譚謙

醫(yī)院制劑室標(biāo)準(zhǔn)操作程序(即SOP)在促進(jìn)醫(yī)院制劑室規(guī)范化發(fā)展方面具有重要意義［1］。我院近幾年來(lái)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)寫(xiě)為GPP)等規(guī)定，對(duì)醫(yī)院制劑室標(biāo)準(zhǔn)程序操作進(jìn)行了有效的實(shí)踐，取得了較好的經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)將有關(guān)體會(huì)總結(jié)如下。

1.正確認(rèn)識(shí)SOP是關(guān)鍵:制劑室標(biāo)準(zhǔn)操作程序作為質(zhì)量管理的一個(gè)重要內(nèi)容，它的目的在于通過(guò)規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的操作實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制的規(guī)范化。在制劑室標(biāo)準(zhǔn)操作程序中，其主要目標(biāo)包括制劑室操作的規(guī)范性、預(yù)防性以及糾正性［2］。我院在實(shí)踐中，僅僅把握制劑室標(biāo)準(zhǔn)操作程序的特點(diǎn)和目標(biāo)，圍繞這些目標(biāo)進(jìn)行建設(shè)，從而讓建設(shè)更加有針對(duì)性，獲得了較好的成效。

2.以"人"的建設(shè)為核心:在任何操作流程中，人都是確保成功的主要因素。再好的外部制度保障，都依賴于人的實(shí)現(xiàn)。因此，在標(biāo)準(zhǔn)化操作程序的制定與實(shí)施中，我院并不單純的是"建章立規(guī)"，而是通過(guò)充分調(diào)動(dòng)人的積極性與主動(dòng)性，通過(guò)提升有關(guān)人員的思想認(rèn)識(shí)和責(zé)任意識(shí)，尤其是嚴(yán)格落實(shí)"以人為本"的管理思想，認(rèn)真傾聽(tīng)有關(guān)人員的意見(jiàn)與建議，綜合各方意見(jiàn)，形成了能為有關(guān)人士所接受的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，從而增強(qiáng)了大家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序的認(rèn)同，調(diào)動(dòng)了落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)操作程序的積極性，并減低了工作人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序的抵觸心理［3］。從實(shí)踐效果來(lái)看，取得了很好的效果。

3.制度化的修正與完善是保障:現(xiàn)代醫(yī)療事業(yè)發(fā)展迅猛。制劑室工作所面臨的環(huán)境也是日新月異。尤其是在信息化發(fā)展的大背景下，制劑室標(biāo)準(zhǔn)化操作程序會(huì)隨著新的技術(shù)手段不斷發(fā)展。這樣一種情況的客觀存在，必然要求制劑室標(biāo)準(zhǔn)化操作隨著實(shí)際情況的發(fā)展不斷調(diào)整。我院在具體的實(shí)踐中，根據(jù)具體的落實(shí)情況，不斷發(fā)現(xiàn)在落實(shí)中存在的一些問(wèn)題，并采取有效的措施進(jìn)行了修正與完善，從而確保整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序可以"與時(shí)俱進(jìn)"。

4.標(biāo)準(zhǔn)化操作程序要與其他規(guī)章制度相協(xié)調(diào):就制劑室工作而言，除了標(biāo)準(zhǔn)化操作程序而言，還涉及其他多種程序、制度規(guī)定。如何在標(biāo)準(zhǔn)化操作程序中，更好的整合這些制度和程序，是標(biāo)準(zhǔn)化操作程序?qū)崿F(xiàn)預(yù)期目標(biāo)的重要制約因子。顯然，唯有在一個(gè)協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的環(huán)境下所建立的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，才能更好的實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。為此，在標(biāo)準(zhǔn)化操作程序的制定與實(shí)施中，我院認(rèn)真梳理了原有的各項(xiàng)規(guī)章和制度，對(duì)于其中一些已經(jīng)過(guò)時(shí)了的制度堅(jiān)決的予以廢止。對(duì)于一些與即將實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序有一定抵觸的，進(jìn)行了修改;對(duì)于與標(biāo)準(zhǔn)化操作程序有較大融合的條款，根據(jù)具體情況，直接融入到標(biāo)準(zhǔn)化操作程序之中;或者僅在標(biāo)準(zhǔn)化操作程序中進(jìn)行簡(jiǎn)單的說(shuō)明，然后另行制定更為詳細(xì)的制度?？傊?，在整個(gè)標(biāo)注化操作程序的制定與實(shí)施中，并不是單純的圍繞標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，而是從全院目前有關(guān)的制度出手，進(jìn)行了一次制度與規(guī)章的大清理，從而形成了一個(gè)有機(jī)的整體。

