伍洲頌 湯國(guó)輝 鄧秋林 劉麗兵

（南華大學(xué)附屬南華醫(yī)院肛腸外科，湖南 衡陽(yáng) 421002）

為了觀察康復(fù)新液在復(fù)雜性肛瘺術(shù)后換藥的臨床療效，我們于2011年3～9月將南華大學(xué)附屬南華醫(yī)院收治的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)雜性肛瘺100例患者開(kāi)展了臨床觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 觀察對(duì)象

所有病例均為2010年3月至2011年9月期間住院的混合痔患者，符合納入標(biāo)準(zhǔn)者簽署知情同意書(shū)后，按隨機(jī)兼顧均衡的原則分為治療組（康復(fù)新液）和對(duì)照組 （凡士林）。共納入100例，試驗(yàn)組50例，對(duì)照組50例。兩組治療前比較及總體統(tǒng)計(jì)比較顯示在性別、年齡、病程和病情等方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性（表1）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肛腸專業(yè)委員會(huì)2004年通過(guò)的《復(fù)雜性肛瘺的診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1]執(zhí)行。

1.3 方法

①常規(guī)治療：手術(shù)方式：低位復(fù)雜性肛瘺采取肛瘺切除術(shù)，高位復(fù)雜性肛瘺采取肛瘺切擴(kuò)掛線術(shù)。麻醉方式均為骶麻，手術(shù)和麻醉皆為同一人實(shí)施，術(shù)后常規(guī)予一組抗炎、止血藥，同病種治療方案相同。②治療組治療：患者術(shù)后常規(guī)便后予中藥制劑坐浴，絡(luò)合碘消毒創(chuàng)面，外用康復(fù)新液紗布覆蓋（四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號(hào)：Z51021834）。禁止同時(shí)用可影響試驗(yàn)治療作用的藥物。③對(duì)照組治療：患者術(shù)后常規(guī)便后予中藥制劑坐浴，絡(luò)合碘消毒創(chuàng)面，外用凡士林紗布覆蓋。

1.4 觀察指標(biāo)和方法

①創(chuàng)面愈合時(shí)間：指使用外治藥物之日起到創(chuàng)面完全愈合所需的時(shí)間[2]。②不良反應(yīng)：如實(shí)記錄觀察期間是否有過(guò)敏反應(yīng)、口干、面紅、散瞳、頭暈、心悸、視物摸糊、血壓改變等不良反應(yīng)。禁止同時(shí)服用可影響試驗(yàn)治療作用的藥物。③肛緣水腫：參照《大腸肛門(mén)病治療學(xué)》[3]執(zhí)行。④術(shù)后疼痛：根據(jù)主訴疼痛的程度分級(jí)法（VRS法）[4]。0級(jí)：無(wú)疼痛；I級(jí)（輕度）：有疼痛但可忍受，生活正常，睡眠無(wú)干擾；Ⅱ級(jí)（中度）：疼痛明顯不能忍受，要求服用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠受干擾；Ⅲ級(jí)（重度）；疼痛劇烈，不能忍受，需用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠受到嚴(yán)重干擾，可伴自主神經(jīng)紊亂或被動(dòng)體位。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者術(shù)后創(chuàng)面愈合比較

由表2可知，治療組術(shù)后創(chuàng)面愈合時(shí)間明顯少于對(duì)照組。

表1 兩組患者術(shù)前一般情況比較總表

表2 兩組患者術(shù)后創(chuàng)面愈合比較

2.2 兩組患者術(shù)后并發(fā)癥比較

表3 兩組患者術(shù)后并發(fā)癥比較

由表3可知，治療組術(shù)后疼痛、水腫、感染并發(fā)癥明顯少于對(duì)照組。

2.3 不良反應(yīng)

對(duì)照組未發(fā)生任何過(guò)敏反應(yīng)、肛門(mén)部不適及其他不良反應(yīng)。

3 討 論

復(fù)雜性肛瘺目前仍屬難治性疾病，治療以手術(shù)切除為主，而術(shù)后換藥成為治療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。由于復(fù)雜性肛瘺愈合時(shí)間較長(zhǎng)，換藥周期長(zhǎng)，很多患者甚至醫(yī)師不重視術(shù)后傷口的換藥，往往導(dǎo)致手術(shù)后效果不理想，傷口愈合不良甚至再次復(fù)發(fā)。因此，只有選用合適藥物、敷料作用于創(chuàng)傷修復(fù)的不同階段，才能發(fā)揮其最佳作用。即使手術(shù)成功，若忽視了換藥，往往導(dǎo)致手術(shù)失敗。

康復(fù)新液取材于神奇的美洲大蠊，這種生物比恐龍生存的年代還早，至今在全球各處可見(jiàn)。生存能力極強(qiáng)，具有極強(qiáng)的生命力，而且具有天生的抗菌抗病毒能力，其體內(nèi)含有Col蛋白與人體的Col蛋白排序接近。從大蠊中可提取出多樣成分，主要有多元醇類，肽類（含EGF），黏糖氨酸，黏氨酸。多種氨基酸及新發(fā)現(xiàn)的多種促生長(zhǎng)因子群。所以康復(fù)新液具有多種功能，多元醇類和肽類可促進(jìn)表皮細(xì)胞和肉芽組織生長(zhǎng)，促進(jìn)局部微循環(huán)，加速機(jī)體病變組織的修復(fù)。黏糖氨酸可提高機(jī)體免疫功能，激活巨噬細(xì)胞和NK細(xì)胞活性，提高淋巴細(xì)胞增殖活性，抗炎并可消除炎癥水腫[5]。并且著有顯著的鎮(zhèn)痛作用[6]。

我們通過(guò)康復(fù)新液用于復(fù)雜肛瘺術(shù)后換藥臨床療效觀察，表明康復(fù)新液能明顯加快傷口愈合，療效確切，不良反應(yīng)小，而且能減少術(shù)后肛緣水腫、分泌物、疼痛等并發(fā)癥，值得臨床進(jìn)一步推廣。

[1]中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肛腸分會(huì).痔、肛瘺、肛裂、直腸脫垂的診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].中國(guó)肛腸病雜志,2004,24(4):42-43.

[2]胡伯虎.大腸肛門(mén)病治療學(xué)[M].北京:科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社,2004:470-471.

[3]孫燕,羅愛(ài)倫.麻醉藥品臨床使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)教材[M].北京:衛(wèi)生部醫(yī)政司,2005:8-9.

[4]黃康,陳玉林.創(chuàng)面愈合評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)展[J].中國(guó)修復(fù)重建外科雜志,2001:15(2):126-129.

[5]舒崇湘,程天民.康復(fù)新對(duì)單純皮膚創(chuàng)面和合并全身放射損傷時(shí)的促愈作用[J].第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào),1999,21(3):164-168.

[6]肖小芹,汪世平,徐紹銳,等.美洲大蠊提取物感染、鎮(zhèn)痛作用的實(shí)驗(yàn)研究明[J].中國(guó)病原生物學(xué)雜志,2007,2(2):140-143.