié)設(shè)置適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控方式。文章針對(duì)過程中的控制進(jìn)行詳細(xì)討論。

2 過程控制

如何看待與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理相關(guān)的活動(dòng)？是認(rèn)為這些活動(dòng)在日常的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中具有獨(dú)特的價(jià)值？還是認(rèn)為這些活動(dòng)是額外的、常常增加負(fù)擔(dān)，然而又由于規(guī)章制度和認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求而是必須的？在大部分基層工作者甚至是職能部門的工作人員中，可能持后者觀點(diǎn)的不在少數(shù)。在美國(guó)，這樣的誤解也曾普遍存在過，許多實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)認(rèn)為質(zhì)量必須服從于工作過程，而不是在工作過程中得到檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室在以關(guān)注目標(biāo)代替關(guān)注過程中迷失了原來的初衷［1］。

質(zhì)量工作常常被認(rèn)為是做表面文章，咬文嚼字，這是因?yàn)闊o論是不符合項(xiàng)的整改、糾正措施的實(shí)施、還是體系運(yùn)行的監(jiān)控，最終都落實(shí)在文字和書面上，給人的印象就是編寫一些文件、報(bào)表?？墒菫槭裁催@樣寫，為什么更改某個(gè)文件會(huì)導(dǎo)致其他文件也要改，這里面實(shí)際上已經(jīng)蘊(yùn)涵了分析的過程，尤其要關(guān)注不同文件之間的關(guān)聯(lián)性，以及文件本身的邏輯性是否合理。不實(shí)際參與其中的人很難體會(huì)質(zhì)量工作的技術(shù)含量，特別是基層單位在編制作業(yè)層文件時(shí)，這一點(diǎn)尤為明顯。因此，基層單位編制文件的人員必須具有一定的專業(yè)技術(shù)能力和工作經(jīng)歷，否則將標(biāo)準(zhǔn)或上一級(jí)程序文件中的規(guī)定及要求生搬硬套而不加以靈活適應(yīng)性的轉(zhuǎn)化，就更會(huì)給人形式化的印象。

實(shí)際上，質(zhì)量工作除了在文件、程序上的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化之外，在基層單位更重要的是將質(zhì)量管理的思維和方法有機(jī)融入科研和測(cè)試工作中，使過程更趨合理、更規(guī)范、更行之有效。在以科研、工程技術(shù)為主流業(yè)務(wù)的科研院所中，對(duì)基層單位從事質(zhì)量管理工作的人員的要求實(shí)際上較高，不但要對(duì)質(zhì)量體系有宏觀的認(rèn)識(shí)，而且要有所在單位的專業(yè)技術(shù)背景或教育經(jīng)歷。在工作中，將質(zhì)量宏觀要求與實(shí)際情況相結(jié)合，做有基層單位特色的質(zhì)量工作，才會(huì)使質(zhì)量工作落到實(shí)處而不致流于形式或浮于表面。Thomas Berry曾說“全面質(zhì)量管理是一個(gè)過程，而不是目標(biāo)?！痹贏S9100C標(biāo)準(zhǔn)中，關(guān)于審核（主要是指外審）也強(qiáng)調(diào)了對(duì)過程來進(jìn)行審核，而不只是對(duì)要素來審核。

過程包括三個(gè)要素，輸入、活動(dòng)和輸出。無損檢測(cè)過程的管理是對(duì)全過程以及每一個(gè)子過程的管理，包括接受無損檢測(cè)委托、樣品管理、檢測(cè)工藝規(guī)程或圖表編制、檢測(cè)系統(tǒng)和環(huán)境、檢測(cè)工作實(shí)施、檢測(cè)結(jié)果評(píng)定、發(fā)出檢測(cè)報(bào)告、以及相關(guān)資料的歸檔等等。對(duì)無損檢測(cè)的輸入、活動(dòng)過程和輸出質(zhì)量都要進(jìn)行控制［2］。

加拿大原子能有限公司的研究者在2009年的論文中舉了一個(gè)過程控制失效的實(shí)例。射線檢測(cè)人員透照完焊接件后，發(fā)現(xiàn)底片由于黑度不夠?qū)е峦刚帐。峭刚諈?shù)和工藝都是正確的。經(jīng)過原因分析發(fā)現(xiàn)，洗片的藥液已經(jīng)超過有效期一段時(shí)間了，失效的化學(xué)藥劑沒有及時(shí)丟棄，所以沖洗出來的底片黑度不達(dá)要求。如果在日常工作中增加定期檢查化學(xué)藥液的有效性以及記錄環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控，就可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)失效的化學(xué)藥劑，將其更新，從而大大減少這種浪費(fèi)和低效。

無損檢測(cè)試驗(yàn)室作為實(shí)驗(yàn)室的一部分，質(zhì)量控制結(jié)構(gòu)可用圖1簡(jiǎn)略表示。

圖1 無損檢測(cè)試驗(yàn)室質(zhì)量控制結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)圖