5.注重SOP的整體與完整性:在SOP的制定中，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)化操作程序的整體性和完整性。具體而言，標(biāo)注化操作程序的整體性和完整性應(yīng)該包括目的、適應(yīng)范圍、責(zé)任規(guī)定以及程序規(guī)定。在每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序中，都會(huì)在首頁(yè)顯明的位置用簡(jiǎn)短的語(yǔ)句就標(biāo)準(zhǔn)化操作程序的目的進(jìn)行簡(jiǎn)要的說(shuō)明。隨后會(huì)就本操作程序的適應(yīng)范圍進(jìn)行規(guī)定，從而明確標(biāo)準(zhǔn)化操作程序的適用范圍。然后，會(huì)就具體的責(zé)任以及責(zé)任人進(jìn)行規(guī)定。根據(jù)不同的操作以及人員分工，堅(jiān)持責(zé)任明確。在程序規(guī)定方面，則做出了明確的程序，哪個(gè)活動(dòng)先進(jìn)行、哪個(gè)活動(dòng)后進(jìn)行;哪些活動(dòng)可以進(jìn)行，哪些活動(dòng)不可以進(jìn)行;在什么時(shí)間、什么地點(diǎn)、哪些人群可以進(jìn)行哪些活動(dòng)等程序都做出了明確的規(guī)定。通過(guò)不斷完善標(biāo)準(zhǔn)化操作程序的整體性與完整性，很好的提升了標(biāo)準(zhǔn)化操作程序的執(zhí)行力和效力，為我院制劑室工作的有序開(kāi)展奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)［4］。

結(jié) 語(yǔ)

醫(yī)院制劑室工作是醫(yī)院重要的工作之一。隨著標(biāo)準(zhǔn)化操作觀念的不斷深入，我院制劑室工作也在不斷的探索標(biāo)準(zhǔn)化程序建設(shè)的發(fā)展路子。就我院當(dāng)前的實(shí)踐來(lái)看，在標(biāo)準(zhǔn)化操作程序建設(shè)方面，狠抓思想認(rèn)識(shí)建設(shè)，真正提升對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序建設(shè)的統(tǒng)一認(rèn)識(shí);注重溝通，堅(jiān)持建設(shè)的"人本原則";實(shí)事求是，根據(jù)具體情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序不斷完善與修正;強(qiáng)化制度的相互協(xié)調(diào)和統(tǒng)一，避免不同制度產(chǎn)生的"執(zhí)行阻力";同時(shí)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化制度建設(shè)的整體性與完整性建設(shè)。這些措施較好的保障了我院制劑室標(biāo)準(zhǔn)化操作程序建設(shè)，被實(shí)踐證明是行之有效的措施。

1 謝浩洋.制訂醫(yī)院制劑室標(biāo)準(zhǔn)操作程序的幾點(diǎn)體會(huì)［J］.海峽藥學(xué)，2011，23(11):261 －262.

2 鐘國(guó)慶.醫(yī)院制劑開(kāi)展方法學(xué)驗(yàn)證的困難與解決辦法［J］.中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)，2010，11(4):303 －305.

3 劉年開(kāi).淺析醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀及發(fā)展［J］.湖南中醫(yī)雜志，2007，23(5):85－87.

4 楊飛雪，張志勇.淺析醫(yī)院制劑室的存在與發(fā)展［J］.黑龍江醫(yī)藥，2011，24(2):242 －243.