徐艷萍,王 新,欒 偉(.解放軍總醫(yī)院藥品保障中心藥品庫,北京 00853;.解放軍5醫(yī)院藥劑科,河北保定 07000)
藥物利用分析(drug utilization research,DUR)是20世紀90年代在我國發(fā)展起來的臨床藥學研究領(lǐng)域,是醫(yī)療機構(gòu)必須開展的臨床藥學項目之一,也是臨床藥師參與合理用藥的有效途徑。近年來,藥物利用研究在醫(yī)院逐步展開,它是醫(yī)院了解藥品使用規(guī)律的重要手段,同時也是醫(yī)院實施合理用藥的有力工具之一,它的最終目的在于實現(xiàn)合理用藥。為了解我院近幾年用藥情況,筆者對我院2008—2010年藥物應(yīng)用信息進行了統(tǒng)計分析。
利用解放軍總醫(yī)院藥庫軍衛(wèi)一號系統(tǒng)調(diào)取2008—2010年使用藥品的相關(guān)信息,包括藥品分類、銷售金額、藥品名稱及劑型等信息輸入計算機,利用Excel表格軟件進行數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計,依此作出趨勢分析。年均增長率(AARG)=[(止年費用或用量/始年費用或用量)1/(止年-始年)-1]×100%[1]。
2008—2010年我院前10位藥物銷售情況見表1。由表1可見,我院藥物總銷售金額呈逐年上升趨勢,年均增長率為21.71%,前10位藥物3年間排序小有波動,其構(gòu)成比均較穩(wěn)定??鼓[瘤藥、抗菌藥物及中成藥始終居前3位,分別占總銷售金額的37.02%、37.21%及36.06%。前10類藥物年均增長率分別為 22.85%、14.38%、18.45%、11.66%、21.59% 、20.99% 、21.84% 、12.93% 、11.81% 及 32.41% ,除血液系統(tǒng)用藥及調(diào)節(jié)免疫功能藥增長幅度較小外,其他類藥物均與總銷售金額年均增長幅度基本相符,沒有出現(xiàn)哪一類藥物增長過快情形,表明我院臨床用藥類別穩(wěn)定,用藥結(jié)構(gòu)合理??鼓[瘤藥年均增長率最大,因為2007年我院腫瘤大樓投入使用,編制床位增加了438張,這使得抗腫瘤藥的銷售金額也隨之上漲,2007比2006年增長58.6%,漲幅較大。
表1 2008—2010年我院前10位藥物銷售情況[萬元(%)]Tab1 Consumption sum of top 10 drugs during 2008-2010[10 000 Yuan(%)]
銷售金額排序前10位口服藥見表2。2008—2010年我院口服藥總銷售金額分別為29 278.67、37 298.63及36 201.46萬元。結(jié)果顯示,抗腫瘤藥所占比重較大,且多為抗信號轉(zhuǎn)導靶向類抗腫瘤藥,連續(xù)3年均位于前5位,該類藥物臨床療效顯著、不良反應(yīng)小,國內(nèi)無仿制藥與其競爭,而此類藥物價格均較為昂貴,因此銷售金額排序靠前。目前人群現(xiàn)有的支付水平還沒有能夠讓這些藥物大面積鋪開使用,隨著醫(yī)保體制不斷的完善,該類藥物還會有相當大的上漲空間,市場前景廣闊。
表2 2008—2010年我院銷售金額排序前10位口服藥[萬元(%)]Tab2 Top 10 oral drugs ranked by consumption sum during 2008-2010[10 000 Yuan(%)]