整個(gè)無損檢測(cè)流程中每個(gè)步驟都有相應(yīng)的文件對(duì)其進(jìn)行控制和記錄。

當(dāng)接收任務(wù)時(shí)，在實(shí)驗(yàn)室管理體系層面規(guī)定了以何種形式接收任務(wù)，誰(shuí)負(fù)責(zé)接收，以及對(duì)委托任務(wù)進(jìn)行評(píng)審的方式。在試驗(yàn)室管理作業(yè)文件層面則進(jìn)一步細(xì)化，包括評(píng)審委托任務(wù)的人員、接收的任務(wù)如何向下傳遞等。

當(dāng)編制檢測(cè)工藝規(guī)程或圖表時(shí)，在實(shí)驗(yàn)室管理體系層面僅有簡(jiǎn)單描述，但在管理性作業(yè)文件層面，詳細(xì)規(guī)定了規(guī)程的格式、編號(hào)規(guī)則、編制及批準(zhǔn)人員的資格、如何進(jìn)行受控等。

當(dāng)使用檢測(cè)所需原材料時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理體系層面僅要求使用合格產(chǎn)品。但在試驗(yàn)室質(zhì)量控制程序中則詳細(xì)規(guī)定了如何從專業(yè)技術(shù)上保證所用產(chǎn)品合格，有專用表格記錄定期的監(jiān)控結(jié)果，并規(guī)定保存期限備查。

3 無損檢測(cè)過程控制應(yīng)用

2007年實(shí)驗(yàn)室開始接受Nadcap審核，專業(yè)技術(shù)在質(zhì)量管理中的重要性顯著體現(xiàn)，并更側(cè)重于在過程中進(jìn)行質(zhì)量控制。通過Nadcap審核為承攬大量國(guó)際業(yè)務(wù)、提高實(shí)驗(yàn)室地位、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)競(jìng)爭(zhēng)力打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，并且已經(jīng)在測(cè)試任務(wù)工作量以及單位效益上有所體現(xiàn)。

以無損檢測(cè)為例，Nadcap審核要求提供大量的記錄，包括人員培訓(xùn)、能力復(fù)查、原材料及輔助材料狀態(tài)、方法的適用性有效性、環(huán)境狀況、設(shè)備日常維護(hù)、性能校驗(yàn)、檢定校準(zhǔn)、檢測(cè)原始記錄等等，所有要求的這些記錄，實(shí)際上就是在過程中設(shè)置的許多控制點(diǎn)，只要這些控制點(diǎn)的要求達(dá)到了，那么最終的檢測(cè)報(bào)告在很大程度上就是可靠的、有保證的。而且，這也是變事后處理為事前預(yù)防，最大限度地消除質(zhì)量隱患，提高檢測(cè)質(zhì)量控制水平非常有效的手段。目前，航材院無損檢測(cè)試驗(yàn)室一共有50余項(xiàng)不同的監(jiān)控和校驗(yàn)記錄，從系統(tǒng)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制。

從2007年至今，航材院無損檢測(cè)試驗(yàn)室共接受4次Nadcap審核，大部分不符合項(xiàng)都開在檢測(cè)過程中，Nadcap審核非常重視過程的符合性。下文以幾個(gè)實(shí)例說明審核中的過程控制。

2007年的一個(gè)不符合項(xiàng)是，熒光檢驗(yàn)所用的預(yù)清洗槽底部噴嘴離零件距離太近，客戶文件中有關(guān)于距離的規(guī)定。盡管現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果符合要求，但審核員仍認(rèn)為有過清洗的可能。試驗(yàn)室立即采取的糾正是停止檢測(cè)任務(wù)，用試驗(yàn)證明之前檢測(cè)的零件未受影響，同時(shí)將槽蓋上的噴嘴卸去，并在底部墊高保證距離。質(zhì)保人員和技術(shù)人員審查程序和規(guī)程中對(duì)過洗的控制要求，發(fā)現(xiàn)僅對(duì)手工噴洗時(shí)噴槍和零件間距離有規(guī)定，對(duì)自動(dòng)噴洗未規(guī)定。根本原因就是客戶文件中的規(guī)定不是特別清晰，并且專業(yè)人員做過試驗(yàn)證明不會(huì)過洗，所以規(guī)程中未明示相關(guān)要求，水洗槽中也無相應(yīng)裝置。對(duì)這個(gè)問題的預(yù)防措施，首先將槽底加高，并使用一個(gè)特定尺寸的籃框盛放零件，保證四周噴嘴到零件的距離。通過試塊試驗(yàn)，結(jié)果滿意證明可行。對(duì)所有相關(guān)產(chǎn)品的規(guī)程做更改，增加自動(dòng)沖洗時(shí)噴嘴到零件的距離要求。此外，培訓(xùn)相關(guān)人員，使所有涉及人員都知曉。

