李震 山東省醫(yī)療器械研究所 （濟南 250014）

1.概述

1.1 測量依據(jù)

JJF1259-2010《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范》。

1.2 環(huán)境條件

溫度（15～30）攝氏度，相對濕度80% RH，大氣壓力 ( 860～1060) hPa。

1.3 測量標準

輸液泵( 注射泵) 檢測儀。

1.4 被測對象

微量注射泵WA-50C6。

1.5 測量過程

在規(guī)定的條件下，在規(guī)定的范圍內(nèi)選擇合適測量點進行重復(fù)性測量，算出平均值、相對誤差和重復(fù)性相對誤差。

1.6.評定結(jié)果的使用

在符合上述條件下的測量，一般可直接使用本測量不確定度評定結(jié)果。

式中: δi——各流量點的測量誤差( mL/ h);

Qi——流量設(shè)置值( mL/ h);

2.1 標準不確定度

由于用直接測量法，故其主要測量不確定度來源有: 被檢注射泵或輸液泵流量輸出重復(fù)性引用的不確定度分量;檢測儀的準確度引入的不確定度分量。

2.1.1 A類不確定評定

我們分別將流量設(shè)置為5 mL/h、50 mL/h、500mL/h，用檢測儀在重復(fù)性條件下在第i流量點至少測量3次，依據(jù)JJF1059-1999《測量不確定度評定與表示》，第i流量點單次測量結(jié)果xi的實驗標準差s（xi）為：

我們以測量3次為例，由于測量結(jié)果為3次實測平均值，則第i流量點測量結(jié)果的不確定度為：（ 實際測量時是取3次的平均值）

三個流量點的測量值和由重復(fù)性引入的不確定度分量u1，見表1。

表1.重復(fù)性引入的不確定度分量u1

2.1.2 B類不確定度評定

B 類不確定度分量有檢測儀的準確度引入的不確定度分量；檢測儀的分辨力引入的不確定度分量等。

2.1.2.1 檢測儀的準確度引入的不確定度分量u2見表2。

表2.檢測儀的準確度引入的不確定度分量u2

2.1.2.2 檢測儀的分辨力引入的不確定度分量u3，見表3。

表3.檢測儀的分辨力引入的不確定度分量u3

2.1.2.3 標準不確定度分量一覽表，見表4。

表4.標準不確定度分量一覽表

2.1.3 合成不確定度與擴展不確定度

由于A類測量不確定度分量和B類測量不確定度分量相互獨立，相對合成標準不確定度為：

各流量點的相對合成標準不確定度ucr見表5。

取包含因子k=2，相對擴展不確定度Ur=kucr，各流量點示值誤差的相對擴展不確定度Ur見表5。

表5.合成不確定度和擴展不確定度

3.檢定或校準結(jié)果的驗證

選取同一臺微量注射泵用本標準檢定，再與山東省計量科學(xué)研究院檢定的數(shù)據(jù)進行比對驗證，其結(jié)果如下（表6）：應(yīng)注意以下幾點：①運動部件的接頭處易漏；②減壓閥、穩(wěn)壓閥也是易出故障的部位；③如果故障點和①②所列處無關(guān)、且管路很復(fù)雜，可考慮用止血鉗進行故障隔離排查。有兩種隔離方法：一是從主氣路處開始，一直往下到各個子氣路；另一種是從用氣設(shè)備開始(如各種氣缸、氣閥等)，逐一隔離，一直往上到主供氣路。2.5電路系統(tǒng)

檢驗設(shè)備的電路部分相對其他部分故障較少。對于大型的檢驗設(shè)備，特別是進口的設(shè)備，電源部分一般可以檢測維修，信號處理等電路基本上做不到芯片級的維修。對于電路故障，檢測的思路應(yīng)該以電源供電為主，從主電源一直到各個板上，重點檢測電壓是否到位（使用時間較長的設(shè)備多留心一下電容）。對于接地良好的設(shè)備，當(dāng)動用電烙鐵進行維修時，一定得使用防靜電防漏電的電烙鐵，或在焊接時拔掉電烙鐵電源，防止造成擊穿信號處理芯片的故障。

維修工程師平時要多注意觀察設(shè)備特征，積累經(jīng)驗，記錄好每次的維修過程，掌握檢驗設(shè)備的性能特點，弄清故障發(fā)生的原因和規(guī)律，才能夠及時地解決故障（常用元器件的故障特點見表1）。

[1]金克華.談醫(yī)學(xué)儀器的維修思路

[2]沈霞.現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)儀器分析技術(shù)及應(yīng)用.

[3]CELL-DYN3200Automated Hematology Analyzer Service Manual．USA ：AbbottLaboratries。

[4]Stat Profile Ultra F，G，H，I，J，K Reference Manual.Nova biomedical．August，1996