銷售金額排序前10位注射劑見表3。2008—2010年我院注射劑藥總銷售金額分別為 89 790.07、88 981.72及76 027.70萬元,占全院藥品總銷售金額比例分別為68%、49.8%及38.9%,比例呈逐年下降趨勢。由表3可見,前10位藥品中近1/2為輔助性治療用藥,這類藥品由于多種疾病都可應(yīng)用,故應(yīng)用較多??咕幬锼计贩N數(shù)逐年減少,所占比例也逐年下降,由幾年前的廣譜用抗菌藥物為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐缘?、3代頭孢菌素和青霉素類抗菌藥物為主。注射用奧美拉唑鈉銷售金額上升速度較快,年均增長率為10.56%,到2009年更是躍居第1位,這與其有良好的抑制胃酸分泌、止血和促進胃黏膜修復作用有關(guān),臨床還將其作為胃腸道保護藥常用于手術(shù)前后使用,故用量偏大。
表3 2008—2010年我院銷售金額排序前10位注射劑[萬元(%)]Tab3 Top 10 injections ranked by consumption sum during 2008-2010[10 000 Yuan(%)]
銷售金額排序前10位中成藥見表4。2008—2010年我院中成藥總銷售金額分別為8 728.7、10 688.12及9 089.99萬元(此金額不含中藥注射劑銷售金額)。中成藥近3年增長比較快,究其原因,我院肩負著部隊老干部的保健任務(wù),老年患者較多,且大多為慢性疾病,中成藥較西藥預防及調(diào)理作用更好,所以深受患者青睞?;倍w粒連續(xù)3年排序居第1位,2009年增長幅度大,年均增長率為62.09%,這源于其不僅能抑制腫瘤細胞生長、誘導腫瘤細胞凋亡,而且還能增強機體免疫力,對提高惡性腫瘤患者的遠期生存有很好的臨床應(yīng)用價值。中藥輔助西藥治療腫瘤已經(jīng)成為臨床治療的常用手段,中醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域的作用也日益明顯[2]。復方丹參滴丸為我院高干診室預防和治療心絞痛的常規(guī)藥物,其療效確切、價格適中,且在公費醫(yī)療和醫(yī)保的報銷范圍之內(nèi),故用量也相對較大,一直居前3位。
表4 2008—2010年我院銷售金額排序前10位中成藥[萬元(%)]Tab4 Top 10 Chinese patient drugs ranked by consumption sum during 2008-2010[10 000 Yuan(%)]
銷售金額排序前10位中藥注射劑見表5。2008—2010年我院中藥注射劑總銷售金額分別為6 551.32、8 893.12及6 820.33萬元。中藥中有一種劑型是不得不單獨列出分析討論的,那就是中藥注射劑,它是我國獨創(chuàng)的、特有的新劑型,在危重疾病急救及感染性疾病等治療上具有一定的優(yōu)勢,但隨著在臨床上的廣泛應(yīng)用,其不良反應(yīng)在中藥中的比重也隨之升高,有報道其為50.00%、59.88%、77.2%,甚至更高[3]。在我院,中藥注射劑品種逐年增多,銷售金額也逐年增加,排序前10位中藥注射劑大都為抗腫瘤及心血管用藥,中醫(yī)藥對于治療腫瘤疾病、提高免疫力、改善患者的生存質(zhì)量有著積極的作用,康萊特注射液、消癌平注射液、康艾注射液具有抗瘤和増效、減毒等幾項功能,故在臨床中藥治療腫瘤中占主導地位。心脈隆注射液是治療慢性充血性心力衰竭的輔助用藥,從2008年進入我院以來,銷售金額迅速上漲,僅1年的增長率就達57.75%,到2009年已躍居第2位,其臨床使用合理性亟待探討。
銷售金額排序前10位外用制劑見表6。2008—2010年我院外用制劑總銷售金額分別為 2 379.81、2 832.75及2 990.12萬元。排序前3位的均為軍隊公費用藥,主要以活血化瘀、消腫止痛的貼膏劑為主。外用藥涉及劑型較多,其使用方便,不良反應(yīng)較小,對于一般疾病如常見的外科、皮膚科、婦科等疾病,外用制劑應(yīng)是首選。