2009年的一個(gè)不符合項(xiàng)是，零件中某一部位在進(jìn)行射線檢測(cè)時(shí)，將像質(zhì)計(jì)裁剪為一半以便垂直于射線束放置在狹窄的凸邊上。盡管被裁掉的另一半還在，對(duì)實(shí)際檢測(cè)沒有影響，但仍然可能造成像質(zhì)計(jì)無法追溯到合格證。針對(duì)這個(gè)問題做整改，現(xiàn)場(chǎng)立即停止檢測(cè)，同時(shí)廢除所有的裁剪像質(zhì)計(jì)，并向廠家訂購(gòu)特制的短尺寸像質(zhì)計(jì)。由技術(shù)人員和質(zhì)保人員共同審查文件，沒有找到像質(zhì)計(jì)標(biāo)識(shí)唯一性的規(guī)定。查找到的根本原因是，內(nèi)部程序文件只對(duì)像質(zhì)計(jì)的擺放做了規(guī)定，卻未考慮某些特殊情況下像質(zhì)計(jì)無法按要求完整擺放。此外檢查檢測(cè)過程中的其他環(huán)節(jié)，確定沒有類似的情況。分析了潛在的影響和實(shí)際的影響后，作為預(yù)防措施，修訂程序文件，增加像質(zhì)計(jì)標(biāo)識(shí)和特殊情況的相應(yīng)要求，并將修訂后的程序?qū)λ邢嚓P(guān)人員培訓(xùn)。經(jīng)過詳細(xì)周密的回復(fù)并提交相關(guān)證據(jù)，不符合項(xiàng)順利關(guān)閉。

同次審核另一不符合項(xiàng)是，現(xiàn)場(chǎng)操作人員將已曝光的膠片拿去進(jìn)行沖洗，再將新裝好的膠片放在備用膠片的最上面。透照人員從這沓備用膠片的最上面取用。審核員認(rèn)為底部膠片可能過期，并且持續(xù)在上面放置膠片可能會(huì)對(duì)疊放的底部膠片產(chǎn)生壓痕。但由于更新的膠片都在使用，所以實(shí)際上對(duì)產(chǎn)品沒有任何影響。這個(gè)不符合項(xiàng)由于更改的及時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)關(guān)閉。作為試驗(yàn)室內(nèi)部持續(xù)改進(jìn)，我們?nèi)詫⑦@個(gè)問題對(duì)所有相關(guān)操作人員進(jìn)行了宣貫和培訓(xùn)，使大家牢記取用膠片時(shí)應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，并且待用膠片不能疊放而應(yīng)豎立存放。試驗(yàn)室專門訂做了豎立存放待用膠片的柜子，上面有不同尺寸的格段，方便檢測(cè)人員取用。

4 結(jié)語(yǔ)

無損檢測(cè)本身是控制產(chǎn)品質(zhì)量的一種手段，將無損檢測(cè)過程進(jìn)行有效的控制，才能夠在高溫、高壓、高速度、高效率的現(xiàn)代工業(yè)中保證產(chǎn)品的高質(zhì)量。有人說，現(xiàn)代工業(yè)是建立在無損檢測(cè)基礎(chǔ)上，也有合理之處。美國(guó)前總統(tǒng)里根在給美國(guó)無損檢測(cè)學(xué)會(huì)成立40周年大會(huì)的賀信中曾說，“你們能夠給飛機(jī)和空間飛行器、發(fā)電廠、船舶、汽車和建筑物等帶來更大程度的可靠性。沒有無損檢測(cè)我們就不可能享有目前在這些領(lǐng)域和其他領(lǐng)域的領(lǐng)先地位?！贝_實(shí)，無損檢測(cè)是一門全領(lǐng)域的技術(shù)，很難再找到其他任何一個(gè)學(xué)科分支其涵蓋技術(shù)知識(shí)之淵博、覆蓋基本研究領(lǐng)域之眾多、涉及應(yīng)用領(lǐng)域之廣泛能與無損檢測(cè)相比。

在過程控制越發(fā)受到關(guān)注的今天，在基層單位從事質(zhì)量工作的人員，要想對(duì)過程進(jìn)行有效的控制，就必須具有一定的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和水平。質(zhì)量管理工作必須始終和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的扎實(shí)掌握和不斷更新密切聯(lián)系在一起，只有這樣才能保證基層數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和真實(shí)性，也才能夠在不斷發(fā)展的科研、工程技術(shù)中，將質(zhì)量與之牢牢綁定在一起，正確把握方向，并為之服務(wù)。

［1］Berte Lucia M.Laboratory quality management：A roadmap［J］.Clinics in Laboratory Medicine，2007，27（4）：771－790.

［2］姚志忠.無損檢測(cè)質(zhì)量管理［J］.無損探傷，2003，27（3）：24－27.