田元生，孫瑋琦

(1.河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，河南鄭州450004;2.河南中醫(yī)學(xué)院針灸推拿學(xué)院，河南鄭州450008)

高血壓病為臨床常見疾病之一，發(fā)病率高，嚴(yán)重威脅著人們的身心健康，其中尤以頑固性高血壓最難控制。鑒于西醫(yī)降壓藥物對頑固性高血壓患者血壓控制不良，且副作用較多的不足，筆者總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)立了穴位埋線、耳壓、敷臍三聯(lián)療法治療頑固性高血壓，在臨床中取得了滿意的療效。2011年2月—2012年4月筆者運(yùn)用穴位埋線、耳穴貼壓、敷臍療法配合西藥治療并進(jìn)行臨床對照研究，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選取我院高血壓病區(qū)頑固性高血壓病患者180例，根據(jù)就診順序采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為西藥組、外治組和綜合組，每組60例。西藥組男40例，女20例;年齡平均(53.78±11.06)歲;病程平均(5.48±2.41)a。外治組男36例，女24例;年齡平均(52.17±10.76)歲;病程平均(5.69±2.50)a。綜合組男34例，女26例;年齡平均(52.69±10.12)歲;病程平均(5.20±2.53)a。3組患者一般資料對比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照2008年美國心臟學(xué)會制訂的頑固性高血壓標(biāo)準(zhǔn)［1］。

2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行版)》［2］中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。癥狀分級及評分標(biāo)準(zhǔn)參考《最新國內(nèi)外疾病治療標(biāo)準(zhǔn)》［3］中的癥狀分級及評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①確診為頑固性高血壓的患者。②年齡在20～75歲者。③能遵照醫(yī)囑完成觀察者。④簽署知情同意書者。

3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①處于妊娠期患者。②繼發(fā)性高血壓者。③合并有心、肺、肝、腎、腦和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾患，或重度營養(yǎng)不良、惡性腫瘤、精神病患者。④過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。⑤暈針者。⑥近1個(gè)月參加過其他治療高血壓的臨床試驗(yàn)者。

4 治療方法

西藥組口服雙氫克尿噻片(由天津力生制藥股份有限公司生產(chǎn)，批號0903003)，25 mg/次，每日1次;硝苯地平緩釋片(由江蘇揚(yáng)子制藥生產(chǎn)，批號10101402)，20 mg/次，每日2次;馬來酸依那普利片(由揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)，批號 09121204)，10 mg/次，每日1次。外治組給予以下治療措施。①穴位埋線:主穴選取雙側(cè)心俞、肝俞、腎俞、血壓點(diǎn)(第六、七頸椎棘突之間，旁開2 cm)。常規(guī)消毒，將1.5 cm長0號羊腸線通過9號一次性埋線針?biāo)腿肫は?。各穴得氣后，邊推針芯邊退針，使羊腸線埋入穴位，出針，消毒針孔，貼輸液貼24 h，每周1次。②耳壓:取患者兩耳的降壓溝、角窩上、交感、神門、心、肝、腎。找出最敏感點(diǎn)，用王不留耳貼貼壓，每次選4～5穴，每日按壓3～4次，每次按壓1～2 min，以痛感能忍受為度。每周更換王不留耳貼1次。③敷臍:取神闕穴。經(jīng)常規(guī)消毒神闕穴后，取臍貼(附子、吳茱萸適量)敷于神闕穴，貼附壓緊。囑患者12～24 h后除去。每隔2 d敷貼1次。綜合組給予外治療法與西藥療法共同應(yīng)用。

3組均以4周為1個(gè)療程，1個(gè)療程后判定療效。

5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

5.1 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］制訂。顯效:舒張壓下降≥10 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)以上，并達(dá)到正常范圍;舒張壓雖未降至正常但已下降20 mm Hg或以上。有效:舒張壓下降雖不及10 mm Hg，但已達(dá)到正常范圍;舒張壓較治療前下降10～19 mm Hg，但未達(dá)到正常范圍;收縮壓較治療前下降30 mm Hg以上，需具備其中1項(xiàng)。無效:未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)。

5.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］制訂。顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少≥70%。有效:臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥30%。無效:臨床癥狀、體征無明顯改善，甚則加重，癥狀積分減少不足30%?！材崮仄椒?癥狀積分=(治療前積分－治療后積分)/治療前積分×100%〕

6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P值小于或等于0.05將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)對組間基線資料進(jìn)行均衡性分析。對服從正態(tài)分布的計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)()±標(biāo)準(zhǔn)差(s)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，不服從正態(tài)分布的數(shù)值變量采用中位數(shù)(四分位數(shù))進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。分類變量采用率或頻數(shù)(構(gòu)成比)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。組內(nèi)自身前后對照比較符合正態(tài)分布的采用配對t檢驗(yàn)，不能轉(zhuǎn)換為正態(tài)的則采用Wilcoxon符號秩和檢驗(yàn)。兩組療效等級資料的分析采用Mann－Whitney U檢驗(yàn)。

