尹建軍

無錫市新區(qū)旺莊街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，江蘇無錫 214028

藥品風(fēng)險(xiǎn)管理(risk management)是一系列藥物警戒行動(dòng)和干預(yù)，旨在識(shí)別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；是對(duì)整個(gè)產(chǎn)品周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過程，旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最優(yōu)化[1]。社區(qū)醫(yī)院是提供基本醫(yī)療服務(wù)的基層單位，擔(dān)負(fù)著大量的醫(yī)療業(yè)務(wù)，不可避免的遇到各種藥品風(fēng)險(xiǎn)。在社區(qū)醫(yī)院開展藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作有對(duì)社區(qū)醫(yī)院更好的完成醫(yī)療任務(wù)有著重要的現(xiàn)實(shí)意義。本文結(jié)合社區(qū)醫(yī)院工作的實(shí)際情況，對(duì)社區(qū)醫(yī)院的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理做一討論。

1 加強(qiáng)全院的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)

在社區(qū)醫(yī)院內(nèi)部，藥品風(fēng)險(xiǎn)貫穿于藥品購(gòu)進(jìn)，貯存，使用等整個(gè)鏈條的始終，每個(gè)環(huán)節(jié)都是藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)責(zé)任人，因此，所有與之相關(guān)的工作人員都必須有強(qiáng)烈的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)。在醫(yī)院的進(jìn)藥環(huán)節(jié)，藥事委員會(huì)擔(dān)任了重要的職責(zé)，藥事委員會(huì)的成員要充分考慮到藥品本身的安全性和生產(chǎn)廠家的技術(shù)實(shí)力，甚至要關(guān)注到配送企業(yè)的資質(zhì)和管理水平，從源頭上保證進(jìn)入醫(yī)院的藥品有著相對(duì)良好的質(zhì)量和安全性。在藥品的儲(chǔ)存，調(diào)劑和發(fā)放環(huán)節(jié)，藥劑科工作人員要認(rèn)真做好本職工作，保證藥品能夠按照其說明書要求的條件儲(chǔ)存，并且嚴(yán)格遵循處方管理制度調(diào)劑和發(fā)放藥品。在藥品的處方環(huán)節(jié)，要求臨床醫(yī)生能夠切實(shí)遵循合理用藥的原則，充分考慮到藥品的不良反應(yīng)和其他用藥風(fēng)險(xiǎn)。在輸液的配制環(huán)節(jié)，要求護(hù)士能夠做到現(xiàn)配現(xiàn)用，注意到藥品的沖配溶媒，濃度是否合理，并且在藥物的輸注過程中能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物使用的不良反應(yīng)并且及時(shí)處理。總之，全院涉及藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，都要做好藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的宣傳工作，讓各個(gè)相關(guān)人員都豎立強(qiáng)烈的風(fēng)險(xiǎn)控制的意識(shí)。

2 建立健全藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度

制度建設(shè)是做好一項(xiàng)工作的重要保障，合理的制度體系能夠很好的規(guī)范相關(guān)人員的行為，為藥品風(fēng)險(xiǎn)管理提供良好的制度保障。在進(jìn)藥采購(gòu)環(huán)節(jié)，可以建立“新藥引進(jìn)管理制度”和“藥品招標(biāo)采購(gòu)制度”，在藥劑科，則嚴(yán)格執(zhí)行“庫(kù)房管理制度”，“處方管理制度”，“合理用藥咨詢制度”有條件的單位還可以開展“臨床藥師參與查房會(huì)診制度”，在臨床藥品使用方面，則建立“抗生素分級(jí)使用管理制度”，“藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度”等。建立制度之后則要嚴(yán)格落實(shí)，把各項(xiàng)制度和績(jī)效管理體系結(jié)合起來，對(duì)達(dá)標(biāo)的予以獎(jiǎng)勵(lì)，不達(dá)標(biāo)的扣發(fā)獎(jiǎng)金，讓大家真正的對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理重視起來。此外，如有條件還可以引進(jìn)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(prescription automatic screening system，PASS），這是一種供臨床醫(yī)生、藥師等醫(yī)療專業(yè)人員從事醫(yī)囑及時(shí)性監(jiān)測(cè)、藥物信息查詢、患者用藥教育等臨床藥學(xué)工作的軟件系統(tǒng)[2]，從而在技術(shù)上進(jìn)一步保障了藥品風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院的實(shí)施。

3 預(yù)防藥物不良事件的發(fā)生

藥物不良事件(adverse drug events，ADEs)是指與用藥相聯(lián)系的損害，其中以藥物不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤最為常見[3]。

3.1 藥品不良反應(yīng)(ADR)

根據(jù)世界衛(wèi)生組織定義，ADR是指藥物不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[4]，預(yù)防藥物不良反應(yīng)造成的危害，要著眼于加強(qiáng)臨床醫(yī)生對(duì)于藥物不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行藥物分級(jí)管理制度，特別是抗生素分級(jí)管理制度，預(yù)防中成藥以及抗生素的濫用，這樣，可以很大程度上減少藥物不良反應(yīng)帶來的藥物不良事件的發(fā)生。

3.2 用藥錯(cuò)誤

相對(duì)于藥物不良反應(yīng)而言，用藥錯(cuò)誤帶來的藥物不良事件相對(duì)容易預(yù)防。用藥錯(cuò)誤包括以下幾方面：①藥物選擇不合理，包括未針對(duì)癥狀給藥、重復(fù)用藥及不恰當(dāng)?shù)穆?lián)用，比如頭孢曲松和鈣劑聯(lián)用，可能導(dǎo)致致死性結(jié)局的不良事件；②藥物的劑型、給藥途徑、劑量以及療程不合理，比如時(shí)間依賴型抗生素和濃度依賴型抗生素分不清，經(jīng)常開出青霉素每日一次這樣的處方，就完全不符合青霉素的藥代動(dòng)力性特性；③藥學(xué)監(jiān)護(hù)不夠，比如使用華法林的病人應(yīng)當(dāng)囑咐病人定期監(jiān)測(cè)INR。

以下列舉了合理用藥的幾點(diǎn)原則[5]，①明確診斷，選擇藥品不僅要考慮適應(yīng)癥也要考慮禁忌癥。②根據(jù)藥理學(xué)特點(diǎn)選擇藥品，盡量少用所謂的“撒網(wǎng)療法”，即多種藥物合用以防漏診或者誤診，這樣不僅浪費(fèi)而且容易發(fā)生藥物間的相互作用。③了解并掌握各種影響藥效的因素，針對(duì)個(gè)體給藥，而不是公式化的給藥。④對(duì)病人始終負(fù)責(zé)，開出處方僅僅是治療的開始，必須嚴(yán)密觀察病情反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整用藥劑量和更換治療藥物。如果能按照上述原則用藥，相信用藥錯(cuò)誤就會(huì)減少很多。

[1] 李幼平，文進(jìn)，王莉.藥品風(fēng)險(xiǎn)管理：概念、原則、研究方法與實(shí)踐[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2007，7(12)：843-848.

[2] 王書杰，王麗萍，史宇翔，等.合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的應(yīng)用體會(huì)[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2006，25(7)：718.

[3] 孫慧清.藥物不良事件危害與分析[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2006(8)：26-27.

[4] l Ralph Edwards，Jeffrey K Aronson. 藥物不良反應(yīng)：定義，診斷與管理[J].藥物不良反應(yīng)雜志，2001（2）：93.

[5] 金有豫.藥理學(xué)[M].5版.2001：35.