表6 2008—2010年我院銷售金額排序前10位外用制劑[萬元(%)]Tab6 Top 10 external preparations ranked by consumption sum during 2008-2010[10 000 Yuan(%)]
隨著醫(yī)學診療技術(shù)的演進,新藥和新療法不斷涌現(xiàn),腫瘤的藥物治療已經(jīng)和手術(shù)治療、放射治療并列,成為防治腫瘤的3種主要手段之一。由于手術(shù)治療、放射治療難以徹底根除腫瘤病灶,而且對中晚期腫瘤患者作用不明顯,因此藥物治療在腫瘤治療中的地位越來越明顯。從我院3年藥品的使用數(shù)據(jù)也可印證這一點,在各種劑型中,抗腫瘤用藥均處于主導地位,而抗腫瘤藥的價格相對其他類藥物偏高,這也導致了抗腫瘤用藥連續(xù)幾年居第1位。從我院使用前10位藥品的排序可看出,分子靶向藥物正逐漸成為抗腫瘤藥的主力軍,這也符合國際用藥趨勢,據(jù)美國食品藥品管理局(FDA)統(tǒng)計,在近5年批準的抗腫瘤新藥中有超過50%是靶向類藥物,市場對這一類別的藥物需求強勁,預計在未來幾年,抗腫瘤藥的銷售金額還將不斷上漲。
抗菌藥物在用藥前10位中的比例逐年下降,這歸功于2008年《解放軍總醫(yī)院抗菌藥物管理規(guī)定》的下發(fā),其中規(guī)定了外科及內(nèi)科常見感染性疾病抗菌藥物使用細則,并規(guī)定醫(yī)院抗菌藥物年平均消費比例不得超過藥品總費用的18%,這一細則的頒布與實施有效地遏制了臨床抗菌藥物的不合理使用。隨著我國社會人口老齡化的發(fā)展,患心血管疾病人群會隨之增多,循環(huán)系統(tǒng)用藥銷售金額預計將會大幅增長。
我院藥品使用主要以注射劑為主,這主要是因為注射用藥比口服藥物起效快,對患者依從性較口服藥好,故總體用藥比例偏高,但注射劑過多的使用會帶來潛在的風險,加重患者的經(jīng)濟負擔,原則上可以口服治療的疾病應(yīng)盡量避免使用注射劑型,以免發(fā)生過多的不良反應(yīng)。
中藥注射劑在使用上比較特殊,臨床應(yīng)當依據(jù)中醫(yī)理論指導使用,而開具用藥醫(yī)囑的多為西醫(yī)師,對中醫(yī)辨證施治了解不多,大多從藥品說明書中獲取用藥信息。而中藥注射劑說明書中對特殊人群如老人、兒童、妊娠和哺乳期婦女以及肝腎功能不全患者的用藥以及合并用藥都缺乏系統(tǒng)的說明,加之中藥注射劑成分復雜,特別是復方制劑,所含蛋白質(zhì)、多糖等大分子物質(zhì)具有完全抗原性,一些小分子化合物如小檗堿等可作為半抗原與體內(nèi)蛋白質(zhì)結(jié)合形成完全抗原,易引發(fā)變態(tài)反應(yīng),而生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定引起批次間差異,也導致了不良反應(yīng)的不可預知性。
合理用藥任重道遠,隨著藥物資源有限性與人們對健康需求無限性的矛盾日益突出,如何以有限的藥物資源實現(xiàn)健康狀況最大程度的改善、健康水平最大限度的提高,已成為衛(wèi)生醫(yī)療體系共同關(guān)注的問題,而藥師的責任在其中更是舉足輕重,如何使臨床用藥更加趨于安全、有效、經(jīng)濟,還需醫(yī)院多部門的共同參與才能實現(xiàn)。
[1]周 艷,彭永富,何菊英,等.我院2003—2007年住院患者頭孢菌素類藥物應(yīng)用情況分析[J].中國藥房,2008,19(35):2731.
[2]張志強,曹 兵.我院2008年腫瘤藥房中成藥用藥分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測,2010,7(1):34.
[3]吳友蘋,盧覓佳,宣堯仙.中藥注射劑不良反應(yīng)分析及安全性評價思路[J].醫(yī)藥導報,2009,28(5):679.