7 結(jié)果

7.1 3組臨床療效對比

見表 1。經(jīng) χ2檢驗(yàn)，3組有效率對比，χ2=14.30，P=0.006，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，綜合組療效較好。西藥組與外治組比較，χ2=0.34，P=0.84，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 3組臨床療效對比

7.2 3組中醫(yī)證候療效對比

見表4。經(jīng)χ2檢驗(yàn)，3組中醫(yī)證候療效對比，χ2=22.92，P＜0.01，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。綜合組對癥狀改善較好。

表2 3組中醫(yī)證候療效對比

7.3 3組治療前后血壓對比

見表3。

表3 3組治療前后血壓對比 mm Hg，±s

表3 3組治療前后血壓對比 mm Hg，±s

注:與同組治療前對比，＊＊ P＜0.01;與外治組、西藥組治療后對比，#P＜0.05。

組 別 例數(shù) 時(shí)間 收縮壓 舒張壓西藥組 60 治療前103.32±11.36外治組 60 治療前 171.58±12.74 106.52±11.53治療后 162.40±15.02＊＊ 103.22±14.32綜合組 60 治療前 170.57±12.86 107.80±11.38治療后 146.21±14.83＊＊# 98.11±13.04＊＊#169.49±13.23 106.79±12.12治療后 161.31±12.65＊＊

8 討論

頑固性高血壓也稱為難治性高血壓，是一種特殊臨床類型的高血壓。目前，對其治療主張?jiān)诟纳粕罘绞降幕A(chǔ)上，聯(lián)合使用多種不同作用機(jī)制的抗高血壓藥物。AHA首次發(fā)布的處理頑固性(難治性)高血壓的指南提出:ACEI/ARB、鈣離子拮抗劑、噻嗪類利尿劑通常較為有效并且耐受性良好。

中醫(yī)學(xué)雖無高血壓病的病名，但依據(jù)其癥狀可歸屬于“痰飲”“眩暈”“頭痛”“耳鳴”等范疇?！毒霸廊珪り庩柶吩?“陰陽原同一氣，火為水之主，水即火之源，水火原不相離矣?！笨梢姼哐獕旱陌l(fā)生大多為陰虛不能制陽，水火不能相濟(jì)，則虛陽上越、虛火上炎而致眩暈。中醫(yī)學(xué)早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就對該病發(fā)病機(jī)制有了較為全面的論述，“諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝”“腎虛則頭重高搖，髓海不足，則腦轉(zhuǎn)耳鳴”，指明其病機(jī)為“肝腎本虧，陽亢失度”。《千金方》進(jìn)一步闡釋為“肝厥頭痛，肝火厥逆，上亢頭腦也”“其痛必至巔頂，以肝之脈與督脈會于巔，故肝厥頭痛必多眩暈”。由此可見，本病的發(fā)生多由臟腑虧虛、氣血失和、陰陽失衡、機(jī)體功能紊亂所致?！毒霸廊珪り庩柶吩?“陰根于陽，陽根于陰，凡病有不可正治者，當(dāng)從陽以引陰，從陰以引陽，各求其屬而衰之……引火歸元，納氣歸腎。”故臍貼選用少量生附子、吳茱萸等溫陽之品，意在引火歸元。其中附子辛、甘，大熱，歸心、腎、脾經(jīng)?！侗静輩R言》曰:“附子，回陽氣，散陰寒……乃命門主藥，能入其窟穴而招之，引火歸原，則浮游之火自熄矣?！眳擒镙切痢⒖?，熱，歸肝、脾、胃、腎經(jīng)，既可助腎陽，又可溫脾陽:二藥配伍以達(dá)引火歸元之效。

本研究結(jié)果顯示:3組病例中，綜合組療效最好，降壓效果顯著，且能明顯減輕臨床癥狀，降低長期服藥的毒副反應(yīng)。提示中醫(yī)外治法與西藥治療聯(lián)合應(yīng)用，可彌補(bǔ)藥物治療方案的不足，對服用降壓藥血壓控制不良的頑固性高血壓患者尤為適宜。針對外治法治療高血壓的臨床研究，還需進(jìn)一步采取大樣本、多中心、隨機(jī)對照研究，以驗(yàn)證其療效和治療價(jià)值，為臨床推廣提供可靠證據(jù)。

［1］Calhoun DA，Jones D，Textor S，et al.Resistant hypertension:diagnosis，evalua2tion，and treatment［J］.Hypertension，2008，51:1403 －1414.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:73.

［3］陳貴廷，薛賽琴.最新國內(nèi)外疾病診療標(biāo)準(zhǔn)［M］.北京:學(xué)苑出版社，1992:803－804.